- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03808363
Effektiviteten af High Intensity Interval Training (HIIT) til forbedring af kardiometabolisk sundhed efter SCI
13. januar 2020 opdateret af: David Ditor, Brock University
Højintensiv intervaltræning versus moderat intensitet kontinuerlig træning som et middel til at forbedre kardiometabolisk sundhed efter rygmarvsskade
Test af effektiviteten af intervaltræning med høj intensitet (HIIT) sammenlignet med nuværende forskning, der understøtter kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT), som et middel til at forbedre kardiometabolisk sundhed efter rygmarvsskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udfordre effektiviteten af de nuværende anbefalinger til aerob træning for personer med rygmarvsskader (SCI).
I øjeblikket foreslås moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT), men denne undersøgelse har til hensigt at udforske effektiviteten af høj intensitet interval træning (HIIT).
For at gøre dette vil cirka 8 personer med SCI gennemgå en 6 ugers HIIT-intervention bestående af 3 sessioner om ugen.
Med fokus på kardiometaboliske sundhedsmarkører (angivet i resultatmålssektionen), sigter vi mod at yde støtte til HIIT som en levedygtig metode til at mindske kardiovaskulær risiko i en SCI-population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Canada
- Brock University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en rygmarvsskade (paraplegi eller tetraplegi, komplet eller ufuldstændig), som er mindst et år efter skaden.
- Erklæret medicinsk stabil og i stand til at kommunikere klart på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræningsgruppe
Cirka otte personer med rygmarvsskade vil deltage i højintensiv intervaltræning i 6 uger
|
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil udføre en meget mild 5-minutters opvarmning (0 modstand og 60 rpm), efterfulgt af 5 et-minuts anfald med høj intensitet, med 90 sekunder mellem hver kamp.
Disse kampe vil blive efterfulgt af en 3-minutters nedkøling (0 modstand og 60 rpm).
Øvelsen med høj intensitet vil blive udført med en intensitet på 17 på Borg-skalaen for opfattet anstrengelse (RPE) (meget hårdt), og de 90 sekunders aktive hvileintervaller vil blive udført med en intensitet på 7-9 (meget, meget let - meget let).
Øvelsen vil blive udført på NuStep maskinen 3 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Taljeomkreds (tommer)
Tidsramme: 6 uger
|
Central fedme vil blive målt med målebånd for at overvåge muligt vægttab
|
6 uger
|
Kolesterol
Tidsramme: 6 uger
|
Total- og HDL-kolesterol vil blive målt i serum
|
6 uger
|
Triglycerider
Tidsramme: 6 uger
|
Triglycerider vil blive målt i serum
|
6 uger
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 6 uger
|
Glyceret hæmoglobin vil blive målt i fuldblod som en indikator for diabetisk risiko
|
6 uger
|
Tumornekrosefaktor (TNF-a)
Tidsramme: 6 uger
|
TNF-a vil blive brugt som en inflammatorisk repræsentant og vil blive målt i serum
|
6 uger
|
Interleukin - 10 (IL-10)
Tidsramme: 6 uger
|
IL-10 vil blive brugt som en anti-inflammatorisk repræsentant og vil blive målt i serum
|
6 uger
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 6 uger
|
Arteriel stivhed, et almindeligt mål for hjerterisiko, vil blive målt
|
6 uger
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Målt gennem en digital manchet vil fokus være på både systolisk og diastolisk
|
6 uger
|
Top iltforbrug (VO2 top)
Tidsramme: 6 uger
|
VO2 peak vil blive målt af en Moxus metabolisk vogn for at bestemme ændringer i kondition
|
6 uger
|
C Reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: 6 uger
|
CRP vil blive brugt som en inflammatorisk repræsentant og vil blive målt i serum
|
6 uger
|
Leptin
Tidsramme: 6 uger
|
Leptin vil blive brugt som kropsfedtrepræsentant og vil blive målt i serum
|
6 uger
|
Adiponectin
Tidsramme: 6 uger
|
Adiponectin vil blive brugt som surrogat for insulinresistens og vil blive målt i serum
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: 6 uger
|
Alle deltagere vil fuldføre skalaen for fysisk aktivitetsnydelse (PACES) for at indikere nydelse af HIIT.
Med i alt 18 spørgsmål vil mulighed 1 til 7, der går fra en positiv til en negativ samlet oplevelse med HIIT-protokollen, blive dokumenteret.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Ledende efterforsker: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-022-DITOR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater