Effet de l'EPA-FFA sur la polypectomie dans la polypose adénomateuse familiale

Critère d'intégration

1. Doit donner son consentement éclairé par écrit.
2. Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 65 ans.
3. Diagnostic connu de FAP défini comme ceux avec une mutation APC pathogène
4. Les patients ont déjà subi une colectomie avec une anastomose iléo-rectale ou une anastomose poche-anale iléale avec un vestige rectal de ≥ 2 cm.
5. Stade classé 1-3 sur le système de stadification de la polypose InSiGHT (IPSS).
6. Les sujets doivent montrer qu'ils sont disposés à s'abstenir d'utiliser régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant l'essai. Une dose cardio-protectrice d'aspirine (75mg-100mg) sera autorisée.

Critère d'exclusion:

1. Sujets avec anastomose iléo-rectale qui ont ≥ 20 polypes > 5 mm qui ne peuvent pas être retirés dans le rectum.
2. Sujets refusant de subir un examen sigmoïdoscopie régulier.
3. Sujets devant subir une chirurgie gastro-intestinale liée à la PAF.
4. Antécédents de carcinome invasif au cours des 3 dernières années.
5. Antécédents de radiothérapie pelvienne.
6. Réaction allergique connue ou intolérance au poisson ou aux huiles de poisson.
7. Réaction allergique connue aux excipients de l'IMP et du placebo.
8. Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent au moment du dépistage.
9. - Sujets prenant de l'aspirine, autre qu'une faible dose cardioprotectrice (75 mg à 100 mg) sur une base régulière, ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur une base régulière. L'utilisation régulière d'autres AINS est définie dans ce protocole comme une utilisation supérieure à une période de traitement de 14 jours et un traitement tous les six mois pendant la durée de l'étude.
10. - Sujets prenant régulièrement des AINS au cours des 3 mois précédant l'entrée (autres que l'aspirine à faible dose).
11. Sujets prenant des AINS, de l'acide 5-aminosalicylique (5-ASA ou mésalamine).
12. Les sujets qui prennent d'autres suppléments d'huile de poisson (par ex. l'huile de foie de morue) qui ne veulent pas les arrêter pendant la durée de l'étude. Les sujets prenant précédemment de l'huile de poisson doivent avoir une période de sevrage de 2 mois avant l'inscription à l'étude.
13. Sujets prenant de la warfarine ou d'autres anticoagulants.
14. Les agents expérimentaux doivent avoir été interrompus au moins 8 semaines avant le dépistage ou pendant une période équivalente à 5 demi-vies de l'agent (selon la plus longue).
15. Sujets souffrant de troubles connus de la coagulation et de la coagulation sanguine.
16. Sujets présentant des anomalies significatives lors de leurs tests sanguins de dépistage.
17. Sujets atteints de malabsorption gastro-intestinale.
18. Sujets présentant une hypercholestérolémie non contrôlée.
19. Sujets jugés mentalement incompétents ou ayant des antécédents d'anorexie mentale ou de boulimie.
20. Sujets qui seront indisponibles pendant la durée de l'essai, jugés incapables de se conformer aux exigences du protocole d'étude, susceptibles d'être non conformes au protocole, ou qui sont jugés inaptes par l'Investigateur pour toute autre raison.
21. Les femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, sauf si elles sont chirurgicalement stériles, doivent utiliser une contraception efficace (soit une contraception hormonale combinée contenant des œstrogènes et des progestatifs associée à une inhibition de l'ovulation [orale, intravaginale, transdermique], une contraception hormonale progestative seule associée avec inhibition de l'ovulation [orale, injectable, implantable], dispositif intra-utérin [DIU], système intra-utérin de libération d'hormones [SIU], partenaire vasectomisé, abstinence sexuelle (considérée comme une méthode de contraception acceptable uniquement lorsqu'elle est conforme aux et mode de vie préféré), combinaison d'un préservatif masculin avec un capuchon, un diaphragme ou une éponge avec un spermicide [méthodes à double barrière]), et désireux et capable de continuer la contraception pendant 1 mois après la dernière administration d'IMP.
22. Les femmes utilisant une contraception orale doivent avoir commencé à l'utiliser au moins 2 mois avant le dépistage. Les femmes ne sont pas considérées comme en âge de procréer si elles ont eu 12 mois d'aménorrhée naturelle (spontanée) avec un profil clinique approprié (par ex. adapté à l'âge, antécédents de symptômes vasomoteurs) ou six mois d'aménorrhée spontanée avec des taux sériques de FSH dont il a été confirmé qu'ils se situent dans la "gamme post-ménopausique". Ou avoir subi une ovariectomie bilatérale chirurgicale (avec ou sans hystérectomie) ou une ligature bilatérale des trompes au moins six semaines avant la visite de dépistage. En cas d'ovariectomie seule, l'état reproducteur de la femme doit avoir été confirmé par une évaluation du taux d'hormones de suivi.