- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03808363
Effektiviteten av högintensiv intervallträning (HIIT) för att förbättra kardiometabolisk hälsa efter SCI
13 januari 2020 uppdaterad av: David Ditor, Brock University
Högintensiv intervallträning kontra måttlig intensitet kontinuerlig träning som ett sätt att förbättra kardiometabolisk hälsa efter ryggmärgsskada
Testa effektiviteten av högintensiv intervallträning (HIIT), jämfört med aktuell forskning som stöder kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT), som ett sätt att förbättra kardiometabolisk hälsa efter ryggmärgsskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utmana effektiviteten av de nuvarande rekommendationerna för aerob träning för individer med ryggmärgsskada (SCI).
För närvarande föreslås måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) men denna studie avser att utforska effektiviteten av högintensiv intervallträning (HIIT).
För att göra det kommer cirka 8 personer med SCI att genomgå en 6 veckor lång HIIT-intervention bestående av 3 sessioner per vecka.
Med fokus på kardiometabola hälsomarkörer (anges i avsnittet utfallsmått), strävar vi efter att ge stöd för HIIT som en gångbar metod för att mildra kardiovaskulär risk i en SCI-population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Kanada
- Brock University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med en ryggmärgsskada (paraplegi eller tetraplegi, komplett eller ofullständig) som är minst ett år efter skadan.
- Förklarad medicinskt stabil och kunna kommunicera tydligt på engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträningsgrupp
Cirka åtta personer med ryggmärgsskada kommer att delta i högintensiv intervallträning under 6 veckor
|
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att utföra en mycket mild 5-minuters uppvärmning (0 motstånd och 60 rpm), följt av 5 en-minuters anfall av högintensiv träning, med 90 sekunder mellan varje match.
Dessa matcher kommer att följas av en 3-minuters nedkylning (0 motstånd och 60 rpm).
Den högintensiva träningen kommer att utföras med en intensitet av 17 på Borg rating of perceived ansträngning (RPE) skalan (mycket hård), och de 90 sekunder långa aktiva vilointervallen kommer att utföras med en intensitet på 7-9 (mycket, mycket lätt - mycket lätt).
Övningen kommer att utföras på NuStep-maskinen 3 gånger i veckan i 6 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets (tum)
Tidsram: 6 veckor
|
Central fetthalt kommer att mätas med måttband för att övervaka eventuell viktminskning
|
6 veckor
|
|
Kolesterol
Tidsram: 6 veckor
|
Total- och HDL-kolesterol kommer att mätas i serum
|
6 veckor
|
|
Triglycerider
Tidsram: 6 veckor
|
Triglycerider kommer att mätas i serum
|
6 veckor
|
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 6 veckor
|
Glykerat hemoglobin kommer att mätas i helblod som en indikator på diabetesrisk
|
6 veckor
|
|
Tumörnekrosfaktor (TNF-a)
Tidsram: 6 veckor
|
TNF-a kommer att användas som en inflammatorisk representant och kommer att mätas i serum
|
6 veckor
|
|
Interleukin - 10 (IL-10)
Tidsram: 6 veckor
|
IL-10 kommer att användas som en antiinflammatorisk representant och kommer att mätas i serum
|
6 veckor
|
|
Pulsvåghastighet
Tidsram: 6 veckor
|
Arteriell stelhet, ett vanligt mått för hjärtrisk kommer att mätas
|
6 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
Mätt genom en digital manschett kommer fokus att ligga på både systolisk och diastolisk
|
6 veckor
|
|
Topp syreförbrukning (VO2 topp)
Tidsram: 6 veckor
|
VO2-toppen kommer att mätas av en Moxus metabolisk vagn för att fastställa förändringar i konditionen
|
6 veckor
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 6 veckor
|
CRP kommer att användas som en inflammatorisk representant och kommer att mätas i serum
|
6 veckor
|
|
Leptin
Tidsram: 6 veckor
|
Leptin kommer att användas som representant för kroppsfett och kommer att mätas i serum
|
6 veckor
|
|
Adiponectin
Tidsram: 6 veckor
|
Adiponectin kommer att användas som ett surrogat för insulinresistens och kommer att mätas i serum
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njutningsskala för fysisk aktivitet (PACES)
Tidsram: 6 veckor
|
Alla deltagare kommer att fylla i skalan för njutning av fysisk aktivitet (PACES) för att indikera njutning av HIIT.
Med totalt 18 frågor kommer alternativ 1 till 7 som går från positiv till negativ övergripande erfarenhet av HIIT-protokollet att dokumenteras.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Huvudutredare: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2019
Första postat (Faktisk)
17 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-022-DITOR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning
-
Adiyaman UniversityAktiv, inte rekryterandeHögintensiv intervallträning | Träningsfysiologi | Anpassning av träningsövningarTurkiet (Türkiye)
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, inte rekryterandeCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Beijing Sport UniversityHar inte rekryterat ännuCardiorespiratory Fitness | Kardiovaskulär funktionKina
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada