3D 재구성 모델에서 혁신적으로 제작된 경구개궁(Transpalatal Arch, TPA)과 기존 제작된 TPA의 임상 적용 비교

소개

경구개 아치(Transpalatal Arch, TPA)는 70여 년 전에 저명한 치열 교정 전문의인 Dr. Robert Ara Goshgarian에 의해 발명되었습니다. 수년에 걸쳐 서로 다른 목적을 위해 그리고 최적의 고정 수준을 달성하는 데 있어 효율성을 높이기 위해 다양한 디자인 수정이 이루어졌습니다. 1947년 Nance Palatal Ach(NPA)의 제작은 구개 천장의 가장 높은 부분에 구개 와이어를 연결하는 아크릴 버튼을 통합하여 TPA 조정을 개척했습니다. 최근의 혁신은 주로 TPA를 미니 임플란트 또는 임시 고정 장치(TAD)에 접착하는 것과 관련이 있으며 교정에 사용하기에 시간과 비용이 효과적인 것으로 입증되었습니다. 공간 유지를 위한 TPA의 사용은 Nance 장치에 비해 연조직 호환성 및 수직 제어 증가 측면에서 더 유리한 것으로 입증되었습니다. 후기 혼합 치열에서 TPA와 상악 낙엽 송곳니 발치의 조합은 상악 송곳니 구개 매복을 방지하기 위해 허용 가능한 차단 치료인 것으로 나타났습니다. 수많은 변화와 변경에도 불구하고 사용의 다양성으로 인해 TPA는 오늘날까지 임상 치열 교정에서 유용한 부속물로 남아 있습니다. 그러나 TPA의 제작에는 상악 영구 제1대구치의 근심 및 원위 치간 표면에 엘라스토머 분리막을 삽입하는 것부터 시작하여 세심한 임상 단계가 필요했습니다. 1주일 후 분리막을 제거하고 어금니에 맞는 올바른 크기를 얻기 위해 일련의 어금니 밴드 선택 또는 '시도' 세션을 수행했습니다. 이 조치의 단점은 '사용된' 어금니 밴드가 효소 세척으로 적절하게 오염 제거되지 않고 오토클레이브를 사용하여 적절하게 멸균되지 않으면 교차 감염 위험이 발생할 수 있다는 것입니다. 제자리에 어금니 밴드가 있는 인상을 채취하여 TPA 제작을 위해 치과 기공소로 보낸 후 어금니 사이에 분리막을 다시 삽입했습니다. 이것은 각 환자가 최소 2주 이상 동안 엘라스토머 분리막으로 인한 불편함을 견뎌야 함을 의미합니다. 치열교정의는 어금니 밴드 선택에 시간을 들여야 하고 치과기공사는 인상채우기부터 TPA 마무리까지 더 많은 작업을 해야 한다.

이론적 해석

시행된 4가지 교정 치료 절차(상부 알지네이트 인상, 분리막 배치, 밴드 배치 및 아치 와이어 조정) 중 분리막 배치가 상당한 균혈증을 유발한다고 보고된 바와 같이 환자는 두 번 엘라스토머 분리막 배치를 거칠 필요가 없습니다. 임상의는 약속 횟수를 줄일 수 있고 더 많은 다른 사례를 보는 데 시간을 활용할 수 있습니다. 현재 소아 교정과에는 치과 교정 전문의 10명, 대학원생 6명, 주니어 대학원생 5명을 수용하는 7명의 치과기공사가 있으며, Balai Ungku Aziz에서 옵테크 관리를 위해 1명의 기술자가 배정되었으며 2018년부터 모든 기술자가 치과 의자 유지 관리에 참여하게 됩니다. 전체 UM을 위해. 과중한 작업량과 기타 약속으로 인해 모든 교정 케이스를 완료할 시간이 부족했습니다.

목표

3D 재구성 모델로 제작된 TPA가 임상 적용에 적합한지 조사합니다.

목표

1. TPA 착용 전과 3개월 착용 후 환자의 구강 건강 관련 삶의 질을 비교합니다.
2. 3D 재구성 모델로 제작된 TPA와 기존 방식으로 생산된 TPA를 최대 3개월 동안 착용한 환자의 구강 건강 관련 삶의 질을 비교합니다.
3. 3D 재구성 모델로 제작된 TPA와 기존 방식으로 제작된 TPA를 최대 3개월 동안 착용한 환자의 통증 수준을 비교합니다.
4. 3D 재구성 모델로 만든 TPA와 석고 모형으로 제작한 TPA 중 임상의의 선호도를 결정합니다.

주요 결과

-구강 건강 관련 삶의 질.

2차 결과

• 고통 수준.
• 임상의 선호도.

연구 방법론

윤리적 고려:

• 2016년 7월 11일부터 2019년 5월 31일까지 말라야 대학교 치과대학 의료윤리위원회(DF CD1607/0057(P))로부터 윤리적 승인 획득
• 보조금 승인됨: PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17,085.00

샘플 크기 계산:

• 샘플 크기 추정은 (Johal et al., 2014)의 비교 문헌을 기반으로 하며 G Power 3.1.92를 사용하여 계산됩니다. 통계학자의 감독하에 소프트웨어.
• 따라서 5% 유의 수준에서 80% 확률 검정력으로 OHRQoL의 유의한 변화를 입증하기 위해서는 46명의 피험자의 표본 크기가 필요한 것으로 추정되었습니다.
• 후속 조치로 인한 손실과 중도 탈락을 허용하기 위해 표본 크기를 10% 증가시켰습니다. 따라서 총 샘플 크기는 최소 52개였습니다.

재료 및 방법

University of Malaya의 Orthodontic Clinic에서 교정 치료를 받고 있으며 Transpalatal Arch (TPA)가 필요하고 포함 기준을 충족하는 52명의 환자가 이 단일 맹검 연구를 위해 무작위로 선택됩니다. ), 그룹 C는 기존의 TPA를, 그룹 3D는 3차원(3D) 재구성 모델로 제작된 TPA를 받게 됩니다. 6명의 치열 교정 대학원생들이 이 환자들을 위한 치료 제공에 참여할 것입니다. 4명의 조작자는 각각 9명의 환자를, 다른 2명의 조작자는 각각 8명의 환자를 가집니다. 4명의 작업자에게는 각각 9개의 로트로 구성된 불투명 봉투가 제공되고 2명의 작업자에게는 각각 8개의 로트가 제공됩니다. 각 시술자를 돕는 DSA(Dental Surgery Assistant)는 서면 동의서에 서명한 후 각 샘플에 할당된 불투명 봉투를 개봉합니다. TPA 제작 전 이 단계에서 기본 질문지(T0)가 배포됩니다. 그룹 C는 기존 TPA의 정상적인 임상 및 실험실 절차를 거칩니다. Group 3D의 경우 치과 모형은 2명의 숙련된 설계 엔지니어가 수행하는 Geomagic Capture 3차원 스캐너를 사용하여 디지털화하기 위해 CBMTI(Centre For Biomedical And Technology Integration)로 보내집니다. 캡처된 이미지는 Geomagic Design X 소프트웨어에서 자동으로 처리되고 사실상 동일한 인력에 의해 리모델링되었습니다. 상부 우측 및 좌측 제2소구치(15, 25)와 상부 우측 및 좌측 제2대구치(17, 27)의 전체 절제는 더 쉬운 어금니 밴드 삽입 및 비용 절감을 위해 프린팅 전에 시뮬레이션되었습니다. ABS(Acrylonitrile-Butadine-Styrene) 소재를 사용하여 FDM(Fused Deposition Modeling) 기법을 통해 수정된 3D 치과 모형을 출력했습니다. TPA는 기존 버전을 제작한 동일한 기술자가 그 위에 구성할 것입니다. 첫 번째 수정된 OHIP 14, (T1)은 TPA의 합착 1주일 후에 배포되고, T2는 삽입 후 1개월에, T3는 합착 3개월 후에 배포됩니다. 환자는 T3 단계 이후 연구에서 제외됩니다.

선정 기준

상부 및 하부 FA와 함께 TPA가 필요한 환자

동의 모든 환자에게 연구에 관한 구두 및 서면 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명했습니다.

포함 기준

• 18세 이상
• 소구치 추출 필요
• 이전에 교정치료를 받은 적이 없는 환자

제외 기준

• 설궁, 수정된 TPA, Nance Palatal Arc가 필요한 환자
• 비발치 상악궁 치료
• 상부 아치 확장이 필요한 환자
• 상악 제1대구치 영구 발치 필요
• 치아-얼굴 기형의 존재.
• 양악 수술이 필요한 환자

측정 방법 및 데이터 수집

디지털 모델 획득:

-기존 연구 모델은 구조광 스캐너(Geomagic Capture)를 사용하여 스캔하여 3D 디지털 모델을 생성합니다.

가상 리모델링 :

- 비용을 절감하기 위해 출력하기 전에 Geomagic Design X(XOR) 소프트웨어를 통해 상부 제2소구치 및 상부 제2대구치의 모의 절단.

3D 재구성 모델의 프린팅 :

3D "UP Plus 2" 프린터는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS) 소재로 리모델링된 버전을 출력합니다.

TPA 공사 :

모든 TPA는 동일한 유형의 어금니 밴드(3M Unitek), 0.9 스테인리스 스틸 와이어 및 3M Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement와 유사한 유형의 합착을 사용하여 동일한 기술자에 의해 구성됩니다.

무작위화

https://www.randomizer.org/

측정 도구

• OHIP 설문지는 다음에서 채택: 구강 건강 영향 프로필 말레이시아 버전(S-OHIP[M]).
• 응답자는 5점 빈도 리커트 척도(매우 자주, 자주, 가끔, 가끔, 전혀 없음)로 답하도록 요청받습니다.
• 운영자에게 각 장치의 진행 기록.
• 5명의 운영자 간의 포커스 그룹 토론(FGD).

통계 분석

• 사회 과학용 통계 패키지(SPSS 버전 22.0.0.0)
• 분석 : Paired t-test, Repeated measure ANOVA
• 정성분석 : 엔비보

오힙

• 구강 건강 영향 프로필 45개 항목이 포함된 말레이시아 버전(L-OHIP[M])은 Slade and Spencer(1994)가 개발한 49개 항목의 원래 버전을 개작한 것입니다.

• 짧은 버전(S-OHIP[M])도 개발되었으며, 여기에는 14개 항목만 포함되어 있습니다.

  1. 기능 제한
  2. 육체적 고통
  3. 심리적 불편함
  4. 신체 장애
  5. 심리적 장애
  6. 사회적 장애
  7. 핸디캡

S-OHIP(M)은 인구구강건강조사에서 기술적이고 차별적인 척도로서 사용되도록 개발되었지만 평가 척도로 임상 시험 및 임상 실습에서 사용하기에 적합할 수도 있습니다.

포커스 그룹 토론

• 포커스 그룹 인터뷰는 "허용적이고 위협적이지 않은 환경에서 정의된 관심 영역에 대한 인식을 얻기 위해 고안된 신중하게 계획된 토론"입니다(Krueger, 1988).
• 참가자들 사이에서 자기 공개를 촉진하기 위한 것입니다.
• 참가자들이 어떤 중요한 방식으로 비슷하다고 인식하고 환경이 비판적이지 않을 때 발생할 가능성이 가장 높습니다.
• 참가자 6~10명, 진행자 1명.
• 대화를 녹음하고 녹음했습니다.
• 60~90분.
• 포화점에 도달할 때까지(포화도는 새로운 정보가 나타나지 않는 지점입니다).
• 여러 테마로 전사합니다.
• NVivo 소프트웨어로 분석합니다.