Comparación de la aplicación clínica del arco transpalatino (TPA) de fabricación innovadora a partir de un modelo reconstruido en 3D y el TPA de fabricación convencional

INTRODUCCIÓN

El arco transpalatal (TPA) fue inventado por el Dr. Robert Ara Goshgarian, un reconocido ortodoncista hace más de 7 décadas. A lo largo de los años, se realizaron diversas modificaciones del diseño con diferentes propósitos y para aumentar su eficacia en la consecución del nivel óptimo de anclaje. En 1947, la fabricación de Nance Palatal Ach (NPA) fue pionera en el ajuste de TPA mediante la incorporación de un botón acrílico que conecta el alambre palatino en la parte más alta de la bóveda palatina. Las innovaciones recientes involucraron principalmente adherencias de TPA a mini implantes o dispositivos de anclaje temporal (TAD) y demostraron ser rentables y rentables para su uso en ortodoncia. El uso de TPA para el mantenimiento del espacio demostró ser más ventajoso en términos de compatibilidad con los tejidos blandos y aumento del control vertical en comparación con el aparato de Nance. La combinación de TPA y la extracción de caninos maxilares temporales en la dentición mixta tardía ha demostrado ser un tratamiento interceptivo aceptable para prevenir la impactación palatina de los caninos maxilares. A pesar de los numerosos cambios y alteraciones, la versatilidad de uso ha hecho que el TPA se mantenga como un complemento útil en la ortodoncia clínica hasta el día de hoy. Sin embargo, la fabricación de TPA requirió pasos clínicos meticulosos que comenzaron con la inserción de separadores elastoméricos en las superficies interproximales mesial y distal de los primeros molares superiores permanentes. Una semana más tarde, se retiraron los separadores y se llevó a cabo una serie de selección de bandas molares o sesiones de prueba para obtener el tamaño correcto que se ajustaba a los dientes molares. Los inconvenientes de esta acción es que, las bandas molares 'usadas', si no se descontaminan adecuadamente con una limpieza enzimática y se esterilizan correctamente en autoclave, pueden constituir un riesgo de infección cruzada. Se tomó una impresión con bandas molares in situ y se envió al laboratorio dental para la fabricación de TPA seguido de la reinserción de separadores entre los dientes molares. Esto significa que cada paciente tiene que soportar las molestias causadas por los separadores elastoméricos durante al menos dos semanas o más. Los ortodoncistas tienen que dedicar tiempo a la selección de bandas molares y los técnicos dentales tienen más carga de trabajo desde el vertido de la impresión hasta el acabado del TPA.

RAZÓN FUNDAMENTAL

Los pacientes no tienen que someterse dos veces a la colocación de separadores elastoméricos, ya que entre los 4 procedimientos de tratamiento de ortodoncia realizados (impresión de alginato superior, colocación de separadores, colocación de bandas y ajuste de arco), la colocación de separadores provoca una bacteriemia significativa. Los médicos podrían reducir la cantidad de citas y el tiempo podría utilizarse para ver más casos. Actualmente hay 7 técnicos dentales en el Departamento de Pediatría y Ortodoncia para atender a 10 ortodoncistas, 6 posgraduados senior y 5 posgraduados junior, se asignó 1 técnico para la gestión de Optech en Balai Ungku Aziz y, a partir de 2018, todos los técnicos estarán involucrados en el mantenimiento del sillón dental. para toda la UM. La gran carga de trabajo y otros compromisos dieron como resultado la falta de tiempo para terminar todos los casos de ortodoncia.

APUNTAR

Investigar si el TPA fabricado a partir de un modelo reconstruido en 3D es factible para su aplicación clínica.

OBJETIVOS

1. Comparar la calidad de vida relacionada con la salud oral de los pacientes antes de usar TPA y después de 3 meses de uso del aparato.
2. Comparar la calidad de vida relacionada con la salud bucal de los pacientes que usan TPA fabricado a partir de un modelo 3D reconstruido y TPA producido convencionalmente hasta por 3 meses.
3. Comparar los niveles de dolor de pacientes que usan TPA fabricado a partir de un modelo 3D reconstruido y TPA producido convencionalmente hasta por 3 meses.
4. Determinar las preferencias de los médicos entre la TPA hecha a partir de un modelo 3D reconstruido y la TPA producida a partir de un modelo dental de yeso.

RESULTADO PRIMARIO

-Calidad de vida relacionada con la salud bucodental.

RESULTADO SECUNDARIO

• Niveles de dolor.
• Preferencias de los clínicos.

METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN

Consideración ética:

• Aprobación ética obtenida del Comité de Ética Médica, (DF CD1607/0057(P) Facultad de Odontología, Universidad de Malaya del 11 de julio de 2016 al 31 de mayo de 2019
• Subvención aprobada: PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17.085,00

Cálculo del tamaño de la muestra:

• La estimación del tamaño de la muestra se basa en la literatura comparativa de (Johal et al., 2014) y se calcula utilizando G Power 3.1.92 software bajo la supervisión de un estadístico.
• Por lo tanto, se estimó que se necesitaba un tamaño de muestra de 46 sujetos para demostrar un cambio significativo en la OHRQoL, con un poder de probabilidad del 80 por ciento en el nivel de significación del 5 por ciento.
• El tamaño de la muestra se infló en un margen del 10 % para tener en cuenta las pérdidas durante el seguimiento y los abandonos; por lo tanto, el tamaño total de la muestra fue un mínimo de 52.

MATERIAL Y MÉTODOS

52 pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia en la Clínica de Ortodoncia de la Universidad de Malaya, que requirieron arco transpalatal (TPA) y cumplieron con los criterios de inclusión serán seleccionados aleatoriamente para este estudio simple ciego. Se dividirán en dos grupos (n = 26 para cada grupo ), el Grupo C recibirá TPA convencional mientras que el Grupo 3D recibirá TPA fabricado en un modelo reconstruido tridimensionalmente (3D). En el tratamiento de estos pacientes participarán 6 posgraduados en ortodoncia. 4 operadores tendrán 9 pacientes cada uno, mientras que los otros 2 operadores tendrán 8 pacientes cada uno. 4 operadores recibirán un sobre opaco compuesto por 9 lotes cada uno y 2 operadores tendrán 8 lotes cada uno. El asistente de cirugía dental (DSA) que ayuda a cada operador abrirá el sobre opaco que se ha asignado para cada muestra después de firmar el consentimiento por escrito. El cuestionario de referencia (T0) se distribuirá en esta etapa, antes de la fabricación de TPA. El grupo C se someterá al procedimiento clínico y de laboratorio normal de la TPA convencional. Para el Grupo 3D, los modelos dentales se enviarán al Centro de Integración Biomédica y Tecnológica (CBMTI) para su digitalización utilizando el escáner tridimensional Geomagic Capture realizado por 2 ingenieros de diseño capacitados. Las imágenes capturadas se procesan automáticamente mediante el software Geomagic Design X y virtualmente remodelado por el mismo personal. La resección total de los segundos premolares superiores derechos e izquierdos (15, 25) y los segundos molares superiores derechos e izquierdos (17, 27) se simularon antes de la impresión para facilitar la inserción de la banda molar y reducir los costos. El modelo dental 3D modificado se imprimió utilizando material de acrilonitrilo-butadina-estireno (ABS) a través de la técnica de modelado por deposición fundida (FDM). TPA será construido sobre él por el mismo técnico que fabricó la versión convencional. El primer OHIP 14 modificado, (T1) se distribuirá 1 semana después de la cementación de TPA, seguido de T2 1 mes después de la inserción y T3 3 meses después de la cementación. Los pacientes serán despedidos del estudio después de la etapa T3.

CRITERIA DE SELECCIÓN

Pacientes que requieren TPA junto con FA superior e inferior

CONSENTIMIENTO Todos los pacientes recibieron información oral y escrita sobre el estudio y firmaron un consentimiento por escrito.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

• 18 años y más
• Requiere extracciones de premolares
• Los pacientes no tienen tratamiento de ortodoncia previo antes

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

• Paciente que requiere arco lingual, TPA modificado, Nance Palatal Arc
• Tratamiento de arcada superior sin extracción
• Pacientes que requieren expansión del arco superior
• Requiere extracción del primer molar permanente superior
• Presencia de anomalías dentofaciales.
• Pacientes que requieren cirugía ortognática

MÉTODOS DE MEDICIÓN Y RECOLECCIÓN DE DATOS

Adquisición de modelo digital:

-El modelo de estudio convencional se escaneará utilizando un escáner de luz estructurada (Geomagic Capture) para producir un modelo digital 3D.

Remodelaciones virtuales:

-Corte simulado del segundo premolar superior y el segundo molar superior a través del software Geomagic Design X (XOR) antes de la impresión para reducir el costo.

Impresión de modelo 3D reconstruido:

Una impresora 3D "UP Plus 2" imprimirá la versión remodelada con material de acrilonitrilo butadieno estireno (ABS).

Construcción de TPA:

Todos los TPA serán construidos por el mismo técnico, usando el mismo tipo de bandas molares (3M Unitek), alambre de acero inoxidable 0.9 y un tipo de cementación similar que es el cemento para bandas ortodóncicas de ionómero de vidrio Multi-Cure de 3M Unitek.

Aleatorización

https://www.randomizer.org/

Herramientas de medición

• Cuestionarios OHIP adaptados de: Oral Health Impact Profile Malaysian version (S-OHIP[M]).
• Se pide a los encuestados que respondan en una escala tipo Likert de frecuencia de cinco puntos (muy a menudo, bastante a menudo, a veces, de vez en cuando y nunca).
• Registro de progreso de cada dispositivo para los operadores.
• Discusión de grupo focal (FGD) entre 5 operadores.

Análisis estadístico

• Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS versión 22.0.0.0)
• Análisis: Prueba t pareada, ANOVA de medidas repetidas
• Análisis cualitativo: NVivo

OHIP

• Oral Health Impact Profile Malaysian version (L-OHIP[M]) con 45 ítems es una adaptación de la versión original desarrollada por Slade y Spencer (1994), 49 ítems

• También se desarrolló una versión corta (S-OHIP[M]), que contiene solo 14 elementos -Siete dominios, a saber:-

  1. Limitación funcional
  2. Dolor físico
  3. Malestar psicológico
  4. Discapacidad física
  5. Discapacidad psicológica
  6. discapacidad social
  7. Desventaja

Aunque el S-OHIP(M) fue desarrollado para ser utilizado como una medida descriptiva y discriminatoria en encuestas de salud oral de la población, también puede ser apropiado para su uso en ensayos clínicos y en la práctica clínica como medida de evaluación.

DISCUSIÓN DEL GRUPO FOCAL

• La entrevista de grupo focal es una "discusión cuidadosamente planeada diseñada para obtener percepciones en un área definida de interés en un entorno permisivo y no amenazante" (Krueger, 1988).
• Pretende promover la autorrevelación entre los participantes.
• Lo más probable es que suceda cuando los participantes perciben que son similares en algún aspecto importante y cuando el entorno no los juzga.
• 6 - 10 participantes, 1 moderador.
• Conversación grabada, grabada.
• 60 - 90 minutos.
• Hasta alcanzar el punto de saturación (la saturación es el punto en el que no surge nueva información).
• Transcribir en varios temas.
• Analizar por el software NVivo.