Vergelijking van de klinische toepassing van een innovatief gemaakte transpalatale boog (TPA) van een gereconstrueerd 3D-model en conventioneel gemaakte TPA

INVOERING

Transpalatale Boog (TPA) is meer dan 7 decennia geleden uitgevonden door Dr. Robert Ara Goshgarian, een gerenommeerd orthodontist. Door de jaren heen zijn er verschillende wijzigingen aan het ontwerp aangebracht voor verschillende doeleinden en om de doeltreffendheid ervan bij het bereiken van het optimale niveau van verankering te vergroten. In 1947 was de fabricage van Nance Palatal Ach (NPA) een pionier in de aanpassing van TPA door een acrylknop op te nemen die de palatinale draad verbindt met het hoogste deel van het palatale gewelf. Recente innovaties betroffen meestal adhesies van TPA aan mini-implantaten of tijdelijke verankeringsapparaten (TAD) en bewezen tijd- en kostenbesparend te zijn voor gebruik in de orthodontie. Het gebruik van TPA voor ruimtebeheer bleek voordeliger te zijn in termen van compatibiliteit met zachte weefsels en een betere verticale controle in vergelijking met het Nance-apparaat. De combinatie van TPA en extractie van deciduos maxillaire hoektanden in de late mix dentitie is een acceptabele interceptieve behandeling gebleken om palatinale impactie van de bovenhoektanden te voorkomen. Ondanks talloze veranderingen en aanpassingen, heeft de veelzijdigheid van het gebruik ervoor gezorgd dat TPA tot op de dag van vandaag een nuttige aanvulling is gebleven in de klinische orthodontie. De fabricage van TPA vereiste echter nauwgezette klinische stappen die begonnen met het inbrengen van elastomeer separators op mesiale en distale interproximale oppervlakken van bovenkaak permanente eerste molaren. Een week later werden de separators verwijderd en werden reeksen kiesbanden geselecteerd of 'try-in'-sessies uitgevoerd om de juiste maat te krijgen die bij de kiezen past. De nadelen van deze actie zijn dat de 'gebruikte' kiesbanden, als ze niet goed worden ontsmet met een enzymatische reiniging en goed worden gesteriliseerd met behulp van een autoclaaf, een gevaar voor kruisbesmetting kunnen vormen. Er werd een afdruk met molaren in situ genomen en naar het tandtechnisch laboratorium gestuurd voor fabricage van TPA, gevolgd door het opnieuw inbrengen van separators tussen de kiezen. Dit betekent dat elke patiënt gedurende ten minste twee weken of langer het ongemak moet dragen dat wordt veroorzaakt door elastomeerscheiders. Orthodontisten moeten tijd besteden aan de selectie van kiesbanden en tandtechnici hebben meer werk vanaf het gieten van de afdruk tot het afronden van de TPA.

BEOORDELING

Patiënten hoeven geen tweemaal geplaatste elastomere separators te ondergaan, zoals gemeld dat van de 4 uitgevoerde orthodontische behandelingsprocedures (afdruk van het bovenste alginaat, plaatsing van de separator, plaatsing van de band en aanpassing van de boogdraad), de plaatsing van de separator een significante bacteriëmie veroorzaakt. Artsen zouden het aantal afspraken kunnen verminderen en de tijd zou kunnen worden gebruikt om meer andere gevallen te zien. Momenteel zijn er 7 tandtechnici op de afdeling kindergeneeskunde en orthodontie voor 10 orthodontisten, 6 senior postdoctorale studenten en 5 junior postdoctorale studenten, 1 technicus werd toegewezen voor Optech-beheer bij Balai Ungku Aziz en vanaf 2018 zullen alle technici betrokken zijn bij het onderhoud van tandartsstoelen voor de hele UM. Zware werkdruk en andere verplichtingen resulteerden in een gebrek aan tijd om alle orthodontische zaken af ​​te ronden.

DOEL

Om te onderzoeken of TPA vervaardigd uit een 3D-gereconstrueerd model haalbaar is voor klinische toepassing.

DOELSTELLINGEN

1. Om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te vergelijken vóór het dragen van TPA en na 3 maanden gebruik van een hulpmiddel.
2. Om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te vergelijken van patiënten die TPA dragen, vervaardigd uit een 3D gereconstrueerd model, en conventioneel geproduceerde TPA tot 3 maanden.
3. Om pijnniveaus te vergelijken van patiënten die TPA dragen, vervaardigd uit een gereconstrueerd 3D-model en conventioneel geproduceerde TPA tot 3 maanden.
4. Om de voorkeuren van clinici te bepalen tussen TPA gemaakt van een 3D gereconstrueerd model en TPA gemaakt van gips.

PRIMAIRE UITKOMST

- Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven.

SECUNDAIRE UITKOMST

• Pijn niveaus.
• Voorkeuren van clinici.

ONDERZOEKSMETHODE

Ethische overweging:

• Ethische goedkeuring verkregen van Medical Ethics Committee, (DF CD1607/0057(P) Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Malaya van 11 juli 2016 - 31 mei 2019
• Subsidie ​​goedgekeurd: PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17.085,00

Berekening van de steekproefomvang:

• Schatting van de steekproefomvang is gebaseerd op vergelijkende literatuur van (Johal et al., 2014) en berekend met behulp van G Power 3.1.92 software onder supervisie van statisticus.
• Daarom werd geschat dat een steekproef van 46 proefpersonen nodig was om een ​​significante verandering in OHRQoL aan te tonen, met een waarschijnlijkheidsvermogen van 80 procent op het significantieniveau van 5%.
• De steekproefomvang werd verhoogd met een marge van 10% om rekening te houden met verlies voor follow-up en uitval; dus de totale steekproefomvang was minimaal 52.

MATERIAAL EN METHODEN

52 patiënten die een orthodontische behandeling ondergingen bij Orthodontic Clinic, University of Malaya, een transpalatale boog (TPA) nodig hadden en voldeden aan de inclusiecriteria, zullen willekeurig worden geselecteerd voor deze enkelblinde studie. Ze zullen worden verdeeld in twee groepen (n = 26 voor elke groep ), zal groep C conventionele TPA ontvangen, terwijl groep 3D TPA zal krijgen die is vervaardigd op een driedimensionaal (3D) gereconstrueerd model. 6 postgraduaten orthodontie zullen betrokken zijn bij de behandeling van deze patiënten. 4 operators hebben elk 9 patiënten terwijl de andere 2 operators elk 8 patiënten hebben. 4 operators krijgen een ondoorzichtige envelop met elk 9 lots en 2 operators krijgen elk 8 lots. Dental Surgery Assistant (DSA) die elke operator assisteert, opent de ondoorzichtige envelop die voor elk monster is toegewezen nadat de schriftelijke toestemming is ondertekend. Basisvragenlijst (T0) zal in dit stadium worden verspreid, voorafgaand aan de fabricage van TPA. Groep C zal de normale klinische en laboratoriumprocedure van conventionele TPA ondergaan. Voor Groep 3D worden de tandheelkundige afgietsels naar het Centrum voor Biomedische en Technologie-integratie (CBMTI) gestuurd voor digitalisering met behulp van de driedimensionale scanner Geomagic Capture, uitgevoerd door 2 getrainde ontwerpingenieurs. De vastgelegde beelden worden automatisch verwerkt door de Geomagic Design X-software en vrijwel gerenoveerd door hetzelfde personeel. De totale resectie van de tweede premolaren rechtsboven en links (15, 25) en de tweede molaren rechtsboven en links boven (17, 27) werden voorafgaand aan het printen gesimuleerd om het inbrengen van de kiesband te vergemakkelijken en kosten te besparen. Gewijzigd 3D tandheelkundig model werd afgedrukt met behulp van acrylonitril-butadine-styreen (ABS) materiaal door Fused Deposition Modeling (FDM) techniek. TPA zal erop worden gebouwd door dezelfde technicus die de conventionele versie heeft gemaakt. De eerste gemodificeerde OHIP 14, (T1) wordt 1 week na cementering van TPA gedistribueerd, gevolgd door T2 1 maand na insertie en T3 3 maanden na cementering. Patiënten worden na het T3-stadium uit het onderzoek ontslagen.

SELECTIECRITERIA

Patiënten die TPA nodig hebben in combinatie met bovenste en onderste FA

TOESTEMMING Alle patiënten kregen mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek en ondertekenden een schriftelijke toestemming

INSLUITINGSCRITERIA

• Leeftijd 18 en ouder
• Vereist premolaire extracties
• Patiënten hebben nog niet eerder een orthodontische behandeling ondergaan

UITSLUITINGSCRITERIA

• Patiënt die linguale boog nodig heeft, gemodificeerde TPA, Nance Palatal Arc
• Behandeling zonder extractie van de bovenboog
• Patiënten die expansie van de bovenboog nodig hebben
• Vereist extractie van de bovenste eerste blijvende kies
• Aanwezigheid van dento-faciale anomalieën.
• Patiënten die orthognatische chirurgie nodig hebben

MEETMETHODEN EN GEGEVENSVERZAMELING

Overname digitaal model:

-Conventioneel studiemodel zal worden gescand met behulp van een gestructureerde lichtscanner (Geomagic Capture) om een ​​digitaal 3D-model te produceren.

Virtuele verbouwing :

- Gesimuleerd snijden van de bovenste tweede premolaar en bovenste tweede molaren via Geomagic Design X (XOR)-software voorafgaand aan het printen om de kosten te verlagen.

Printen van 3D gereconstrueerd model:

Een 3D "UP Plus 2" -printer print de vernieuwde versie met acrylonitril-butadieen-styreen (ABS) -materiaal.

Constructie van TPA:

Alle TPA's worden gemaakt door dezelfde technicus, met gebruikmaking van hetzelfde type molaire banden (3M Unitek), 0,9 roestvrij staaldraad en vergelijkbaar type cementering, namelijk 3M Unitek Multi-Cure glasionomeer orthodontisch bandcement.

Randomisatie

https://www.randomizer.org/

Meetinstrumenten

• OHIP-vragenlijsten aangepast van: Oral Health Impact Profile Maleisische versie (S-OHIP[M]).
• De respondenten wordt gevraagd te antwoorden op een vijfpunts Likertschaal (heel vaak, vrij vaak, soms, een keer en nooit).
• Voortgangsregistratie van elk apparaat voor operators.
• Focusgroepdiscussie (FGD) tussen 5 operators.

Statistische analyse

• Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS versie 22.0.0.0)
• Analyse: gepaarde t-test, ANOVA met herhaalde metingen
• Kwalitatieve analyse: NVivo

OHIP

• Oral Health Impact Profile Maleisische versie (L-OHIP[M]) met 45 items is een bewerking van de originele versie ontwikkeld door Slade en Spencer (1994), 49 items

• Er werd ook een korte versie (S-OHIP[M]) ontwikkeld, die slechts 14 items bevat -Zeven domeinen namelijk:-

  1. Functionele beperking
  2. Fysieke pijn
  3. Psychisch ongemak
  4. Fysieke handicap
  5. Psychische handicap
  6. Sociale handicap
  7. Handicap

Hoewel de S-OHIP(M) is ontwikkeld om te worden gebruikt als een beschrijvende en discriminerende maatstaf in mondgezondheidsonderzoeken onder de bevolking, kan het ook geschikt zijn voor gebruik in klinische onderzoeken en in de klinische praktijk als een evaluatieve maatstaf.

FOCUS GROEP DISCUSSIE

• Een focusgroepinterview is een "zorgvuldig geplande discussie die bedoeld is om percepties te verkrijgen in een bepaald interessegebied in een tolerante, niet-bedreigende omgeving" (Krueger, 1988).
• Bedoeld om zelfonthulling onder deelnemers te bevorderen.
• Dit gebeurt waarschijnlijk wanneer de deelnemers merken dat ze op een belangrijke manier op elkaar lijken en wanneer de omgeving niet veroordelend is.
• 6 - 10 deelnemers, 1 moderator.
• Gesprek opgenomen, opgenomen.
• 60 - 90 minuten.
• Totdat het verzadigingspunt is bereikt (verzadiging is het punt waarop geen nieuwe informatie naar boven komt).
• Transcriberen in verschillende thema's.
• Analyseer door NVivo-software.