Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei Brustkrebs

Zwei Standorte (UAB und MCI) werden die RCT mit 140 Patienten mit MBC und 140 Patienten mit EBC durchführen und die Verwendung von SDM-TPs vergleichen, die während der Entscheidungsfindungsvisiten verabreicht werden, im Vergleich zu TPs, die nach der Entscheidungsfindung verabreicht werden. Die Behandlungsplanungssoftware Carevive Care Planning System (CPS) wird an allen klinischen Standorten eingesetzt, um Behandlungspläne für Patienten mit Brustkrebs bereitzustellen. Diese Softwareplattform, die derzeit nach der Entscheidungsfindung verwendet wird, wird im Rahmen dieses Projekts modifiziert, um SDM durch die Erstellung eines SDM-TP zu erleichtern, das während der Entscheidungsfindung verwendet wird. Gemeinsam können die Patienten und der Arzt den Entscheidungsfindungsstil des Patienten, den Wunsch des Patienten nach prognostischen Informationsbehandlungen und die Patientenpräferenzen bezüglich der Entscheidungsfindung überprüfen.

Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Zustimmung in Form einer Geschenkkarte im Wert von 20 USD entschädigt. Nachdem der Patient seine Zustimmung gegeben hat, wird der Forschungskoordinator die elektronische Patientenakte (EMR) auf die Vervollständigung der für die Generierung von TPs erforderlichen Standard-Behandlungselemente auswerten. Bei UAB wird ein eingebettetes Formular mit den notwendigen Informationen für die TP-Generierung in der EMR als Teil der Standardbehandlung durch klinische Anbieter ausgefüllt. Wenn dieses Formular nicht ausgefüllt wurde, kann der Forschungskoordinator entweder den Anbieter benachrichtigen, um das Ausfüllen des Formulars einzuleiten, oder dieses Formular innerhalb der EMR ausfüllen, um die Verfügbarkeit zum Zeitpunkt der Behandlungsentscheidung sicherzustellen. Wenn der Forschungskoordinator dieses Formular ausfüllt, wird es von einem klinischen Anbieter überprüft. Das Ausfüllen des Formulars vor der Zustimmung für Patienten, die telefonisch angesprochen werden, ist erforderlich, damit neue Patienten TPs erhalten können, wenn bei ihrem ersten Besuch eine Entscheidung getroffen wird. Für andere Standorte, die keine EMR-Formulare verwenden, werden die klinischen Informationen entweder von den Forschungskoordinatoren oder dem klinischen Personal direkt in die Carevive-Plattform eingegeben.

Wir werden Patienten wie oben beschrieben auf einem iPad unter Verwendung der Carevive-Plattform zu Studienbeginn und alle 6 Monate befragen, bis eine Behandlungsentscheidung getroffen wird (Intervention oder Behandlungsstandard). Umfragen nach der Behandlung werden mithilfe einer REDCap-Umfrage durchgeführt. Um die Belastung durch die Teilnehmer zu minimieren, ermöglichen wir Patienten, Umfragen persönlich während routinemäßiger Klinikbesuche, per Telefon oder zu Hause über einen E-Mail-Link zur Umfrage auszufüllen, je nach Patientenpräferenz. Um Patienten entgegenzukommen, die Umfragen persönlich ausfüllen möchten, werden wir ein 1-Monats-Fenster um die anfängliche 6-Monats-Umfrage herum (für diejenigen, die keine Behandlungsentscheidung innerhalb von 6 Monaten treffen) und ein 2-Wochen-Fenster um die Nachbehandlung herum einplanen Umfrage. Wir werden aufzeichnen, ob Umfragen per E-Mail, Telefon oder persönlich ausgefüllt werden. Nach jedem Treffen zur Entscheidungsfindung wird der Arzt gebeten, eine patientenspezifische Umfrage in REDCap auszufüllen. Für Patienten mit Standardversorgung umfasst dies die Skala der Kontrollpräferenzen. Für Interventionspatienten umfasst die Umfrage sowohl die Kontrollpräferenzenskala als auch drei studienspezifische Fragen zur Verwendung von TP während der Entscheidungsfindung.