Aprimorando a Tomada de Decisão Compartilhada no Câncer de Mama

Dois locais (UAB e MCI) conduzirão o RCT de 140 pacientes com MBC e 140 pacientes com EBC comparando o uso de TPs SDM entregues durante as visitas de tomada de decisão em comparação com TPs entregues após a tomada de decisão. O software de planejamento de tratamento Carevive Care Planning System (CPS) será usado em todos os locais clínicos para fornecer planos de tratamento para pacientes com câncer de mama. Esta plataforma de software, que atualmente é utilizada após a tomada de decisão, será modificada neste projeto para facilitar o SDM através da criação de um SDM TP utilizado durante a tomada de decisão. Juntos, os pacientes e o médico poderão revisar o estilo de tomada de decisão do paciente, o desejo do paciente por tratamentos com informações de prognóstico e as preferências do paciente sobre a tomada de decisão.

Os participantes serão compensados ​​na forma de um vale-presente de $ 20 no momento do consentimento. Após o consentimento do paciente, o coordenador da pesquisa avaliará o prontuário eletrônico (EMR) para preenchimento dos elementos padrão de atendimento necessários para a geração dos TPs. Na UAB, um formulário incorporado com as informações necessárias para a geração de TP é preenchido no EMR como parte do padrão de atendimento pelos provedores clínicos. Se este formulário não tiver sido preenchido, o coordenador da pesquisa pode notificar o provedor para iniciar o preenchimento do formulário ou preenchê-lo no EMR para garantir a disponibilidade no momento da decisão do tratamento. Se o coordenador da pesquisa preencher este formulário, ele será revisado por um provedor clínico. O preenchimento do formulário antes do consentimento para pacientes abordados por telefone será necessário para permitir que novos pacientes recebam TPs se uma decisão for tomada em sua visita inicial. Para outros locais que não usam formulários EMR, as informações clínicas serão inseridas diretamente na plataforma Carevive pelos coordenadores de pesquisa ou pela equipe clínica.

Faremos uma pesquisa com os pacientes conforme descrito acima em um iPad usando a plataforma Carevive no início do estudo e a cada 6 meses até que uma decisão de tratamento seja tomada (intervenção ou tratamento padrão). As pesquisas pós-tratamento serão administradas usando uma pesquisa REDCap. Para minimizar a sobrecarga dos participantes, permitiremos que os pacientes preencham as pesquisas pessoalmente durante as visitas clínicas de rotina, por telefone ou em casa usando um link enviado por e-mail para a pesquisa com base na preferência do paciente. Para acomodar os pacientes que gostariam de preencher as pesquisas pessoalmente, permitiremos uma janela de 1 mês em torno da pesquisa inicial de 6 meses (para aqueles sem uma decisão de tratamento dentro de 6 meses) e uma janela de 2 semanas após o tratamento enquete. Registraremos se as pesquisas forem concluídas por e-mail, telefone ou pessoalmente. Após cada encontro de tomada de decisão, o médico será solicitado a preencher uma pesquisa específica do paciente no REDCap. Para pacientes de atendimento padrão, isso incluirá a Escala de Preferências de Controle. Para pacientes de intervenção, a pesquisa incluirá a Escala de Preferências de Controle e três questões específicas do estudo sobre o uso de TP durante a tomada de decisão.