A 3D-s rekonstruált modellből származó innovációsan elkészített transzpalatális ív (TPA) klinikai alkalmazásának összehasonlítása a hagyományosan készített TPA-val

BEVEZETÉS

A Transpalatal Arch-t (TPA) Dr. Robert Ara Goshgarian, egy neves fogszabályzó találta fel több mint 7 évtizeddel ezelőtt. Az évek során a kialakítás különböző módosításait hajtották végre a különböző célok érdekében és annak érdekében, hogy növeljék annak hatékonyságát az optimális rögzítési szint elérésében. 1947-ben a Nance Palatal Ach (NPA) gyártása volt az úttörő a TPA beállításában egy akril gomb beépítésével, amely összeköti a palatális vezetéket a palatális boltozat legmagasabb részén. A legújabb innovációk többnyire a TPA mini implantátumokhoz vagy ideiglenes rögzítőeszközökhöz (TAD) történő tapadását foglalták magukban, és idő- és költséghatékonynak bizonyult a fogszabályozásban való alkalmazása. A TPA használata térfenntartásra előnyösebbnek bizonyult a lágyszövetek kompatibilitása és a függőleges szabályozás növelése szempontjából a Nance készülékhez képest. A TPA és a deciduos maxilláris szemfogak extrakciója a késői keverék fogazatban elfogadható interceptív kezelésnek bizonyult a maxilláris szemfogak palatális ütközésének megelőzésére. A számos változás és változtatás ellenére a felhasználás sokoldalúsága miatt a TPA a klinikai fogszabályozás hasznos kiegészítője maradt a mai napig. A TPA előállítása azonban aprólékos klinikai lépéseket igényelt, amelyek elasztomer szeparátorok behelyezésével kezdődtek a maxilláris maradó első moláris fogak meziális és disztális interproximális felületére. Egy héttel később a szeparátorokat eltávolították, és soros moláris sávok kiválasztását vagy „próbálkozási” eljárást hajtottak végre, hogy megkapják a megfelelő méretet, amely illeszkedik a moláris fogakhoz. Ennek a műveletnek az a hátránya, hogy a „felhasznált” moláris sávok, ha nincsenek megfelelően dekontamináltak enzimes tisztítással és megfelelően sterilizálják autoklávban, keresztfertőzési veszélyt jelenthetnek. In situ moláris sávokat tartalmazó lenyomatot vettünk, és elküldtük a fogászati ​​laborba TPA előállítására, majd az elválasztókat visszahelyeztük a moláris fogak közé. Ez azt jelenti, hogy minden páciensnek legalább két hétig vagy tovább kell viselnie az elasztomer elválasztók okozta kényelmetlenséget. A fogszabályzóknak időt kell szánniuk az őrlőfogszalag kiválasztására, a fogtechnikusoknak pedig nagyobb a munkaterhelése a lenyomat öntésétől a TPA befejezéséig.

INDOKOLÁS

A betegeknek nem kell kétszer elasztomer szeparátor behelyezésen átesniük, ahogy arról beszámoltunk, hogy a 4 elvégzett fogszabályozási kezelési eljárás közül (felső alginát lenyomat, szeparátor elhelyezés, szalag felhelyezés és ívhuzal beállítás) a szeparátor elhelyezése jelentős bakteriémiát okoz. A klinikusok csökkenthetnék a találkozók számát, és több más esetet is fel lehetne használni. Jelenleg 7 fogtechnikus dolgozik a Gyermekgyógyászati ​​és Fogszabályozási Osztályon, akik 10 fogszabályzót, 6 senior posztgraduális és 5 junior posztgraduálist szolgálnak ki, 1 technikust jelöltek ki a Balai Ungku Aziz Optech menedzsmentjére, és 2018-tól az összes technikus részt vesz a fogászati ​​szék karbantartásában. az egész UM számára. A nagy munkaterhelés és egyéb kötelezettségek miatt nem volt idő minden fogszabályozási eset befejezésére.

CÉL

Annak vizsgálata, hogy a 3D rekonstruált modellből előállított TPA megvalósítható-e klinikai alkalmazásban.

CÉLKITŰZÉSEK

1. A betegek szájhigiéniával kapcsolatos életminőségének összehasonlítása a TPA viselése előtt és 3 hónapos készülékviselés után.
2. 3D rekonstruált modellből készült TPA-t viselő és hagyományosan előállított TPA-t viselő betegek szájhigiéniával összefüggő életminőségének összehasonlítása 3 hónapig.
3. 3D rekonstruált modellből készült TPA-t viselő és hagyományosan előállított TPA-t viselő betegek fájdalomszintjének összehasonlítása 3 hónapig.
4. Meghatározni a klinikusok preferenciáit a 3D rekonstruált modellből készült TPA és a gipsz fogászati ​​gipszből előállított TPA között.

ELSŐDLEGES EREDMÉNY

- A száj egészségével kapcsolatos életminőség.

MÁSODLAGOS EREDMÉNY

• Fájdalom szintjei.
• A klinikusok preferenciái.

KUTATÁSMÓDSZERTAN

Etikai megfontolások:

• Az Orvosetikai Bizottság etikai jóváhagyása (DF CD1607/0057(P) Fogorvostudományi Kar, Malaya Egyetem 2016. július 11. és 2019. május 31. között
• Támogatás jóváhagyva: PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17 085,00

A minta méretének kiszámítása:

• A mintanagyság becslése a (Johal et al., 2014) összehasonlító irodalmon alapul, és a G Power 3.1.92 segítségével számítja ki. szoftver statisztikus felügyelete mellett.
• Ezért a becslések szerint 46 fős mintára volt szükség az OHRQoL szignifikáns változásának kimutatásához, 5%-os szignifikanciaszinten 80 százalékos valószínűségi erővel.
• A minta méretét 10%-kal megnövelték, hogy lehetővé tegyék a nyomon követési veszteséget és a kiesést; így a teljes mintanagyság minimum 52 volt.

ANYAG ÉS MÓDSZEREK

A Malaya Egyetem Orthodontic Clinic-jén fogszabályozáson átesett 52 betegnek volt szüksége Transpalatal Arch-ra (TPA), és akik teljesítették a felvételi kritériumokat, véletlenszerűen választják ki ebbe az egy-vak vizsgálatba. Két csoportra osztják őket (n = 26 minden csoportban). ), a C csoport hagyományos TPA-t, míg a 3D csoport háromdimenziósan (3D) rekonstruált modellen gyártott TPA-t kap. 6 fogszabályozási posztgraduális fog részt venni ezen betegek ellátásában. 4 operátor egyenként 9, míg a másik 2 operátor egyenként 8 beteget fog kapni. 4 üzemeltető kap egy átlátszatlan borítékot, amely egyenként 9 tételből áll, és 2 üzemeltetőnek 8 tétele lesz. Az egyes operátorokat segítő Dental Surgery Assistant (DSA) az írásos hozzájárulás aláírása után kinyitja az átlátszatlan borítékot, amelyet az egyes mintákhoz rendeltek. Az alapkérdőívet (T0) ebben a szakaszban, a TPA elkészítése előtt osztják ki. A C csoport a hagyományos TPA normál klinikai és laboratóriumi eljárásán megy keresztül. A 3D csoport esetében a fogászati ​​gipszeket az Orvosbiológiai és Technológiai Integrációs Központba (CBMTI) küldik digitalizálás céljából a Geomagic Capture háromdimenziós szkennerrel, amelyet 2 képzett tervezőmérnök végez. A rögzített képeket a Geomagic Design X szoftver automatikusan feldolgozza, és gyakorlatilag ugyanaz a személyzet alakította át. A jobb felső és a bal felső második premoláris (15, 25) és a jobb felső és a bal felső második őrlőfogak (17, 27) teljes reszekcióját szimuláltuk a nyomtatás előtt a moláris sáv könnyebb beillesztése és a költségek csökkentése érdekében. A módosított 3D-s fogászati ​​modelleket akrilnitril-butadin-sztirol (ABS) anyag felhasználásával nyomtattuk ki olvasztott lerakódási modellezés (FDM) technikával. A TPA-t ugyanaz a technikus fogja megépíteni, aki a hagyományos változatot is. Az első módosított OHIP 14 (T1) 1 héttel a TPA cementálása után kerül kiosztásra, ezt követi a T2 a behelyezés után 1 hónappal és a T3 a cementálás után 3 hónappal. A betegeket a T3 stádium után ki kell zárni a vizsgálatból.

KIVÁLASZTÁSI KRITÉRIUM

Betegek, akiknek TPA-ra van szükségük a felső és alsó FA-val együtt

BEJELENTKEZÉS Minden beteg szóban és írásban tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és írásos beleegyezést írt alá

BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

• 18 éves és idősebb
• Premoláris extrakciót igényel
• A betegek korábban nem részesültek fogszabályozó kezelésben

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

• Nyelvi ívet igénylő beteg, módosított TPA, Nance Palatal Arc
• Extrakció nélküli felső ív kezelés
• A felső ív kiterjesztését igénylő betegek
• Felső első tartós moláris extrakciót igényel
• Dento-arc anomáliák jelenléte.
• Ortognatikus műtétet igénylő betegek

MÉRÉSI MÓDSZEREK ÉS ADATGYŰJTÉS

Digitális modell beszerzése:

- A hagyományos vizsgálati modellt strukturált fényszkennerrel (Geomagic Capture) szkenneljük a 3D digitális modell elkészítéséhez.

Virtuális átalakítás:

- A felső második premoláris és a felső második őrlőfogak szimulált levágása a Geomagic Design X (XOR) szoftverrel a nyomtatás előtt a költségek csökkentése érdekében.

3D rekonstruált modell nyomtatása:

A 3D "UP Plus 2" nyomtató kinyomtatja az átalakított változatot akrilnitril-butadién-sztirol (ABS) anyaggal.

A TPA felépítése:

Az összes TPA-t ugyanaz a technikus fogja megépíteni, azonos típusú moláris szalagokkal (3M Unitek), 0,9-es rozsdamentes acélhuzallal és hasonló típusú cementtel, mint a 3M Unitek Multi-Cure üvegionomer fogszabályozó szalagcement.

Randomizálás

https://www.randomizer.org/

Mérőeszközök

• Az OHIP kérdőívei a következőkből származnak: Oral Health Impact Profile malajziai verzió (S-OHIP[M]).
• A válaszadókat egy ötfokú Likert-skálán kérik a válaszadásra (nagyon gyakran, elég gyakran, néha, egyszer és soha).
• Az egyes eszközök előrehaladási rekordja a kezelők számára.
• Fókuszcsoportos beszélgetés (FGD) 5 operátor között.

Statisztikai analízis

• Statisztikai csomag társadalomtudományokhoz (SPSS 22.0.0.0 verzió)
• Elemzés: Páros t-próba, ismételt mérés ANOVA
• Kvalitatív elemzés: NVivo

OHIP

• Az Oral Health Impact Profile malajziai változata (L-OHIP[M]) 45 elemmel a Slade és Spencer (1994) által kifejlesztett eredeti verzió adaptációja, 49 elemből áll.

• Kidolgozásra került a rövid verzió is (S-OHIP[M]), mely mindössze 14 elemet tartalmaz -Hét domain név szerint:-

  1. Funkcionális korlátozás
  2. Fizikai fájdalom
  3. Pszichológiai kényelmetlenség
  4. Testi fogyatékosság
  5. Pszichológiai fogyatékosság
  6. Szociális fogyatékosság
  7. Hátrány

Bár az S-OHIP(M)-t leíró és megkülönböztető mérőeszközként fejlesztették ki a lakossági szájegészségügyi felmérésekben, megfelelő lehet a klinikai vizsgálatok során és a klinikai gyakorlatban értékelő intézkedésként is.

FÓKUSZCSOPORTOS MEGBESZÉLÉS

• A fókuszcsoportos interjú egy "gondosan megtervezett megbeszélés, amelynek célja egy meghatározott érdeklődési terület észlelése, megengedő, nem fenyegető környezetben" (Krueger, 1988).
• Célja, hogy elősegítse az önkifejezést a résztvevők között.
• Valószínűleg akkor fordul elő, ha a résztvevők azt érzékelik, hogy valamilyen fontos szempontból hasonlóak, és ha a környezet nem ítélkezik.
• 6-10 résztvevő, 1 moderátor.
• A beszélgetést rögzítették, rögzítették.
• 60-90 perc.
• A telítési pont eléréséig (a telítettség az a pont, ahol nem jelenik meg új információ).
• Átírás több témára.
• Elemzés NVivo szoftverrel.