- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03808363
Eficácia do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) na Melhoria da Saúde Cardiometabólica Após LME
13 de janeiro de 2020 atualizado por: David Ditor, Brock University
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade versus Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada como Meio de Melhorar a Saúde Cardiometabólica Após Lesão Medular
Testando a eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), em comparação com a pesquisa atual que apoia o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT), como um meio de melhorar a saúde cardiometabólica após lesão na medula espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa desafiar a eficácia das recomendações atuais de exercícios aeróbicos para indivíduos com lesão medular (LM).
Atualmente, o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) é sugerido, no entanto, este estudo pretende explorar a eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT).
Para fazer isso, aproximadamente 8 indivíduos com SCI serão submetidos a uma intervenção HIIT de 6 semanas, consistindo em 3 sessões por semana.
Com foco nos marcadores de saúde cardiometabólica (listados na seção de medidas de resultado), pretendemos fornecer suporte para o HIIT como um método viável de mitigar o risco cardiovascular em uma população com LM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Canadá
- Brock University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com lesão medular (paraplegia ou tetraplegia, completa ou incompleta) com pelo menos um ano de lesão.
- Declarado clinicamente estável e capaz de se comunicar claramente em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Aproximadamente oito indivíduos com lesões na medula espinhal participarão de treinamento intervalado de alta intensidade por 6 semanas
|
Os participantes designados para este grupo realizarão um aquecimento muito leve de 5 minutos (0 resistência e 60 rpm), seguido de 5 sessões de um minuto de exercício de alta intensidade, com 90 segundos entre cada sessão.
Essas lutas serão seguidas por um resfriamento de 3 minutos (0 resistência e 60 rpm).
O exercício de alta intensidade será realizado a uma intensidade de 17 na escala de esforço percebido (RPE) de Borg (muito difícil), e os intervalos de descanso ativo de 90 segundos serão realizados a uma intensidade de 7-9 (muito, muito leve - muito leve).
O exercício será realizado na máquina NuStep 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura (polegadas)
Prazo: 6 semanas
|
A adiposidade central será medida por fita métrica para monitorar possível perda de peso
|
6 semanas
|
|
Colesterol
Prazo: 6 semanas
|
O colesterol total e HDL será medido no soro
|
6 semanas
|
|
Triglicerídeos
Prazo: 6 semanas
|
Os triglicerídeos serão medidos no soro
|
6 semanas
|
|
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 6 semanas
|
A hemoglobina glicada será medida em sangue total como um indicador de risco diabético
|
6 semanas
|
|
Fator de necrose tumoral (TNF-a)
Prazo: 6 semanas
|
O TNF-a será utilizado como representante inflamatório e será dosado no soro
|
6 semanas
|
|
Interleucina - 10 (IL-10)
Prazo: 6 semanas
|
A IL-10 será utilizada como representante anti-inflamatório e será dosada no soro
|
6 semanas
|
|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 6 semanas
|
A rigidez arterial, uma medida comum para o risco cardíaco, será medida
|
6 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 6 semanas
|
Medido através de um manguito digital, o foco estará tanto na pressão sistólica quanto na diastólica
|
6 semanas
|
|
Consumo de oxigênio de pico (pico de VO2)
Prazo: 6 semanas
|
O pico de VO2 será medido por um carrinho metabólico Moxus para determinar as mudanças no condicionamento físico
|
6 semanas
|
|
Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: 6 semanas
|
A PCR será utilizada como representante inflamatório e será dosada no soro
|
6 semanas
|
|
Leptina
Prazo: 6 semanas
|
A leptina será utilizada como representante da gordura corporal e será dosada no soro
|
6 semanas
|
|
Adiponectina
Prazo: 6 semanas
|
A adiponectina será usada como um substituto para a resistência à insulina e será dosada no soro
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: 6 semanas
|
Todos os participantes preencherão a escala de prazer da atividade física (PACES) para indicar o prazer do HIIT.
Com um total de 18 perguntas, as opções de 1 a 7, indo de uma experiência geral positiva a negativa com o protocolo HIIT, serão documentadas.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Investigador principal: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-022-DITOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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