- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03808363
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuus kardiometabolisen terveyden parantamisessa SCI:n jälkeen
maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: David Ditor, Brock University
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu keinona parantaa kardiometabolista terveyttä selkäydinvamman jälkeen
Testataan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuutta verrattuna nykyiseen tutkimukseen, joka tukee kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua (MICT) keinona parantaa kardiometabolista terveyttä selkäydinvamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on haastaa nykyisten aerobisten harjoitussuositusten tehokkuus henkilöille, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Tällä hetkellä suositellaan kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua (MICT), mutta tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuutta.
Tätä varten noin kahdeksalle SCI-potilaalle tehdään 6 viikon HIIT-interventio, joka koostuu 3 istunnosta viikossa.
Keskitymme kardiometabolisiin terveysmarkkereihin (lueteltu tulosmittausosiossa), ja pyrimme tarjoamaan tukea HIIT:lle käyttökelpoisena menetelmänä vähentää sydän- ja verisuoniriskiä SCI-populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Kanada
- Brock University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on selkäydinvamma (paraplegia tai tetraplegia, täydellinen tai epätäydellinen), jotka ovat kärsineet vähintään vuoden vamman jälkeen.
- Ilmoitettu lääketieteellisesti vakaaksi ja pystyy kommunikoimaan selkeästi englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä
Noin kahdeksan henkilöä, joilla on selkäydinvamma, osallistuu korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun 6 viikon ajan
|
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat erittäin lievän 5 minuutin lämmittelyn (0 vastusta ja 60 rpm), minkä jälkeen seuraa 5 minuutin pituista korkean intensiteetin harjoitusta, joiden välissä on 90 sekuntia.
Näitä otteluita seuraa 3 minuutin jäähdytys (0 vastusta ja 60 rpm).
Korkean intensiteetin harjoitus suoritetaan intensiteetillä 17 Borgin kokevan rasituksen (RPE) asteikolla (erittäin kova), ja 90 sekunnin aktiiviset lepovälit suoritetaan intensiteetillä 7-9 (erittäin, erittäin). kevyt - erittäin kevyt).
Harjoitus suoritetaan NuStep-koneella 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitta (tuumaa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskirasvaisuus mitataan mittanauhalla mahdollisen painonpudotuksen seuraamiseksi
|
6 viikkoa
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kokonais- ja HDL-kolesteroli mitataan seerumista
|
6 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Triglyseridit mitataan seerumista
|
6 viikkoa
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Glykoitu hemoglobiini mitataan kokoverestä diabeteksen riskin indikaattorina
|
6 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijä (TNF-a)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
TNF-a:ta käytetään tulehduksen edustajana ja se mitataan seerumista
|
6 viikkoa
|
|
Interleukiini - 10 (IL-10)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
IL-10:tä käytetään anti-inflammatorisena edustajana ja se mitataan seerumista
|
6 viikkoa
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys, yleinen sydänriskin mitta, mitataan
|
6 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Digitaalisella mansetilla mitattuna painopiste on sekä systolisessa että diastolisessa
|
6 viikkoa
|
|
Huippuhapenkulutus (VO2-huippu)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
VO2-huippu mitataan Moxus-aineenvaihduntakärryllä kuntomuutosten määrittämiseksi
|
6 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CRP:tä käytetään tulehduksen edustajana ja se mitataan seerumista
|
6 viikkoa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leptiiniä käytetään kehon rasvan edustajana ja se mitataan seerumista
|
6 viikkoa
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Adiponektiiniä käytetään insuliiniresistenssin korvikkeena ja se mitataan seerumista
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaikki osallistujat täyttävät fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon (PACES) osoittamaan nauttivansa HIIT:stä.
Yhteensä 18 kysymyksellä dokumentoidaan vaihtoehdot 1–7, jotka vaihtelevat positiivisesta negatiiviseen kokonaiskokemukseen HIIT-protokollasta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Päätutkija: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-022-DITOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja