Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proof of Concept Studie hodnotící účinnost a bezpečnost MIJ821 u pacientů s depresí rezistentní na léčbu

7. října 2021 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Multicentrická, randomizovaná, subjektem a zkoušejícím zaslepeným, placebem kontrolovaným, aktivním komparátorem, paralelní skupinová studie Proof of Concept pro hodnocení účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky MIJ821 u pacientů s depresí rezistentní na léčbu

Tato studie hodnotila účinnost a bezpečnost sloučeniny MIJ821 ve srovnání s placebem u pacientů ve věku od 18 do 65 let s diagnózou deprese rezistentní na léčbu. Studie byla provedena v USA a v Evropě (Španělsko). MIJ821 byl podáván infuzí jednou týdně nebo jednou za dva týdny. Účinnost byla měřena po 24 hodinách pomocí specifické zlaté standardní stupnice, Montgomery-Asbergova stupnice pro hodnocení deprese. Délka studie byla 6 týdnů léčby plus 1 měsíc období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o nepotvrzující, multicentrickou, 6 léčebnou větev v Evropě (Španělsko) a 5 léčebnou větev v USA (bez ketaminové větve), randomizovanou, subjektem a zkoušejícím zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s paralelními skupinami v pacientů s depresí rezistentní na léčbu. Celková doba trvání pro každý subjekt ve studii byla maximálně 14 týdnů: období screeningu maximálně 4 týdny, 36denní období léčby a 5týdenní období sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Spojené státy, 94607
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34201
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08006
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07120
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Vitoria-Gasteiz, Pais Vasco, Španělsko, 01004
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let (včetně) při screeningu.
  • DSM-5 založený na SCID definoval velkou depresivní epizodu v době screeningu
  • Skóre Montgomery-Åsbergovy stupnice pro hodnocení deprese (MADRS) ≥ 24 při screeningu a na začátku
  • Selhání odpovědi na dvě nebo více antidepresiv, kdy dvě neúspěšné léčby jsou dvěma různými antidepresivy a alespoň jedno z nich je v současné depresivní epizodě, s adekvátní dávkou a trváním (délka trvání ≥ 8 týdnů, dávky definované na látku), jako identifikované Maudsleyho léčebným inventářem a předchozí psychiatrickou anamnézou, zhodnocenou zkoušejícím a dále zdokumentovanou lékařskými záznamy a/nebo zprávou třetí strany (rodina, přátelé, klinik-lékař), pokud jsou k dispozici
  • Pokud pacienti užívají jakýkoli typ psychofarmak, stabilní dávka psychofarmak při screeningu je definována jako žádné změny v dávce nebo typu antidepresiv, antipsychotik nebo stabilizátorů nálady alespoň 2 týdny před screeningem, pokud je to vhodné.
  • Žádné nové antidepresivum nebylo zahájeno 4 týdny nebo méně před výchozím stavem a 6 týdnů nebo méně před výchozím stavem, pokud je u subjektu zahájena léčba fluoxetinem
  • Alespoň jedna předchozí klinická depresivní epizoda (rekurentní velká depresivní porucha), jak byla identifikována předchozí psychiatrickou anamnézou zhodnocenou zkoušejícím a dále zdokumentována lékařskými záznamy a zprávou třetí strany (rodina, přátelé, lékaři-lékaři), pokud jsou k dispozici.
  • Umět dobře komunikovat, porozumět a dodržovat studijní požadavky

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy při screeningu.
  • Současná porucha užívání alkoholu nebo návykových látek (včetně marihuany a předepsaného amfetaminu)) splňující kritéria DSM-5 během posledního měsíce na začátku. Poruchy užívání nikotinu a kofeinu nebudou považovány za vylučující.
  • Předchozí sebevražda způsobená nebo spojená s ketaminem, jak byla identifikována předchozí psychiatrickou anamnézou zhodnocenou zkoušejícím, a doplněná lékařskými záznamy a zprávou třetí strany (rodina, přátelé, klinik-lékař), pokud jsou k dispozici.
  • Akutní závažné a/nebo hrozící sebevražedné myšlenky a/nebo úmysly během předchozích 2 týdnů nebo jakýkoli pokus o sebevraždu během předchozích 4 týdnů při screeningu. Mírné až střední sebevražedné myšlenky, používající Sheehanovu škálu sebevražedných představ a nesplňující výše uvedenou definici, nejsou vylučovacím kritériem.
  • Použití jiných hodnocených léků během 30 dnů nebo 5 poločasů randomizace, podle toho, co bylo delší; nebo déle, pokud to vyžadují místní předpisy ve výchozím stavu
  • Aktuální těhotenství nebo kojení.
  • Pozitivní test na HIV, hepatitidu B nebo C.
  • Klidové QTcF ≥ 450 ms (muž) nebo ≥ 460 ms (žena) na začátku před léčbou
  • Anamnéza mnohočetných a opakujících se alergií nebo alergie na zkoumanou třídu sloučenin/sloučenin používaných v této studii.
  • Anamnéza malignity jakéhokoli orgánového systému (kromě lokalizovaného bazaliomu kůže nebo in-situ karcinomu děložního čípku), léčeného nebo neléčeného, ​​během posledních 3 let, bez ohledu na to, zda existují známky lokální recidivy nebo metastáz.
  • Ženy ve fertilním věku, definované jako všechny ženy fyziologicky schopné otěhotnět, pokud nepoužívají vysoce účinné metody antikoncepce během dávkování a 1 týden po vysazení hodnoceného léku.
  • Anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli studovanou léčbu nebo pomocnou látku nebo na léky podobné chemickým třídám, které ovlivňují NMDA receptor.
  • Současná diagnóza hraniční poruchy osobnosti nebo antisociální poruchy osobnosti na základě kritérií DSM-5.
  • Současná akutní depresivní epizoda trvající nepřetržitě déle než dva roky, definovaná jako období bez dvou týdnů nebo déle, kdy depresivní symptomy mají subsyndromální závažnost pro celou akutní depresivní epizodu DSM-5.
  • Zkoušející z jakéhokoli jiného důvodu považován za nevhodného kandidáta pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MIJ821 s nízkou dávkou týdně
Infuze. MIJ821 nízká dávka týdně - 0,16 mg/kg
Lék: MIJ821
Různé dávky a různé režimy pro MIJ821
Experimentální: MIJ821 s nízkou dávkou jednou za dva týdny
Infuze. MIJ821 nízká dávka jednou za dva týdny - 0,16 mg/kg
Lék: MIJ821
Různé dávky a různé režimy pro MIJ821
Experimentální: MIJ821 vysoká dávka týdně
Infuze. MIJ821 vysoká dávka týdně - 0,32 mg/kg
Lék: MIJ821
Různé dávky a různé režimy pro MIJ821
Experimentální: MIJ821 vysoká dávka jednou za dva týdny
Infuze. MIJ821 vysoká dávka jednou za dva týdny - 0,32 mg/kg
Lék: MIJ821
Různé dávky a různé režimy pro MIJ821
Komparátor placeba: Placebo týdně
Infuze. Placebo týdně
Lék: Placebo
Infuze
Aktivní komparátor: Ketamin 0,5 mg/kg týdně
Infuze. Ketamin 0,5 mg/kg týdně
Lék: Ketamin
Infuze
Ostatní jména:
  • Dávka ketaminu by měla být omezena na 40 mg/den pro pacienty nad 80 kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od základní linie za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav a za 24 hodin
Účinnost. Posoudit změnu od výchozí hodnoty v celkovém skóre MADRS. Účinnost MIJ821 u deprese rezistentní na léčbu bude porovnána s placebem po podání jedné dávky. MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy: test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomna nebo je normální) do 6 (těžká nebo trvalá přítomnost příznaky), s celkovým možným skóre 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Výchozí stav a za 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od základní linie po 48 hodinách
Časové okno: Výchozí stav a po 48 hodinách
Účinnost. Posoudit změnu od výchozí hodnoty v celkovém skóre MADRS. Účinnost MIJ821 u deprese rezistentní na léčbu bude porovnána s placebem po podání jedné dávky. MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy: test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomna nebo je normální) do 6 (těžká nebo trvalá přítomnost příznaky), s celkovým možným skóre 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Výchozí stav a po 48 hodinách
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) v týdnu 6
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 6
Účinnost. Posoudit změnu od výchozí hodnoty v celkovém skóre MADRS. Účinnost MIJ821 u deprese rezistentní na léčbu bude porovnána s placebem po podání jedné dávky. MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy: test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomna nebo je normální) do 6 (těžká nebo trvalá přítomnost příznaky), s celkovým možným skóre 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Výchozí stav a v týdnu 6
Změna od výchozího stavu na stupnici hodnocení Young Mania
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin a 6 týdnů (den 43)

K posouzení rizika vyvolání mánie. Young Mania Rating Scale má 11 položek a je založena na subjektivní zprávě pacienta o jeho/její klinickém stavu za posledních 48 hodin. Existují 4 položky, které jsou hodnoceny od 0 do 8 (podrážděnost, řeč, obsah myšlenek a rušivé/agresivní chování) a zbývající položky jsou bodovány od 0 do 4. Vyšší skóre značí závažnější mánii.

Celkové klinické skóre bylo vypočteno jako součet skóre jednotlivých subškál. Maximum pro celkové skóre YMRS je 60. Rozsah je 0 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Výchozí stav, 24 hodin a 6 týdnů (den 43)
Bech-Rafaelsenova stupnice melancholie
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (43. den)
Posoudit účinnost u melancholického podtypu deprese. Depresivní škály slouží především k měření změn, například k hodnocení účinnosti léčby antidepresivy. Bech-Rafaelsen Melancholia Scale (BRMS) je často používaná klinická hodnotící stupnice k posouzení závažnosti deprese za poslední 3 dny. Každá z 11 položek BRMS je operativně definována na pětibodové škále (0-4); celkové skóre se tedy pohybuje od 0 do 44, vyšší skóre ukazuje na větší závažnost deprese.
Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (43. den)
PK vlastnosti MIJ821 v plazmě - Cmax (ng/ml)
Časové okno: Den 1
Pro hodnocení farmakokinetiky MIJ821 v plazmě popsané pomocí Cmax. Jediné, řídké měření PK bylo provedeno v den 1.
Den 1
PK vlastnosti MIJ821 v plazmě - Tmax (ng/ml)
Časové okno: Den 1
Pro hodnocení farmakokinetiky MIJ821 v plazmě popsané pomocí Tmax. Jediné, řídké měření PK bylo provedeno v den 1.
Den 1
PK vlastnosti MIJ821 v plazmě - AUClast (h*ng/ml)
Časové okno: Den 1
K posouzení farmakokinetiky MIJ821 v plazmě popsané pomocí AUClast (h*ng/ml). Jediné, řídké měření PK bylo provedeno v den 1.
Den 1
PK vlastnosti MIJ821 v plazmě - AUC0-24h (h*ng/ml)
Časové okno: Den 1
K posouzení farmakokinetiky MIJ821 v plazmě popsané pomocí AUC0-24h (h*ng/ml). Jediné, řídké měření PK bylo provedeno v den 1.
Den 1
Změna od základní hodnoty v CORE Melancholia Total Scale
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)

Posoudit účinnost u melancholického podtypu deprese. Tato škála je škála o 18 položkách, přičemž 6 položková složka zachycuje kognitivní poruchy a dvě motorické škály zachycující psychomotorickou retardaci (7 položek) a psychomotorickou agitovanost (5 položek). Bylo prokázáno, že hraniční skóre 8 nebo více rozlišuje melancholickou od nemelancholické deprese, přičemž vyšší skóre představuje větší pravděpodobnost melancholické deprese. (Parker a McCraw 2017).

Celkové klinické skóre bylo vypočteno jako součet skóre jednotlivých subškál. Maximum pro celkové skóre CORE Melancholia je 54. Rozsah je 0 až 54, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)
Souhrn nežádoucích příhod
Časové okno: Nežádoucí účinky byly hlášeny od první dávky studované léčby do konce studijní léčby plus 30 po léčbě, až do maximální doby trvání 66 dnů.
Souhrn nežádoucích příhod
Nežádoucí účinky byly hlášeny od první dávky studované léčby do konce studijní léčby plus 30 po léčbě, až do maximální doby trvání 66 dnů.
Škála disociativních stavů spravovaných lékařem
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (43. den)
Posoudit bezpečnost a snášenlivost, zejména disociativní vedlejší účinky. Clinical-Administrated Disociative States Scale (CADSS) je dotazník, který hodnotí disociativní účinky. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 a jednotlivá skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od minimálně 0 do maximálně 80. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (43. den)
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre disociativních zážitků
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)
Škála disociativních zkušeností (DES) se skládá z dvaceti osmi otázek o zkušenostech, které subjekt zažil ve svém každodenním životě. Subjekt určuje, do jaké míry situaci čelil, výběrem procenta od 0 % (nikdy) do 100 % (vždy), s 10% přírůstky mezi nimi. Vyšší skóre znamená vyšší závažnost.
Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)
Sheehanova škála sledování sebevraždy – (SSTS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (43. den)
Sheehanova škála pro sledování sebevraždy (S-STS) je čtrnáctipoložková (až 22) škála. Každá položka v S-STS je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (0=vůbec ne, 1= málo, 2=středně, 3=velmi a 4=extrémně). Data z S-STS budou analyzována jako skóre jednotlivých položek, skóre subškály sebevražedných představ (součet skóre z položek 2, 3 a 4, plus skóre z položky 5, pokud ≤1), skóre subškály sebevražedného chování (součet skóre z položek 6, 7a a 8, plus skóre z položky 5, pokud >1). Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (43. den)
Procento účastníků s remisemi léčby (MADRS
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)
Procento účastníků s remisemi léčby hodnocené prostřednictvím (MADRS
24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)
Změna od základní linie v celkové Hamiltonově stupnici úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech (43. den)
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A) měří psychickou úzkost a symptomy somatické úzkosti na základě klinického hodnocení a rozhovoru s pacientem. Škála má 14 položek, přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 4, od nepřítomnosti po velmi závažnou. Maximální skóre 56 označuje nejzávažnější případ. (Hamilton 1959).
Výchozí stav a po 6 týdnech (43. den)
Souhrnná statistika celkové Hamiltonovy škály úzkosti – změna od výchozího stavu
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6. týdnu (43. den)
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A) měří psychickou úzkost a symptomy somatické úzkosti na základě klinického hodnocení a rozhovoru s pacientem. Škála má 14 položek, přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 4, od nepřítomnosti po velmi závažnou. Maximální skóre 56 označuje nejzávažnější případ. (Hamilton 1959).
Změna od výchozího stavu v 6. týdnu (43. den)
Změna od výchozí hodnoty na stupnici hodnocení celkové smíšené deprese podle Koukopoulose
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)
Koukopoulosova škála hodnocení smíšené deprese (KMDRS) hodnotí excitační nebo smíšenou povahu u pacientů trpících velkou depresivní epizodou (MDE), jak je definováno kritérii DSM-5. Tato stupnice je určena k použití ve spojení s jinou stupnicí, která hodnotí typické příznaky deprese a úzkosti. Škála obsahuje 14 položek, které mají být hodnoceny klinickým hodnocením a rozhovorem s pacientem o symptomech, které se potenciálně vyskytly během minulého týdne. Celkové skóre se zvyšuje se závažností symptomů a má maximální skóre 51. (Sani et al 2018).
Výchozí stav, 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)
Respondenti (>50% zlepšení v Bech-Rafaelsenově stupnici melancholie) a kontrolní seznam faktoru melancholie a smíšené deprese.
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)
Procento účastníků, kteří odpověděli. První kontrolní seznam smíšené deprese, který vytvořil Koukopoulos, má 8 kritérií, která jsou označena jako přítomná nebo nepřítomná. Pokud jsou přítomna 3 nebo více kritérií, pak by byla diagnostikována smíšená deprese. Druhý kontrolní seznam smíšené deprese, vytvořený Angstem, uvádí 7 kritérií pro mánii z DSM-5, která jsou označena jako přítomná nebo nepřítomná. Pokud jsou označena jako přítomná 3 nebo více kritérií, s výjimkou jakéhokoli kritéria trvání, pak by byla diagnostikována smíšená deprese. Kontrolní seznam melancholie, který pro tuto studii vytvořil Ghaemi, má 4 kritéria, která jsou označena jako přítomná nebo nepřítomná. Pokud jsou přítomna 3 nebo více kritérií, pak by byla diagnostikována melancholie.
24 hodin, 48 hodin a 6 týdnů (den 43)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMIJ821X2201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MIJ821

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit