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Étude de preuve de concept évaluant l'efficacité et l'innocuité du MIJ821 chez des patients souffrant de dépression résistante au traitement

7 octobre 2021 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Une étude de preuve de concept multicentrique, randomisée, à l'insu des sujets et des investigateurs, contrôlée par placebo, à comparateur actif et à groupes parallèles pour évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du MIJ821 chez les patients souffrant de dépression résistante au traitement

Cette étude a évalué l'efficacité et la sécurité du composé MIJ821 par rapport à un placebo chez des patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une dépression résistante au traitement. L'étude a été menée aux États-Unis et en Europe (Espagne). Le MIJ821 a été administré par perfusion sur une base hebdomadaire ou bihebdomadaire. L'efficacité a été mesurée après 24 heures à l'aide d'une échelle de référence spécifique, la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale. La durée de l'étude était de 6 semaines de traitement plus 1 mois de période de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude non confirmatoire, multicentrique, à 6 traitements en Europe (Espagne) et à 5 traitements aux États-Unis (sans kétamine), randomisée, en aveugle des sujets et des investigateurs, en groupes parallèles et contrôlée par placebo dans patients souffrant de dépression résistante aux traitements. La durée totale pour chaque sujet de l'étude était de 14 semaines maximum : une période de dépistage de 4 semaines maximum, une période de traitement de 36 jours et une période de suivi de 5 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08006
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espagne, 08036
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espagne, 07120
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Vitoria-Gasteiz, Pais Vasco, Espagne, 01004
        • Novartis Investigative Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Garden Grove, California, États-Unis, 92845
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, États-Unis, 94607
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34201
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30331
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, États-Unis, 08009
        • Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Consentement éclairé signé.
  • Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 65 ans (inclus) au moment de la sélection.
  • Le DSM-5 basé sur le SCID a défini l'épisode dépressif majeur au moment du dépistage
  • Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) ≥ 24 au dépistage et à l'inclusion
  • Absence de réponse à deux ou plusieurs traitements antidépresseurs, où deux traitements en échec sont de deux antidépresseurs différents et dont au moins un est dans l'épisode dépressif en cours, avec une dose et une durée adéquates (durée ≥ 8 semaines, doses définies par agent), comme identifié par l'inventaire de traitement de Maudsley et les antécédents psychiatriques, évalués par l'enquêteur et documentés par des dossiers médicaux et / ou un rapport de tiers (famille, amis, cliniciens-traitants) le cas échéant
  • Si les patients prennent n'importe quel type de médicaments psychotropes, une dose stable de médicaments psychotropes lors du dépistage est définie comme aucun changement de dose ou de type d'antidépresseurs, d'antipsychotiques ou de stabilisateurs de l'humeur pendant au moins 2 semaines avant le dépistage, le cas échéant.
  • Aucun nouvel antidépresseur initié 4 semaines ou moins avant le départ, et 6 semaines ou moins avant le départ si le sujet est initié à la fluoxétine
  • Au moins un épisode dépressif clinique antérieur (trouble dépressif majeur récurrent), identifié par les antécédents psychiatriques évalués par l'investigateur, et documenté par les dossiers médicaux et le rapport d'un tiers (famille, amis, cliniciens-traitants) le cas échéant.
  • Capable de bien communiquer et de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude

Critères d'exclusion clés :

  • Tout diagnostic actuel de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif lors du dépistage.
  • Trouble actuel de consommation d'alcool ou de substances (y compris la marijuana et les amphétamines prescrites) répondant aux critères du DSM-5, au cours du dernier mois au départ. Les troubles liés à l'usage de la nicotine et de la caféine ne seront pas considérés comme excluants.
  • Suicidalité antérieure causée par ou associée à la kétamine, identifiée par les antécédents psychiatriques évalués par l'investigateur, et complétée par les dossiers médicaux et le rapport d'un tiers (famille, amis, cliniciens-traitants) le cas échéant.
  • Idées et/ou intentions suicidaires aiguës, graves et/ou imminentes au cours des 2 semaines précédentes, ou toute tentative de suicide au cours des 4 semaines précédant le dépistage. Les idées suicidaires légères à modérées, utilisant l'échelle des idées suicidaires de Sheehan et ne répondant pas à la définition ci-dessus, ne constituent pas un critère d'exclusion.
  • Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours ou 5 demi-vies de randomisation, selon la plus longue ; ou plus si requis par les réglementations locales au départ
  • Grossesse ou allaitement en cours.
  • Test VIH, Hépatite B ou C positif.
  • QTcF au repos ≥ 450 msec (homme) ou ≥ 460 msec (femme) au départ avant le traitement
  • Antécédents d'allergies multiples et récurrentes ou d'allergie au composé expérimental / classe de composés utilisés dans cette étude.
  • Antécédents de malignité de tout système organique (autre que le carcinome basocellulaire localisé de la peau ou le cancer in situ du col de l'utérus), traité ou non traité, au cours des 3 dernières années, qu'il existe ou non des signes de récidive locale ou de métastases.
  • Femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, à moins qu'elles n'utilisent des méthodes de contraception hautement efficaces pendant l'administration et pendant 1 semaine après l'arrêt du médicament expérimental.
  • Antécédents d'hypersensibilité à l'un des traitements ou excipients à l'étude ou à des médicaments similaires aux classes chimiques qui affectent le récepteur NMDA.
  • Diagnostic actuel de trouble de la personnalité borderline ou de trouble de la personnalité antisociale, basé sur les critères du DSM-5.
  • Épisode dépressif aigu actuel d'une durée continue de plus de deux ans, défini comme aucune période de deux semaines ou plus pendant laquelle les symptômes dépressifs sont de gravité sous-syndromique pour un épisode dépressif majeur aigu complet du DSM-5.
  • Considéré par l'investigateur, pour toute autre raison, comme un candidat inapproprié pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MIJ821 faible dose hebdomadaire
Infusion. MIJ821 faible dose hebdomadaire - 0,16 mg/kg
Médicament: MIJ821
Différents dosages et différents régimes pour le MIJ821
Expérimental: MIJ821 à faible dose toutes les deux semaines
Infusion. MIJ821 faible dose toutes les deux semaines - 0,16 mg/kg
Médicament: MIJ821
Différents dosages et différents régimes pour le MIJ821
Expérimental: MIJ821 dose élevée hebdomadaire
Infusion. MIJ821 dose élevée hebdomadaire - 0,32 mg/kg
Médicament: MIJ821
Différents dosages et différents régimes pour le MIJ821
Expérimental: MIJ821 dose élevée toutes les deux semaines
Infusion. MIJ821 dose élevée toutes les deux semaines - 0,32 mg/kg
Médicament: MIJ821
Différents dosages et différents régimes pour le MIJ821
Comparateur placebo: Placebo hebdomadaire
Infusion. Placebo hebdomadaire
Médicament: Placebo
Infusion
Comparateur actif: Kétamine 0,5 mg/kg par semaine
Infusion. Kétamine 0,5 mg/kg par semaine
Médicament: Kétamine
Infusion
Autres noms:
  • Dose de kétamine plafonnée à 40 mg/jour pour les patients de plus de 80 kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à 24 heures
Délai: Baseline, et à 24 heures
Efficacité. Évaluer le changement par rapport au départ dans le score MADRS total. L'efficacité du MIJ821 dans la dépression résistante au traitement sera comparée au placebo après administration d'une dose unique. MADRS est une échelle évaluée par un clinicien conçue pour mesurer la gravité de la dépression et détecter les changements dus au traitement antidépresseur : le test se compose de 10 items, chacun étant noté de 0 (item non présent ou normal) à 6 (présence grave ou continue du symptômes), pour un score total possible de 60. Des scores plus élevés représentent une condition plus grave.
Baseline, et à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à 48 heures
Délai: Au départ, et à 48 heures
Efficacité. Évaluer le changement par rapport au départ dans le score MADRS total. L'efficacité du MIJ821 dans la dépression résistante au traitement sera comparée au placebo après administration d'une dose unique. MADRS est une échelle évaluée par un clinicien conçue pour mesurer la gravité de la dépression et détecter les changements dus au traitement antidépresseur : le test se compose de 10 items, chacun étant noté de 0 (item non présent ou normal) à 6 (présence grave ou continue du symptômes), pour un score total possible de 60. Des scores plus élevés représentent une condition plus grave.
Au départ, et à 48 heures
Changement par rapport au départ du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à la semaine 6
Délai: Au départ et à la semaine 6
Efficacité. Évaluer le changement par rapport au départ dans le score MADRS total. L'efficacité du MIJ821 dans la dépression résistante au traitement sera comparée au placebo après administration d'une dose unique. MADRS est une échelle évaluée par un clinicien conçue pour mesurer la gravité de la dépression et détecter les changements dus au traitement antidépresseur : le test se compose de 10 items, chacun étant noté de 0 (item non présent ou normal) à 6 (présence grave ou continue du symptômes), pour un score total possible de 60. Des scores plus élevés représentent une condition plus grave.
Au départ et à la semaine 6
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation de Young Mania
Délai: Baseline, 24 heures et 6 semaines (jour 43)

Évaluer le risque d'induction de manie. L'échelle d'évaluation de Young Mania comprend 11 éléments et est basée sur le rapport subjectif du patient sur son état clinique au cours des 48 heures précédentes. Il y a 4 éléments notés de 0 à 8 (irritabilité, discours, contenu de la pensée et comportement perturbateur/agressif) et les éléments restants sont notés de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une manie plus sévère.

Le score clinique total a été calculé comme la somme des scores individuels des sous-échelles. Le maximum pour le score YMRS total est de 60. La plage est de 0 à 60, le score le plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
Baseline, 24 heures et 6 semaines (jour 43)
Échelle de mélancolie de Bech-Rafaelsen
Délai: Baseline, 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (Jour 43)
Évaluer l'efficacité dans le sous-type mélancolique de la dépression. Les échelles de dépression sont principalement utilisées pour mesurer les changements, par exemple, pour évaluer l'efficacité du traitement avec des antidépresseurs. L'échelle de mélancolie de Bech-Rafaelsen (BRMS) est une échelle d'évaluation des cliniciens fréquemment utilisée pour évaluer la gravité de la dépression au cours des 3 derniers jours. Chacun des 11 éléments du BRMS est défini de manière opérationnelle sur une échelle de cinq points (0-4) ; par conséquent, le score total varie de 0 à 44, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
Baseline, 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (Jour 43)
Propriétés PK du MIJ821 dans le plasma - Cmax (ng/mL)
Délai: Jour 1
Évaluer la pharmacocinétique du MIJ821 dans le plasma décrit par Cmax. Une mesure PK unique et clairsemée a été prise le jour 1.
Jour 1
Propriétés PK du MIJ821 dans le plasma - Tmax (ng/mL)
Délai: Jour 1
Évaluer la pharmacocinétique du MIJ821 dans le plasma décrit par Tmax. Une mesure PK unique et clairsemée a été prise le jour 1.
Jour 1
Propriétés PK du MIJ821 dans le plasma - AUClast (h*ng/mL)
Délai: Jour 1
Évaluer la pharmacocinétique du MIJ821 dans le plasma décrite par l'ASClast (h*ng/mL). Une mesure PK unique et clairsemée a été prise le jour 1.
Jour 1
Propriétés PK du MIJ821 dans le plasma - ASC0-24h (h*ng/mL)
Délai: Jour 1
Évaluer la pharmacocinétique de MIJ821 dans le plasma décrite par AUC0-24h (h*ng/mL). Une mesure PK unique et clairsemée a été prise le jour 1.
Jour 1
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle totale CORE Melancholia
Délai: Baseline, 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (jour 43)

Évaluer l'efficacité dans le sous-type mélancolique de la dépression. Cette échelle est une échelle de 18 items, avec une composante de 6 items capturant les troubles cognitifs et deux échelles motrices capturant le retard psychomoteur (7 items) et l'agitation psychomotrice (5 items). Il a été démontré qu'un score seuil de 8 ou plus différencie la dépression mélancolique de la dépression non mélancolique, les scores les plus élevés représentant une plus grande probabilité de dépression mélancolique. (Parker et McCraw 2017).

Le score clinique total a été calculé comme la somme des scores individuels des sous-échelles. Le maximum pour le score total CORE Melancholia est de 54. La plage est de 0 à 54, le score le plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
Baseline, 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (jour 43)
Résumé des événements indésirables
Délai: Les événements indésirables ont été signalés depuis la première dose du traitement à l'étude jusqu'à la fin du traitement à l'étude plus 30 jours après le traitement, jusqu'à une durée maximale de 66 jours.
Résumé des événements indésirables
Les événements indésirables ont été signalés depuis la première dose du traitement à l'étude jusqu'à la fin du traitement à l'étude plus 30 jours après le traitement, jusqu'à une durée maximale de 66 jours.
Échelle des états dissociatifs administrée par un clinicien
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures, 48 heures et 6 semaines (jour 43)
Évaluer l'innocuité et la tolérabilité, en particulier les effets secondaires dissociatifs. Le Clinical-Administered Dissociative States Scale (CADSS) est un questionnaire qui évalue les effets dissociatifs. Chaque élément est noté de 0 à 4 et les scores individuels doivent être additionnés pour obtenir un score total allant d'un minimum de 0 à un maximum de 80. Les scores les plus élevés représentent une condition plus grave.
Changement par rapport au départ à 24 heures, 48 heures et 6 semaines (jour 43)
Changement par rapport à la ligne de base dans le score total des expériences dissociatives
Délai: Baseline, 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (jour 43)
L'échelle des expériences dissociatives (DES) se compose de vingt-huit questions sur les expériences vécues par le sujet dans sa vie quotidienne. Le sujet détermine dans quelle mesure il a été confronté à la situation en sélectionnant un pourcentage de 0 % (jamais) à 100 % (toujours), avec des incréments de 10 % entre les deux. Des scores plus élevés signifient une gravité plus élevée.
Baseline, 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (jour 43)
Échelle de suivi de la suicidalité Sheehan - (SSTS)
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures, 48 heures et 6 semaines (jour 43)
L'échelle de suivi de la suicidalité de Sheehan (S-STS) est une échelle de quatorze items (jusqu'à 22). Chaque item du S-STS est noté sur une échelle de Likert à 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=modérément, 3=très et 4=extrêmement). Les données du S-STS seront analysées en tant que scores individuels des items, score de la sous-échelle des idées suicidaires (somme des scores des items 2, 3 et 4, plus le score de l'item 5 si ≤ 1), score de la sous-échelle du comportement suicidaire (somme des scores des items 6, 7a et 8, plus la note de l'item 5 si >1). Des scores plus élevés représentent une condition plus grave.
Changement par rapport au départ à 24 heures, 48 heures et 6 semaines (jour 43)
Pourcentage de participants en rémission de traitement (MADRS
Délai: 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (Jour 43)
Pourcentage de participants avec des rémissions de traitement tel qu'évalué via (MADRS
24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (Jour 43)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'anxiété totale de Hamilton
Délai: Au départ, et à 6 semaines (jour 43)
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) mesure l'anxiété psychique et les symptômes d'anxiété somatique sur la base d'une évaluation clinique et d'un entretien avec le patient. L'échelle comporte 14 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 4, allant de non présent à très grave. Un score maximum de 56 indique le cas le plus grave. (Hamilton 1959).
Au départ, et à 6 semaines (jour 43)
Statistiques récapitulatives de l'échelle d'anxiété totale de Hamilton - Variation par rapport à la ligne de base
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 6 (Jour 43)
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) mesure l'anxiété psychique et les symptômes d'anxiété somatique sur la base d'une évaluation clinique et d'un entretien avec le patient. L'échelle comporte 14 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 4, allant de non présent à très grave. Un score maximum de 56 indique le cas le plus grave. (Hamilton 1959).
Changement par rapport au départ à la semaine 6 (Jour 43)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation de la dépression mixte totale de Koukopoulos
Délai: Baseline, 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (jour 43)
L'échelle d'évaluation de la dépression mixte de Koukopoulos (KMDRS) évalue le caractère excitateur ou mixte chez les patients souffrant d'un épisode dépressif majeur (EDM) tel que défini par les critères du DSM-5. Cette échelle est destinée à être utilisée conjointement avec une autre échelle qui évalue les symptômes typiques de la dépression et de l'anxiété. L'échelle contient 14 éléments à évaluer par une évaluation clinique et un entretien avec le patient sur les symptômes potentiellement ressentis au cours de la semaine écoulée. Le score global augmente avec la gravité des symptômes et a un score maximum de 51. (Sani et al 2018).
Baseline, 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (jour 43)
Répondants (> 50 % d'amélioration de l'échelle de mélancolie de Bech-Rafaelsen) et facteur de la liste de contrôle de la mélancolie et de la dépression mixte.
Délai: 24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (Jour 43)
Pourcentage de participants ayant répondu. La première liste de contrôle de la dépression mixte, créée par Koukopoulos, comporte 8 critères, qui sont marqués comme présents ou absents. Si 3 critères ou plus sont marqués présents, alors la dépression mixte sera diagnostiquée. La deuxième liste de contrôle de la dépression mixte, créée par Angst, répertorie les 7 critères de manie du DSM-5, qui sont marqués comme présents ou absents. Si 3 critères ou plus sont marqués présents, à l'exclusion de tout critère de durée, alors la dépression mixte sera diagnostiquée. La liste de contrôle de la mélancolie, créée par Ghaemi pour cette étude, comporte 4 critères, qui sont marqués comme présents ou absents. Si 3 critères ou plus sont marqués présents, alors la mélancolie sera diagnostiquée.
24 heures, 48 ​​heures et 6 semaines (Jour 43)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMIJ821X2201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Novartis s'engage à partager avec des chercheurs externes qualifiés l'accès aux données au niveau des patients et aux documents cliniques à l'appui des études éligibles. Ces demandes sont examinées et approuvées par un comité d'examen indépendant sur la base du mérite scientifique. Toutes les données fournies sont anonymisées afin de respecter la vie privée des patients qui ont participé à l'essai conformément aux lois et réglementations applicables.

La disponibilité des données de cet essai est conforme aux critères et au processus décrits sur www.clinicalstudydatarequest.com.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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