Эффективность высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) для улучшения кардиометаболического здоровья после ТСМ
13 января 2020 г. обновлено: David Ditor, Brock University
Интервальная тренировка высокой интенсивности в сравнении с непрерывной тренировкой средней интенсивности как средство улучшения кардиометаболического здоровья после травмы спинного мозга
Тестирование эффективности интервальных тренировок высокой интенсивности (HIIT) по сравнению с текущими исследованиями, подтверждающими непрерывную тренировку средней интенсивности (MICT) в качестве средства улучшения кардиометаболического здоровья после травмы спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку эффективности текущих рекомендаций по аэробным упражнениям для людей с травмами спинного мозга (SCI).
В настоящее время предлагается непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT), однако это исследование направлено на изучение эффективности интервальной тренировки высокой интенсивности (HIIT).
Для этого примерно 8 человек с травмой спинного мозга будут проходить 6-недельное вмешательство HIIT, состоящее из 3 сеансов в неделю.
Сосредоточив внимание на кардиометаболических маркерах здоровья (перечисленных в разделе оценки результатов), мы стремимся обеспечить поддержку HIIT как жизнеспособного метода снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов с ТСМ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Канада
- Brock University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица с травмой спинного мозга (параплегией или тетраплегией, полной или неполной), которые прошли не менее одного года после травмы.
- Объявлено стабильным с медицинской точки зрения, и в состоянии ясно общаться на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок
Приблизительно восемь человек с травмами спинного мозга будут участвовать в высокоинтенсивных интервальных тренировках в течение 6 недель.
|
Участники, отнесенные к этой группе, будут выполнять очень легкую 5-минутную разминку (0 сопротивления и 60 оборотов в минуту), а затем 5 минутных подходов упражнений высокой интенсивности с 90-секундным интервалом между подходами.
За этими приступами последует 3-минутная заминка (0 сопротивления и 60 оборотов в минуту).
Упражнение высокой интенсивности будет выполняться с интенсивностью 17 баллов по шкале воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга (очень тяжело), а 90-секундные интервалы активного отдыха будут выполняться с интенсивностью 7-9 (очень, очень). светлый - очень легкий).
Упражнение будет выполняться на тренажере NuStep 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность талии (дюймы)
Временное ограничение: 6 недель
|
Центральное ожирение будет измеряться рулеткой для отслеживания возможной потери веса.
|
6 недель
|
|
Холестерин
Временное ограничение: 6 недель
|
Общий холестерин и холестерин ЛПВП будут измеряться в сыворотке
|
6 недель
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 6 недель
|
Триглицериды будут измеряться в сыворотке
|
6 недель
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 6 недель
|
Гликированный гемоглобин будет измеряться в цельной крови как индикатор риска диабета
|
6 недель
|
|
Фактор некроза опухоли (ФНО-а)
Временное ограничение: 6 недель
|
TNF-a будет использоваться в качестве представителя воспаления и будет измеряться в сыворотке крови.
|
6 недель
|
|
Интерлейкин - 10 (ИЛ-10)
Временное ограничение: 6 недель
|
ИЛ-10 будет использоваться в качестве противовоспалительного представителя и будет измеряться в сыворотке крови.
|
6 недель
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет измеряться артериальная жесткость, обычная мера сердечного риска.
|
6 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
При измерении с помощью цифровой манжеты основное внимание будет уделяться как систолическому, так и диастолическому давлению.
|
6 недель
|
|
Пиковое потребление кислорода (пик VO2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Пик VO2 будет измеряться метаболической тележкой Moxus для определения изменений в физической форме.
|
6 недель
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 6 недель
|
СРБ будет использоваться в качестве представителя воспаления и измеряться в сыворотке.
|
6 недель
|
|
Лептин
Временное ограничение: 6 недель
|
Лептин будет использоваться как представитель жира в организме и измеряться в сыворотке.
|
6 недель
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: 6 недель
|
Адипонектин будет использоваться в качестве суррогата резистентности к инсулину и будет измеряться в сыворотке крови.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: 6 недель
|
Все участники заполняют шкалу удовольствия от физической активности (PACES), чтобы показать удовольствие от HIIT.
Всего будет задокументировано 18 вопросов, варианты с 1 по 7, которые переходят от положительного к отрицательному общему опыту использования протокола HIIT.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Главный следователь: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-022-DITOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .