Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proof of Concept-undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​MIJ821 hos patienter med behandlingsresistent depression

7. oktober 2021 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et multicenter, randomiseret, forsøgs- og efterforskerblindet, placebo-kontrolleret, aktiv komparator, parallel-gruppe Proof of Concept-undersøgelse til evaluering af effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af MIJ821 hos patienter med behandlingsresistent depression

Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten og sikkerheden af ​​forbindelsen MIJ821 sammenlignet med placebo hos patienter i alderen 18 til 65 år diagnosticeret med behandlingsresistent depression. Undersøgelsen blev udført i USA og i Europa (Spanien). MIJ821 blev administreret via infusion på en ugentlig eller to-ugentlig basis. Effektiviteten blev målt efter 24 timer ved hjælp af en specifik gylden standardskala, Montgomery-Asberg Depression Rating Scale. Undersøgelsens varighed var 6 ugers behandling plus 1 måneds opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en ikke-bekræftende, multicenter, 6-behandlingsarm i europæisk (Spanien) og 5-behandlingsarm i USA (ingen ketaminarm), randomiseret, forsøgsperson og investigator blindet, parallelgruppe, placebokontrolleret undersøgelse i patienter med behandlingsresistent depression. Den samlede varighed for hvert individ i undersøgelsen var maksimalt 14 uger: en screeningsperiode på maksimalt 4 uger, en 36-dages behandlingsperiode og en 5-ugers opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94607
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34201
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08006
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07120
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Vitoria-Gasteiz, Pais Vasco, Spanien, 01004
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år (inklusive) ved screening.
  • SCID-baseret DSM-5 definerede svær depressiv episode på screeningstidspunktet
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 24 ved screening og baseline
  • Manglende respons på to eller flere antidepressive behandlinger, hvor to mislykkede behandlinger er af to forskellige antidepressiva, og hvoraf mindst én er i den aktuelle depressive episode, med tilstrækkelig dosis og varighed (≥ 8 ugers varighed, doser defineret pr. middel), som identificeret af Maudsley Treatment Inventory og tidligere psykiatrisk historie, vurderet af investigator og yderligere dokumenteret af medicinske journaler og/eller tredjepartsrapport (familie, venner, kliniker-behandlere), hvor det er tilgængeligt
  • Hvis patienter tager nogen form for psykofarmaka, defineres en stabil dosis af psykofarmaka ved screening som ingen ændringer i dosis eller type af antidepressiva, antipsykotika eller stemningsstabilisatorer i mindst 2 uger før screening, hvis det er relevant.
  • Intet nyt antidepressivum påbegyndt 4 uger eller mindre før baseline og 6 uger eller mindre før baseline, hvis forsøgspersonen påbegyndes på fluoxetin
  • Mindst én tidligere klinisk depressiv episode (tilbagevendende alvorlig depressiv lidelse), som identificeret ved tidligere psykiatrisk historie vurderet af investigator, og yderligere dokumenteret af lægejournaler og tredjepartsrapport (familie, venner, kliniker-behandlere), hvor de er tilgængelige.
  • Er god til at kommunikere og forstå og efterleve studiekrav

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Enhver aktuel diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse ved screening.
  • Nuværende alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (herunder marihuana og ordineret amfetamin)), der opfylder DSM-5-kriterierne inden for den seneste måned ved baseline. Nikotin- og koffeinbrugsforstyrrelser vil ikke blive betragtet som ekskluderende.
  • Tidligere suicidalitet forårsaget af eller forbundet med ketamin, som identificeret af tidligere psykiatrisk historie vurderet af investigator, og forstærket med medicinske journaler og tredjepartsrapporter (familie, venner, klinikere), hvor de er tilgængelige.
  • Akutte alvorlige og/eller overhængende selvmordstanker og/eller hensigter inden for de foregående 2 uger, eller ethvert selvmordsforsøg inden for de foregående 4 uger ved screening. Milde til moderate selvmordstanker, som bruger Sheehan Suicidal Ideation Scale og ikke opfylder ovenstående definition, er ikke et eksklusionskriterium.
  • Brug af andre forsøgslægemidler inden for 30 dage eller 5 halveringstider efter randomisering, alt efter hvad der var længst; eller længere, hvis det kræves af lokale regler ved baseline
  • Aktuel graviditet eller amning.
  • Positiv HIV, Hepatitis B eller C test.
  • Hvilende QTcF ≥450 msek (mand) eller ≥ 460 msek (hun) ved baseline før behandling
  • Anamnese med multiple og tilbagevendende allergier eller allergier over for den undersøgte forbindelse/forbindelsesklasse, der anvendes i denne undersøgelse.
  • Anamnese med malignitet i ethvert organsystem (bortset fra lokaliseret basalcellecarcinom i huden eller in-situ livmoderhalskræft), behandlet eller ubehandlet, inden for de seneste 3 år, uanset om der er tegn på lokalt tilbagefald eller metastaser.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, medmindre de bruger højeffektive præventionsmetoder under dosering og i 1 uge efter ophør med forsøgslægemidlet.
  • Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesbehandlingerne eller hjælpestofferne eller over for lægemidler, der ligner kemiske klasser, der påvirker NMDA-receptoren.
  • Nuværende diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse eller antisocial personlighedsforstyrrelse, baseret på DSM-5 kriterier.
  • Aktuel akut depressiv episode, der varer længere end to år uafbrudt, defineret som ingen to ugers eller længere periode, hvor depressive symptomer er subsyndromale i sværhedsgraden for en fuld DSM-5 akut svær depressiv episode.
  • Anses af investigator af enhver anden grund for at være en uegnet kandidat til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIJ821 lav dosis ugentligt
Infusion. MIJ821 lav dosis ugentlig - 0,16 mg/kg
Medicin: MIJ821
Forskellige doser og forskelligt regime til MIJ821
Eksperimentel: MIJ821 lav dosis hver anden uge
Infusion. MIJ821 lav dosis hver anden uge - 0,16 mg/kg
Medicin: MIJ821
Forskellige doser og forskelligt regime til MIJ821
Eksperimentel: MIJ821 højdosis ugentligt
Infusion. MIJ821 højdosis ugentlig - 0,32 mg/kg
Medicin: MIJ821
Forskellige doser og forskelligt regime til MIJ821
Eksperimentel: MIJ821 høj dosis hver anden uge
Infusion. MIJ821 høj dosis hver anden uge - 0,32 mg/kg
Medicin: MIJ821
Forskellige doser og forskelligt regime til MIJ821
Placebo komparator: Placebo ugentligt
Infusion. Placebo ugentligt
Medicin: Placebo
Infusion
Aktiv komparator: Ketamin 0,5 mg/kg ugentligt
Infusion. Ketamin 0,5 mg/kg ugentligt
Medicin: Ketamin
Infusion
Andre navne:
  • Ketamindosis skal begrænses til 40 mg/dag for patienter over 80 kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den samlede score for Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ved 24 timer
Tidsramme: Baseline og ved 24 timer
Effektivitet. At vurdere ændring fra baseline i den samlede MADRS-score. Effekten af ​​MIJ821 ved behandlingsresistent depression vil blive sammenlignet med placebo efter administration af en enkelt dosis. MADRS er en kliniker-vurderet skala designet til at måle sværhedsgraden af ​​depression og detekterer ændringer som følge af antidepressiv behandling: testen består af 10 punkter, som hver er scoret fra 0 (emne ikke til stede eller normalt) til 6 (alvorlig eller vedvarende tilstedeværelse af symptomer), for en samlet mulig score på 60. Højere score repræsenterer en mere alvorlig tilstand.
Baseline og ved 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den samlede score for Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ved 48 timer
Tidsramme: Baseline og ved 48 timer
Effektivitet. At vurdere ændring fra baseline i den samlede MADRS-score. Effekten af ​​MIJ821 ved behandlingsresistent depression vil blive sammenlignet med placebo efter administration af en enkelt dosis. MADRS er en kliniker-vurderet skala designet til at måle sværhedsgraden af ​​depression og detekterer ændringer som følge af antidepressiv behandling: testen består af 10 punkter, som hver er scoret fra 0 (emne ikke til stede eller normalt) til 6 (alvorlig eller vedvarende tilstedeværelse af symptomer), for en samlet mulig score på 60. Højere score repræsenterer en mere alvorlig tilstand.
Baseline og ved 48 timer
Ændring fra baseline i den samlede score for Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) i uge 6
Tidsramme: Baseline og i uge 6
Effektivitet. At vurdere ændring fra baseline i den samlede MADRS-score. Effekten af ​​MIJ821 ved behandlingsresistent depression vil blive sammenlignet med placebo efter administration af en enkelt dosis. MADRS er en kliniker-vurderet skala designet til at måle sværhedsgraden af ​​depression og detekterer ændringer som følge af antidepressiv behandling: testen består af 10 punkter, som hver er scoret fra 0 (emne ikke til stede eller normalt) til 6 (alvorlig eller vedvarende tilstedeværelse af symptomer), for en samlet mulig score på 60. Højere score repræsenterer en mere alvorlig tilstand.
Baseline og i uge 6
Skift fra baseline i Young Mania Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 24 timer og 6 uger (dag 43)

For at vurdere risikoen for mani-induktion. Young Mania Rating Scale har 11 punkter og er baseret på patientens subjektive rapport om hans/hendes kliniske tilstand over de foregående 48 timer. Der er 4 punkter, der scores fra 0 til 8 (irritabilitet, tale, tankeindhold og forstyrrende/aggressiv adfærd), og de resterende punkter scores fra 0 til 4. Højere score indikerer mere alvorlig mani.

Den samlede kliniske score blev beregnet som summeringen af ​​de individuelle subskala-scores. Maksimum for den samlede YMRS-score er 60. Intervallet er 0 til 60, hvor den højeste score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline, 24 timer og 6 uger (dag 43)
Bech-Rafaelsen Melancholia Scale
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
At vurdere effektiviteten i den melankolske undertype af depression. Depressionsskalaer bruges primært til at måle ændringer, for eksempel til at evaluere effektiviteten af ​​behandling med antidepressiva. Bech-Rafaelsen Melancholia Scale (BRMS) er en hyppigt anvendt klinikervurderingsskala til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression over de seneste 3 dage. Hvert af de 11 BRMS-elementer er operationelt defineret på en fempunktsskala (0-4); derfor varierer den samlede score fra 0 til 44, højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Baseline, 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
PK-egenskaber af MIJ821 i plasma - Cmax (ng/mL)
Tidsramme: Dag 1
At vurdere MIJ821 farmakokinetik i plasma beskrevet ved Cmax. En enkelt, sparsom PK-måling blev taget på dag 1.
Dag 1
PK-egenskaber af MIJ821 i plasma - Tmax (ng/mL)
Tidsramme: Dag 1
At vurdere MIJ821 farmakokinetik i plasma beskrevet ved Tmax. En enkelt, sparsom PK-måling blev taget på dag 1.
Dag 1
PK-egenskaber af MIJ821 i plasma - AUClast (h*ng/mL)
Tidsramme: Dag 1
At vurdere MIJ821 farmakokinetik i plasma beskrevet af AUClast (h*ng/ml). En enkelt, sparsom PK-måling blev taget på dag 1.
Dag 1
PK-egenskaber af MIJ821 i plasma - AUC0-24h (t*ng/mL)
Tidsramme: Dag 1
At vurdere MIJ821 farmakokinetik i plasma beskrevet ved AUC0-24h (h*ng/ml). En enkelt, sparsom PK-måling blev taget på dag 1.
Dag 1
Ændring fra baseline i CORE Melancholia Total Scale
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)

At vurdere effektiviteten ved melankolsk undertype af depression. Denne skala er en 18 trins skala, med en 6 komponent komponent, der fanger kognitiv svækkelse og to motoriske skalaer, der fanger psykomotorisk retardering (7 punkter) og psykomotorisk agitation (5 punkter). En cut-off score på 8 eller mere har vist sig at differentiere melankolsk fra ikke-melankolsk depression, hvor højere score repræsenterer en større sandsynlighed for melankolsk depression. (Parker og McCraw 2017).

Den samlede kliniske score blev beregnet som summeringen af ​​de individuelle subskala-scores. Det maksimale for den samlede CORE Melancholia-score er 54. Intervallet er 0 til 54, hvor den højeste score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline, 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Oversigt over uønskede hændelser
Tidsramme: Bivirkninger blev rapporteret fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen til afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen plus 30 efterbehandling, op til en maksimal varighed på 66 dage.
Oversigt over uønskede hændelser
Bivirkninger blev rapporteret fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen til afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen plus 30 efterbehandling, op til en maksimal varighed på 66 dage.
Kliniker-administreret dissociative stater skala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
At vurdere sikkerhed og tolerabilitet, især dissociative bivirkninger. Clinical-Administered Dissociative States Scale (CADSS) er et spørgeskema, der vurderer dissociative effekter. Hvert element scores fra 0 til 4, og individuelle scores skal summeres for at opnå en samlet score, der spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 80. Højere scores repræsenterer en mere alvorlig tilstand.
Ændring fra baseline efter 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Ændring fra baseline i den samlede score for dissociative oplevelser
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Dissociative Experiences Scale (DES) består af otteogtyve spørgsmål om oplevelser, subjektet har oplevet i sit daglige liv. Forsøgspersonen bestemmer, i hvilken grad han/hun har stået over for situationen, ved at vælge en procentdel fra 0 % (aldrig) til 100 % (altid), med 10 % intervaller imellem. Højere score betyder højere sværhedsgrad.
Baseline, 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Sheehan Suicidity Tracking Scale - (SSTS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Sheehan suicidalitetssporingsskala (S-STS) er en skala med fjorten elementer (op til 22). Hvert punkt i S-STS bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1= lidt, 2=moderat, 3=meget og 4=ekstremt). Data fra S-STS vil blive analyseret som individuelle elementscore, selvmordstanker underskala score (summen af ​​score fra emne 2, 3 og 4, plus score fra emne 5 hvis ≤1), selvmordsadfærd underskala score (summen af ​​score fra emner 6, 7a og 8, plus score fra punkt 5, hvis >1). Højere score repræsenterer en mere alvorlig tilstand.
Ændring fra baseline efter 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Procentdel af deltagere med behandlingsremissioner (MADRS
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Procentdel af deltagere med behandlingsremission som vurderet via (MADRS
24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Ændring fra baseline i den samlede Hamilton-angstskala
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger (dag 43)
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) måler psykisk angst og somatiske angstsymptomer baseret på en klinisk vurdering og patientinterview. Skalaen har 14 genstande, hvor hvert emne er vurderet fra 0-4, der spænder fra ikke til stede til meget alvorligt. En maksimal score på 56 angiver det mest alvorlige tilfælde. (Hamilton 1959).
Baseline og efter 6 uger (dag 43)
Sammenfattende statistikker over total Hamilton angstskala - ændring fra baseline
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 6 (dag 43)
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) måler psykisk angst og somatiske angstsymptomer baseret på en klinisk vurdering og patientinterview. Skalaen har 14 genstande, hvor hvert emne er vurderet fra 0-4, der spænder fra ikke til stede til meget alvorligt. En maksimal score på 56 angiver det mest alvorlige tilfælde. (Hamilton 1959).
Ændring fra baseline i uge 6 (dag 43)
Ændring fra baseline i den samlede Koukopoulos blandede depressionsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Koukopoulos Mixed Depression Rating Scale (KMDRS) vurderer den excitatoriske eller blandede natur hos patienter, der lider af en Major Depressive Episode (MDE) som defineret af DSM-5 kriterier. Denne skala er beregnet til at blive brugt sammen med en anden skala, der vurderer typiske depressions- og angstsymptomer. Skalaen indeholder 14 punkter, der skal evalueres ved klinisk vurdering og patientinterview om symptomer, der potentielt er oplevet i løbet af den seneste uge. Samlet score stiger med sværhedsgraden af ​​symptomer og har en maksimal score på 51. (Sani et al 2018).
Baseline, 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Responders (>50 % forbedring i Bech-Rafaelsen Melancholia Scale) og Melankoli og Mixed Depression Checklist Factor.
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)
Procentdel af deltagere, der svarede. Den første tjekliste for blandet depression, skabt af Koukopoulos, har 8 kriterier, som er markeret som til stede eller fraværende. Hvis 3 eller flere kriterier er markeret til stede, vil blandet depression blive diagnosticeret. Den anden tjekliste for blandet depression, oprettet af Angst, viser de 7 kriterier for mani fra DSM-5, som er markeret som til stede eller fraværende. Hvis 3 eller flere kriterier er markeret til stede, eksklusive ethvert varighedskriterium, vil blandet depression blive diagnosticeret. Melankoli-tjeklisten, skabt af Ghaemi til denne undersøgelse, har 4 kriterier, som er markeret som til stede eller fraværende. Hvis 3 eller flere kriterier er markeret til stede, vil melankoli blive diagnosticeret.
24 timer, 48 timer og 6 uger (dag 43)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMIJ821X2201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, behandlingsresistent

Kliniske forsøg med MIJ821

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner