Förbättra delat beslutsfattande vid bröstcancer

Två platser (UAB och MCI) kommer att genomföra RCT av 140 patienter med MBC och 140 patienter med EBC som jämför användningen av SDM TPs levererade under beslutsfattande besök jämfört med TPs levererade efter beslutsfattande. Programvaran för behandlingsplanering Carevive Care Planning System (CPS) kommer att användas på alla kliniska platser för att tillhandahålla behandlingsplaner för patienter med bröstcancer. Denna mjukvaruplattform, som för närvarande används efter beslutsfattande, kommer att modifieras inom detta projekt för att underlätta SDM genom att skapa en SDM TP som används under beslutsfattande. Tillsammans kommer patienterna och läkaren att kunna se över patientens beslutsstil, patientens önskan om prognostiska informationsbehandlingar och patientens preferenser om beslutsfattande.

Deltagarna kommer att kompenseras i form av ett presentkort på $20 vid tidpunkten för samtycke. Efter att patienten har gett sitt samtycke, kommer forskningskoordinatorn att utvärdera den elektroniska journalen (EMR) för slutförande av standardvårdelement som är nödvändiga för generering av TP. Vid UAB fylls ett inbäddat formulär med nödvändig information för TP-generering i EMR som en del av standardvård av kliniska leverantörer. Om detta formulär inte har fyllts i kan forskningssamordnaren antingen meddela leverantören att formuläret fylls i eller fylla i detta formulär inom EMR för att säkerställa tillgänglighet vid tidpunkten för behandlingsbeslutet. Om forskningskoordinatorn fyller i detta formulär kommer det att granskas av en klinisk leverantör. Att fylla i formuläret innan samtycke för patienter som kontaktas per telefon kommer att vara nödvändigt för att nya patienter ska kunna få TP om ett beslut fattas vid deras första besök. För andra webbplatser som inte använder EMR-formulär kommer den kliniska informationen att matas in direkt i Carevive-plattformen av antingen forskningskoordinatorerna eller klinisk personal.

Vi kommer att kartlägga patienter enligt beskrivningen ovan på en iPad med hjälp av Carevive-plattformen vid baslinjen och var sjätte månad tills ett behandlingsbeslut fattas (intervention eller standard-of-care). Undersökningar efter behandling kommer att administreras med hjälp av en REDCap-undersökning. För att minimera deltagarbördan kommer vi att tillåta patienter att fylla i undersökningar personligen under rutinmässiga klinikbesök, per telefon eller hemma med hjälp av en e-postlänk till undersökningen baserat på patientens preferenser. För att tillgodose patienter som vill fylla i undersökningar personligen kommer vi att tillåta ett 1-månaders fönster runt den första 6-månadersundersökningen (för dem som inte har ett behandlingsbeslut inom 6 månader) och ett 2-veckors fönster runt efterbehandlingen undersökning. Vi kommer att registrera om undersökningar fylls i via e-post, telefon eller personligen. Efter varje beslutsfattande möte kommer läkaren att bli ombedd att fylla i en patientspecifik undersökning i REDCap. För standardvårdspatienter kommer detta att inkludera kontrollpreferensskalan. För interventionspatienter kommer undersökningen att omfatta både kontrollpreferensskalan och tre studiespecifika frågor om användning av TP under beslutsfattande.