Améliorer la prise de décision partagée en matière de cancer du sein

Deux sites (UAB et MCI) mèneront l'ECR de 140 patients atteints de MBC et de 140 patients atteints d'EBC comparant l'utilisation des TP SDM délivrés lors des visites de prise de décision par rapport aux TP délivrés après la prise de décision. Le logiciel de planification de traitement Carevive Care Planning System (CPS) sera utilisé sur tous les sites cliniques pour fournir des plans de traitement aux patientes atteintes d'un cancer du sein. Cette plate-forme logicielle, qui est actuellement utilisée après la prise de décision, sera modifiée dans le cadre de ce projet pour faciliter la SDM grâce à la création d'un TP SDM utilisé lors de la prise de décision. Ensemble, les patients et le médecin seront en mesure d'examiner le style de prise de décision du patient, le désir du patient de recevoir des traitements d'information pronostique et les préférences du patient concernant la prise de décision.

Les participants seront récompensés sous forme de carte-cadeau de 20 $ au moment du consentement. Une fois que le patient a donné son consentement, le coordinateur de recherche évaluera le dossier médical électronique (DME) pour l'achèvement des éléments de norme de soins nécessaires à la génération de TP. À l'UAB, un formulaire intégré contenant les informations nécessaires à la génération de TP est rempli dans le DME dans le cadre de la norme de soins par les prestataires cliniques. Si ce formulaire n'a pas été rempli, le coordonnateur de la recherche peut soit aviser le fournisseur de commencer à remplir le formulaire, soit remplir ce formulaire dans le DME pour assurer la disponibilité au moment de la décision de traitement. Si le coordonnateur de la recherche remplit ce formulaire, il sera examiné par un fournisseur clinique. Le remplissage du formulaire préalable au consentement pour les patients approchés par téléphone sera nécessaire pour permettre aux nouveaux patients de recevoir des TP si une décision est prise lors de leur première visite. Pour les autres sites qui n'utilisent pas les formulaires DME, les informations cliniques seront saisies directement dans la plateforme Carevive par les coordonnateurs de recherche ou le personnel clinique.

Nous interrogerons les patients comme décrit ci-dessus sur un iPad en utilisant la plateforme Carevive au départ et tous les 6 mois jusqu'à ce qu'une décision de traitement soit prise (intervention ou norme de soins). Les enquêtes post-traitement seront administrées à l'aide d'une enquête REDCap. Afin de minimiser le fardeau des participants, nous permettrons aux patients de répondre à des sondages en personne lors de visites de routine à la clinique, par téléphone ou à domicile en utilisant un lien par courrier électronique vers le sondage en fonction des préférences du patient. Pour accommoder les patients qui souhaitent répondre aux enquêtes en personne, nous accorderons une fenêtre d'un mois autour de l'enquête initiale de 6 mois (pour ceux qui n'ont pas de décision de traitement dans les 6 mois) et une fenêtre de 2 semaines autour du post-traitement enquête. Nous enregistrerons si les sondages sont remplis par e-mail, par téléphone ou en personne. Après chaque prise de décision, le médecin sera invité à répondre à un sondage spécifique au patient dans REDCap. Pour les patients aux normes de soins, cela inclura l'échelle de préférences de contrôle. Pour les patients d'intervention, l'enquête comprendra à la fois l'échelle de préférences de contrôle et trois questions spécifiques à l'étude sur l'utilisation de la TP lors de la prise de décision.