- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03808363
Účinnost vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) na zlepšení kardiometabolického zdraví po SCI
13. ledna 2020 aktualizováno: David Ditor, Brock University
Vysoce intenzivní intervalový trénink versus středně intenzivní kontinuální trénink jako prostředek ke zlepšení kardiometabolického zdraví po poranění míchy
Testování účinnosti vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) ve srovnání se současným výzkumem podporujícím středně intenzivní kontinuální trénink (MICT) jako prostředek ke zlepšení kardiometabolického zdraví po poranění míchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zpochybnit účinnost současných doporučení pro aerobní cvičení pro jedince s poraněním míchy (SCI).
V současné době se navrhuje kontinuální trénink střední intenzity (MICT), avšak tato studie má za cíl prozkoumat efektivitu vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).
Za tímto účelem podstoupí přibližně 8 jedinců s SCI 6týdenní intervenci HIIT sestávající ze 3 sezení týdně.
Se zaměřením na kardiometabolické zdravotní markery (uvedené v části měření výsledků) se snažíme poskytnout podporu pro HIIT jako životaschopnou metodu zmírnění kardiovaskulárního rizika v populaci SCI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Kanada
- Brock University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s poraněním míchy (paraplegie nebo tetraplegie, kompletní nebo neúplné), kteří jsou alespoň jeden rok po úrazu.
- Prohlášen za zdravotně stabilní a schopný jasně komunikovat v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku
Přibližně osm jedinců s poraněním míchy se zúčastní vysoce intenzivního intervalového tréninku po dobu 6 týdnů
|
Účastníci zařazení do této skupiny provedou velmi mírné 5minutové zahřátí (0 odpor a 60 otáček za minutu), po kterém následuje 5 jednominutových cvičení vysoké intenzity s 90 sekundami mezi jednotlivými záchvaty.
Po těchto cyklech bude následovat 3minutové ochlazení (0 odpor a 60 ot./min.).
Cvičení s vysokou intenzitou bude prováděno s intenzitou 17 na Borgově stupnici vnímané námahy (RPE) (velmi těžké) a 90 sekundové intervaly aktivního odpočinku budou prováděny s intenzitou 7-9 (velmi, velmi světlo - velmi lehké).
Cvičení bude prováděno na stroji NuStep 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu (palce)
Časové okno: 6 týdnů
|
Centrální adipozita bude měřena páskou pro sledování možného úbytku hmotnosti
|
6 týdnů
|
|
Cholesterol
Časové okno: 6 týdnů
|
Celkový a HDL cholesterol bude měřen v séru
|
6 týdnů
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 6 týdnů
|
Triglyceridy budou měřeny v séru
|
6 týdnů
|
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 6 týdnů
|
Glykovaný hemoglobin bude měřen v plné krvi jako indikátor rizika diabetu
|
6 týdnů
|
|
Tumor nekrotizující faktor (TNF-a)
Časové okno: 6 týdnů
|
TNF-a bude použit jako zánětlivý zástupce a bude měřen v séru
|
6 týdnů
|
|
Interleukin - 10 (IL-10)
Časové okno: 6 týdnů
|
IL-10 bude použit jako protizánětlivý zástupce a bude měřen v séru
|
6 týdnů
|
|
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude měřena arteriální tuhost, běžná míra srdečního rizika
|
6 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí digitální manžety se zaměříme na systolický i diastolický tlak
|
6 týdnů
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (vrchol VO2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vrchol VO2 bude měřen metabolickým vozíkem Moxus, aby se určily změny ve fitness
|
6 týdnů
|
|
C reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 6 týdnů
|
CRP bude použit jako zástupce zánětu a bude měřen v séru
|
6 týdnů
|
|
Leptin
Časové okno: 6 týdnů
|
Leptin bude použit jako zástupce tělesného tuku a bude měřen v séru
|
6 týdnů
|
|
Adiponektin
Časové okno: 6 týdnů
|
Adiponektin bude použit jako náhrada za inzulinovou rezistenci a bude měřen v séru
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: 6 týdnů
|
Všichni účastníci vyplní stupnici požitku z fyzické aktivity (PACES), která bude indikovat požitek z HIIT.
S celkem 18 otázkami budou zdokumentovány možnosti 1 až 7 od pozitivní k negativní celkové zkušenosti s protokolem HIIT.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-022-DITOR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy