Migliorare il processo decisionale condiviso nel cancro al seno

Due siti (UAB e MCI) condurranno l'RCT di 140 pazienti con MBC e 140 pazienti con EBC confrontando l'uso di TP SDM forniti durante le visite decisionali rispetto ai TP consegnati dopo il processo decisionale. Il software di pianificazione del trattamento Carevive Care Planning System (CPS) sarà utilizzato in tutti i centri clinici per fornire piani di cura per le pazienti affette da cancro al seno. Questa piattaforma software, attualmente utilizzata dopo il processo decisionale, sarà modificata all'interno di questo progetto per facilitare SDM attraverso la creazione di un SDM TP utilizzato durante il processo decisionale. Insieme, i pazienti e il medico saranno in grado di rivedere lo stile decisionale del paziente, il desiderio del paziente di trattamenti con informazioni prognostiche e le preferenze del paziente sul processo decisionale.

I partecipanti saranno compensati sotto forma di una carta regalo da $ 20 al momento del consenso. Dopo che il paziente ha fornito il consenso, il coordinatore della ricerca valuterà la cartella clinica elettronica (EMR) per il completamento degli elementi standard di cura necessari per la generazione di TP. All'UAB, un modulo integrato con le informazioni necessarie per la generazione di TP viene completato nell'EMR come parte dello standard di cura da parte dei fornitori clinici. Se questo modulo non è stato completato, il coordinatore della ricerca può notificare al fornitore di avviare il completamento del modulo o completare questo modulo all'interno dell'EMR per garantire la disponibilità al momento della decisione sul trattamento. Se il coordinatore della ricerca completa questo modulo, verrà esaminato da un fornitore clinico. La compilazione del modulo prima del consenso per i pazienti contattati telefonicamente sarà necessaria per consentire ai nuovi pazienti di ricevere TP se viene presa una decisione durante la loro prima visita. Per altri siti che non utilizzano moduli EMR, le informazioni cliniche verranno inserite direttamente nella piattaforma Carevive dai coordinatori della ricerca o dal personale clinico.

Esamineremo i pazienti come descritto sopra su un iPad utilizzando la piattaforma Carevive al basale e ogni 6 mesi fino a quando non viene presa una decisione terapeutica (intervento o standard di cura). I sondaggi post-trattamento verranno somministrati utilizzando un sondaggio REDCap. Per ridurre al minimo l'onere dei partecipanti, consentiremo ai pazienti di completare i sondaggi di persona durante le visite cliniche di routine, per telefono oa casa utilizzando un collegamento e-mail al sondaggio in base alle preferenze del paziente. Per accogliere i pazienti che desiderano completare i sondaggi di persona, consentiremo una finestra di 1 mese intorno al sondaggio iniziale di 6 mesi (per coloro senza una decisione terapeutica entro 6 mesi) e una finestra di 2 settimane dopo il trattamento sondaggio. Registreremo se i sondaggi vengono completati tramite e-mail, telefono o di persona. Dopo ogni incontro decisionale, al medico verrà chiesto di completare un sondaggio specifico per il paziente in REDCap. Per i pazienti standard di cura, questo includerà la scala delle preferenze di controllo. Per i pazienti di intervento, il sondaggio includerà sia la scala delle preferenze di controllo che tre domande specifiche dello studio sull'uso del TP durante il processo decisionale.