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Efectividad del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT) para Mejorar la Salud Cardiometabólica Después de una LME

13 de enero de 2020 actualizado por: David Ditor, Brock University

Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad versus Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada como Medio para Mejorar la Salud Cardiometabólica Después de una Lesión de la Médula Espinal

Probar la eficacia del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT), en comparación con la investigación actual que respalda el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT), como un medio para mejorar la salud cardiometabólica después de una lesión de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo cuestionar la efectividad de las recomendaciones actuales de ejercicio aeróbico para personas con lesiones de la médula espinal (LME). Actualmente, se sugiere el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT), sin embargo, este estudio tiene la intención de explorar la efectividad del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT). Para hacerlo, aproximadamente 8 personas con SCI se someterán a una intervención HIIT de 6 semanas que constará de 3 sesiones por semana. Con un enfoque en los marcadores de salud cardiometabólicos (enumerados en la sección de medidas de resultado), nuestro objetivo es brindar apoyo para HIIT como un método viable para mitigar el riesgo cardiovascular en una población con SCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • St. Catherines, Ontario, Canadá
        • Brock University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con una lesión de la médula espinal (paraplejía o tetraplejía, completa o incompleta) que tienen al menos un año después de la lesión.
  • Declarado médicamente estable y capaz de comunicarse claramente en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad
Aproximadamente ocho personas con lesiones de la médula espinal participarán en un entrenamiento de intervalos de alta intensidad durante 6 semanas
Otro: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Los participantes asignados a este grupo realizarán un calentamiento muy suave de 5 minutos (0 resistencia y 60 rpm), seguido de 5 series de un minuto de ejercicio de alta intensidad, con 90 segundos entre cada serie. Estos combates serán seguidos por un enfriamiento de 3 minutos (0 resistencia y 60 rpm). El ejercicio de alta intensidad se realizará a una intensidad de 17 en la escala de esfuerzo percibido (RPE) de Borg (muy duro), y los intervalos de descanso activo de 90 segundos se realizarán a una intensidad de 7-9 (muy, muy ligero - muy ligero). El ejercicio se realizará en la máquina NuStep 3 veces por semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • HIIT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura (pulgadas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se medirá la adiposidad central con cinta métrica para controlar la posible pérdida de peso
6 semanas
Colesterol
Periodo de tiempo: 6 semanas
El colesterol total y HDL se medirá en suero
6 semanas
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los triglicéridos se medirán en suero.
6 semanas
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La hemoglobina glicosilada se medirá en sangre total como indicador de riesgo de diabetes
6 semanas
Factor de necrosis tumoral (TNF-a)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El TNF-a se utilizará como representante inflamatorio y se medirá en suero.
6 semanas
Interleucina - 10 (IL-10)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La IL-10 se utilizará como representante antiinflamatorio y se medirá en suero.
6 semanas
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se medirá la rigidez arterial, una medida común para el riesgo cardíaco
6 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido a través de un manguito digital, el enfoque estará tanto en la presión sistólica como en la diastólica.
6 semanas
Consumo máximo de oxígeno (pico de VO2)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El pico de VO2 se medirá con un carro metabólico Moxus para determinar los cambios en el estado físico
6 semanas
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La PCR se utilizará como representante inflamatorio y se medirá en suero.
6 semanas
Leptina
Periodo de tiempo: 6 semanas
La leptina se utilizará como representante de la grasa corporal y se medirá en suero
6 semanas
Adiponectina
Periodo de tiempo: 6 semanas
La adiponectina se utilizará como sustituto de la resistencia a la insulina y se medirá en suero
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Todos los participantes completarán la escala de disfrute de la actividad física (PACES) para indicar el disfrute de HIIT. Con un total de 18 preguntas, se documentarán las opciones 1 a 7 que van de una experiencia general positiva a negativa con el protocolo HIIT.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brock University

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
  • Investigador principal: Aaron Donst, BKin, Masters Student

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-022-DITOR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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