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Efficacia dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sul miglioramento della salute cardiometabolica dopo la LM

13 gennaio 2020 aggiornato da: David Ditor, Brock University

Allenamento a intervalli ad alta intensità contro allenamento continuo a intensità moderata come mezzo per migliorare la salute cardiometabolica dopo una lesione del midollo spinale

Testare l'efficacia dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), rispetto alla ricerca attuale a sostegno dell'allenamento continuo a intensità moderata (MICT), come mezzo per migliorare la salute cardiometabolica dopo una lesione del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a sfidare l'efficacia delle attuali raccomandazioni sull'esercizio aerobico per le persone con lesioni del midollo spinale (SCI). Attualmente, si suggerisce l'allenamento continuo a intensità moderata (MICT), tuttavia questo studio intende esplorare l'efficacia dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT). Per fare ciò, circa 8 persone con LM saranno sottoposte a un intervento HIIT di 6 settimane composto da 3 sessioni a settimana. Con un focus sui marcatori di salute cardiometabolica (elencati nella sezione relativa alla misurazione dei risultati), miriamo a fornire supporto per l'HIIT come metodo praticabile per mitigare il rischio cardiovascolare in una popolazione con LM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • St. Catherines, Ontario, Canada
        • Brock University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con una lesione del midollo spinale (paraplegia o tetraplegia, completa o incompleta) da almeno un anno dopo la lesione.
  • Dichiarato stabile dal punto di vista medico e in grado di comunicare chiaramente in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità
Circa otto persone con lesioni del midollo spinale parteciperanno ad allenamenti ad intervalli ad alta intensità per 6 settimane
I partecipanti assegnati a questo gruppo eseguiranno un riscaldamento molto mite di 5 minuti (0 resistenza e 60 rpm), seguito da 5 periodi di un minuto di esercizio ad alta intensità, con 90 secondi tra ogni periodo. Questi periodi saranno seguiti da un defaticamento di 3 minuti (resistenza 0 e 60 giri/min). L'esercizio ad alta intensità verrà eseguito a un'intensità di 17 sulla scala Borg di valutazione dello sforzo percepito (RPE) (molto duro) e gli intervalli di riposo attivo di 90 secondi verranno eseguiti a un'intensità di 7-9 (molto, molto leggero - molto leggero). L'esercizio verrà eseguito sulla macchina NuStep 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
  • HIIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza vita (pollici)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'adiposità centrale sarà misurata con un metro a nastro per monitorare l'eventuale perdita di peso
6 settimane
Colesterolo
Lasso di tempo: 6 settimane
Il colesterolo totale e HDL saranno misurati nel siero
6 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 settimane
I trigliceridi saranno misurati nel siero
6 settimane
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'emoglobina glicata sarà misurata nel sangue intero come indicatore del rischio diabetico
6 settimane
Fattore di necrosi tumorale (TNF-a)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il TNF-a sarà utilizzato come rappresentante dell'infiammazione e sarà misurato nel siero
6 settimane
Interleuchina - 10 (IL-10)
Lasso di tempo: 6 settimane
IL-10 sarà utilizzato come rappresentante antinfiammatorio e sarà misurato nel siero
6 settimane
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà misurata la rigidità arteriosa, una misura comune per il rischio cardiaco
6 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato attraverso un bracciale digitale, l'attenzione sarà focalizzata sia sulla sistolica che sulla diastolica
6 settimane
Picco di consumo di ossigeno (picco VO2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il picco VO2 sarà misurato da un carrello metabolico Moxus per determinare i cambiamenti nella forma fisica
6 settimane
Proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 6 settimane
La CRP sarà usata come rappresentante dell'infiammazione e sarà misurata nel siero
6 settimane
Leptina
Lasso di tempo: 6 settimane
La leptina sarà usata come rappresentante del grasso corporeo e sarà misurata nel siero
6 settimane
Adiponectina
Lasso di tempo: 6 settimane
L'adiponectina verrà utilizzata come surrogato dell'insulino-resistenza e sarà misurata nel siero
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del piacere dell'attività fisica (PACES)
Lasso di tempo: 6 settimane
Tutti i partecipanti completeranno la scala di godimento dell'attività fisica (PACES) per indicare il godimento di HIIT. Con un totale di 18 domande, verranno documentate le opzioni da 1 a 7 che vanno da un'esperienza complessiva positiva a negativa con il protocollo HIIT.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
  • Investigatore principale: Aaron Donst, BKin, Masters Student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità

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