Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van High Intensity Interval Training (HIIT) voor het verbeteren van de cardiometabolische gezondheid na dwarslaesie

13 januari 2020 bijgewerkt door: David Ditor, Brock University

Intervaltraining met hoge intensiteit versus continue training met matige intensiteit als middel om de cardiometabolische gezondheid na ruggenmergletsel te verbeteren

Het testen van de werkzaamheid van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), in vergelijking met huidig ​​onderzoek ter ondersteuning van continue training met matige intensiteit (MICT), als middel om de cardiometabole gezondheid na een dwarslaesie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de huidige aërobe oefeningsaanbevelingen voor personen met ruggenmergletsel (SCI) uit te dagen. Momenteel wordt continue training met gemiddelde intensiteit (MICT) aanbevolen, maar deze studie is bedoeld om de effectiviteit van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) te onderzoeken. Om dit te doen, zullen ongeveer 8 personen met dwarslaesie een HIIT-interventie van 6 weken ondergaan, bestaande uit 3 sessies per week. Met een focus op cardiometabolische gezondheidsmarkers (opgesomd in de sectie met uitkomstmaten), willen we ondersteuning bieden voor HIIT als een levensvatbare methode om cardiovasculair risico in een SCI-populatie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • St. Catherines, Ontario, Canada
        • Brock University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een dwarslaesie (paraplegie of tetraplegie, compleet of onvolledig) die ten minste een jaar na het letsel zijn.
  • Medisch stabiel verklaard en in staat om duidelijk in het Engels te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltrainingsgroep met hoge intensiteit
Ongeveer acht personen met een dwarslaesie zullen gedurende 6 weken deelnemen aan intervaltraining met hoge intensiteit
Ander: Hoge intensiteit interval training
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, voeren een zeer milde warming-up van 5 minuten uit (0 weerstand en 60 tpm), gevolgd door 5 periodes van een minuut met hoge intensiteit, met 90 seconden tussen elke periode. Deze periodes worden gevolgd door een cooldown van 3 minuten (0 weerstand en 60 rpm). De oefening met hoge intensiteit wordt uitgevoerd met een intensiteit van 17 op de Borg-schaal voor waargenomen inspanning (RPE) (zeer zwaar), en de intervallen van 90 seconden met actieve rust worden uitgevoerd met een intensiteit van 7-9 (zeer, zeer licht - heel licht). De oefening wordt gedurende 6 weken 3 keer per week op het NuStep-apparaat uitgevoerd.
Andere namen:
  • HIIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek (inch)
Tijdsspanne: 6 weken
Centrale adipositas zal worden gemeten met een meetlint om mogelijk gewichtsverlies te controleren
6 weken
Cholesterol
Tijdsspanne: 6 weken
Totaal- en HDL-cholesterol worden gemeten in serum
6 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 weken
Triglyceriden worden gemeten in serum
6 weken
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 6 weken
Geglyceerd hemoglobine zal in volbloed worden gemeten als een indicator van het risico op diabetes
6 weken
Tumornecrosefactor (TNF-a)
Tijdsspanne: 6 weken
TNF-a zal worden gebruikt als een inflammatoire vertegenwoordiger en zal worden gemeten in serum
6 weken
Interleukine - 10 (IL-10)
Tijdsspanne: 6 weken
IL-10 zal worden gebruikt als een ontstekingsremmende vertegenwoordiger en zal worden gemeten in serum
6 weken
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
Arteriële stijfheid, een gebruikelijke maatstaf voor cardiaal risico, zal worden gemeten
6 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten via een digitale manchet, zal de focus liggen op zowel systolisch als diastolisch
6 weken
Piek zuurstofverbruik (VO2 piek)
Tijdsspanne: 6 weken
De VO2-piek wordt gemeten door een Moxus-metabolische kar om veranderingen in conditie te bepalen
6 weken
C reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: 6 weken
CRP zal worden gebruikt als een inflammatoire vertegenwoordiger en zal worden gemeten in serum
6 weken
Leptine
Tijdsspanne: 6 weken
Leptine zal worden gebruikt als vertegenwoordiger van het lichaamsvet en zal worden gemeten in serum
6 weken
Adiponectine
Tijdsspanne: 6 weken
Adiponectin zal worden gebruikt als surrogaat voor insulineresistentie en zal worden gemeten in serum
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor Plezier in Lichamelijke Activiteit (PACES)
Tijdsspanne: 6 weken
Alle deelnemers vullen de Physical Activity Enjoying Scale (PACES) in om aan te geven dat ze genieten van HIIT. Met in totaal 18 vragen, zullen opties 1 tot en met 7, gaande van een positieve tot een negatieve algehele ervaring met het HIIT-protocol, worden gedocumenteerd.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brock University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
  • Hoofdonderzoeker: Aaron Donst, BKin, Masters Student

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-022-DITOR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren