Verbetering van gedeelde besluitvorming bij borstkanker

Twee locaties (UAB en MCI) zullen de RCT uitvoeren van 140 patiënten met MBC en 140 patiënten met EBC, waarbij het gebruik van SDM-TP's die tijdens besluitvormingsbezoeken worden afgeleverd, wordt vergeleken met TP's die na besluitvorming worden afgeleverd. De zorgplanningssoftware van het Carevive Care Planning System (CPS) zal op alle klinische locaties worden gebruikt om behandelplannen te bieden aan patiënten met borstkanker. Dit softwareplatform, dat momenteel wordt gebruikt na besluitvorming, zal binnen dit project worden aangepast om SDM te vergemakkelijken door de creatie van een SDM TP die wordt gebruikt tijdens de besluitvorming. Samen kunnen de patiënt en de arts de besluitvormingsstijl van de patiënt, de wens van de patiënt voor prognostische informatiebehandelingen en de voorkeuren van de patiënt met betrekking tot besluitvorming beoordelen.

Deelnemers worden gecompenseerd in de vorm van een cadeaubon van $ 20 op het moment van toestemming. Nadat de patiënt toestemming heeft gegeven, zal de onderzoekscoördinator het elektronisch medisch dossier (EMR) evalueren op het invullen van standaardzorgelementen die nodig zijn voor het genereren van TP's. Bij UAB wordt een ingebed formulier met de nodige informatie voor het genereren van TP ingevuld in het EPD als onderdeel van de zorgstandaard door klinische zorgverleners. Als dit formulier niet is ingevuld, kan de onderzoekscoördinator de aanbieder op de hoogte stellen om het invullen van het formulier te starten, of dit formulier invullen binnen de EMR om beschikbaarheid te garanderen op het moment van de behandelbeslissing. Als de onderzoekscoördinator dit formulier invult, wordt het beoordeeld door een klinische dienstverlener. Het invullen van het formulier voorafgaand aan toestemming voor telefonisch benaderde patiënten zal nodig zijn om nieuwe patiënten in staat te stellen TP's te ontvangen als er bij hun eerste bezoek een beslissing is genomen. Voor andere sites die geen EMR-formulieren gebruiken, wordt de klinische informatie rechtstreeks in het Carevive-platform ingevoerd door de onderzoekscoördinatoren of het klinisch personeel.

We zullen patiënten onderzoeken zoals hierboven beschreven op een iPad met behulp van het Carevive-platform bij baseline en elke 6 maanden totdat er een behandelingsbeslissing is genomen (interventie of zorgstandaard). Enquêtes na de behandeling zullen worden uitgevoerd met behulp van een REDCap-enquête. Om de belasting van deelnemers tot een minimum te beperken, stellen we patiënten in staat om enquêtes persoonlijk in te vullen tijdens routinebezoeken aan de kliniek, per telefoon of thuis met behulp van een e-maillink naar de enquête op basis van de voorkeur van de patiënt. Om tegemoet te komen aan patiënten die enquêtes persoonlijk willen invullen, houden we rekening met een tijdsbestek van 1 maand rond de eerste enquête van 6 maanden (voor degenen zonder een behandelbeslissing binnen 6 maanden) en een tijdsbestek van 2 weken rond na de behandeling enquête. We zullen registreren of enquêtes zijn ingevuld via e-mail, telefoon of persoonlijk. Na elk besluitvormingsgesprek wordt de arts gevraagd om een ​​patiëntspecifieke enquête in REDCap in te vullen. Voor patiënten met standaardzorg omvat dit de controlevoorkeurenschaal. Voor interventiepatiënten omvat de enquête zowel de controlevoorkeurenschaal als drie studiespecifieke vragen over het gebruik van TP tijdens de besluitvorming.