척수손상 후 심장대사 건강 개선에 대한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 효과
2020년 1월 13일 업데이트: David Ditor, Brock University
척수 손상 후 심혈관 건강을 개선하기 위한 수단으로서의 고강도 인터벌 트레이닝 대 중등도 연속 트레이닝
척수 손상 후 심장 대사 건강을 개선하기 위한 수단으로 중강도 연속 훈련(MICT)을 지원하는 현재 연구와 비교하여 고강도 인터벌 훈련(HIIT)의 효능을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 척수 손상(SCI)이 있는 개인을 위한 현재 유산소 운동 권장 사항의 효과에 도전하는 것을 목표로 합니다.
현재는 MICT(중등도 연속 트레이닝)가 제안되고 있으나, 본 연구에서는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 효과를 알아보고자 합니다.
이를 위해 약 8명의 SCI 환자가 주당 3회 세션으로 구성된 6주 HIIT 개입을 받게 됩니다.
심장 대사 건강 지표(결과 측정 섹션에 나열됨)에 중점을 두고 SCI 인구에서 심혈관 위험을 완화하는 실행 가능한 방법으로 HIIT를 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
St. Catherines, Ontario, 캐나다
- Brock University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수 손상(완전하거나 불완전한 하반신 마비 또는 사지 마비)이 있고 손상 후 최소 1년이 지난 개인.
- 의학적으로 안정적이라고 선언되었으며 영어로 명확하게 의사소통할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 그룹
척수 손상이 있는 약 8명의 개인이 6주 동안 고강도 인터벌 트레이닝에 참여합니다.
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이 그룹에 할당된 참가자는 매우 가벼운 5분 워밍업(무저항 및 60rpm)을 수행한 다음 각 시합 사이에 90초 간격으로 1분 동안 고강도 운동을 5회 수행합니다.
이 시합 후에는 3분의 쿨다운(0 저항 및 60 rpm)이 뒤따를 것입니다.
고강도 운동은 Borg RPE(Rating of Perceived Exhaustion) 척도에서 17(매우 어려움)의 강도로 수행되며 90초 활성 휴식 간격은 7-9(매우, 매우 빛 - 매우 가벼운).
운동은 6주 동안 주 3회 NuStep 머신에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레(인치)
기간: 6주
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가능한 체중 감소를 모니터링하기 위해 줄자로 중심 비만도를 측정합니다.
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6주
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콜레스테롤
기간: 6주
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총 및 HDL 콜레스테롤은 혈청에서 측정됩니다.
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6주
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트리글리세리드
기간: 6주
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트리글리세리드는 혈청에서 측정됩니다.
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6주
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 6주
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당화혈색소는 당뇨병 위험의 지표로 전혈에서 측정됩니다.
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6주
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종양 괴사 인자(TNF-a)
기간: 6주
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TNF-a는 염증 대표자로 사용될 것이며 혈청에서 측정될 것입니다.
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6주
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인터루킨 - 10(IL-10)
기간: 6주
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IL-10은 항염증제로 사용될 것이며 혈청에서 측정될 것입니다.
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6주
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맥파 속도
기간: 6주
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심장 위험에 대한 일반적인 척도인 동맥 경직도를 측정합니다.
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6주
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혈압
기간: 6주
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디지털 커프를 통해 측정하면 수축기 및 확장기 모두에 초점을 맞춥니다.
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6주
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피크 산소 소비량(VO2 피크)
기간: 6주
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VO2 피크는 Moxus 대사 카트로 측정하여 피트니스 변화를 결정합니다.
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6주
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 6주
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CRP는 염증 대표자로 사용될 것이며 혈청에서 측정될 것입니다.
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6주
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렙틴
기간: 6주
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렙틴은 체지방 대표로 사용되며 혈청에서 측정됩니다.
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6주
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아디포넥틴
기간: 6주
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아디포넥틴은 인슐린 저항성에 대한 대용물로 사용될 것이며 혈청에서 측정될 것입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 6주
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모든 참가자는 HIIT의 즐거움을 나타내는 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 완료합니다.
총 18개의 질문과 함께 HIIT 프로토콜에 대한 긍정적인 경험에서 부정적인 경험으로 가는 옵션 1~7이 문서화됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- 수석 연구원: Aaron Donst, BKin, Masters Student
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병