Forbedre delt beslutningstaking i brystkreft

To steder (UAB og MCI) vil gjennomføre RCT av 140 pasienter med MBC og 140 pasienter med EBC som sammenligner bruken av SDM TPer levert under beslutningsbesøk sammenlignet med TPer levert etter beslutningstaking. Carevive Care Planning System (CPS) behandlingsplanleggingsprogramvare vil bli brukt på alle kliniske steder for å gi behandlingsplaner til pasienter med brystkreft. Denne programvareplattformen, som for tiden brukes etter beslutningstaking, vil bli modifisert i dette prosjektet for å lette SDM gjennom opprettelsen av en SDM TP brukt under beslutningstaking. Sammen vil pasientene og legen kunne gjennomgå pasientens beslutningsstil, pasientens ønske om prognostiske informasjonsbehandlinger og pasientens preferanser om beslutningstaking.

Deltakerne vil bli kompensert i form av et gavekort på $20 på tidspunktet for samtykke. Etter at pasienten har gitt samtykke, vil forskningskoordinatoren evaluere den elektroniske journalen (EMR) for fullføring av standard omsorgselementer som er nødvendige for generering av TPer. Ved UAB fylles et innebygd skjema med nødvendig informasjon for generering av TP ut i EMR som en del av standardbehandling av kliniske leverandører. Hvis dette skjemaet ikke er fylt ut, kan forskningskoordinatoren enten varsle leverandøren om å starte utfylling av skjemaet eller fylle ut dette skjemaet i EMR for å sikre tilgjengelighet på tidspunktet for behandlingsbeslutningen. Hvis forskningskoordinatoren fyller ut dette skjemaet, vil det bli vurdert av en klinisk leverandør. Utfylling av skjemaet før samtykke for pasienter som henvendes på telefon vil være nødvendig for å tillate nye pasienter å motta TP-er hvis en avgjørelse blir tatt ved deres første besøk. For andre nettsteder som ikke bruker EMR-skjemaer, vil den kliniske informasjonen legges inn direkte i Carevive-plattformen av enten forskningskoordinatorene eller klinisk personale.

Vi vil kartlegge pasienter som beskrevet ovenfor på en iPad ved å bruke Carevive-plattformen ved baseline og hver 6. måned inntil en behandlingsbeslutning er tatt (intervensjon eller standard-of-care). Etterbehandlingsundersøkelser vil bli administrert ved hjelp av en REDCap-undersøkelse. For å minimere deltakerbyrden vil vi tillate pasienter å fullføre undersøkelser personlig under rutinemessige klinikkbesøk, via telefon eller hjemme ved å bruke en e-postlenke til undersøkelsen basert på pasientens preferanser. For å imøtekomme pasienter som ønsker å fullføre undersøkelser personlig, vil vi tillate et 1-måneders vindu rundt den innledende 6-måneders undersøkelsen (for de uten behandlingsbeslutning innen 6 måneder) og et 2-ukers vindu rundt etterbehandling undersøkelse. Vi vil registrere om undersøkelser er fullført via e-post, telefon eller personlig. Etter hvert beslutningsmøte vil legen bli bedt om å fullføre en pasientspesifikk undersøkelse i REDCap. For pasienter med standardbehandling vil dette inkludere kontrollpreferanseskalaen. For intervensjonspasienter vil undersøkelsen inkludere både kontrollpreferanseskalaen og tre studiespesifikke spørsmål om bruk av TP under beslutningstaking.