脊髄損傷後の心臓代謝の健康改善に対する高強度インターバルトレーニング（HIIT）の効果
2020年1月13日 更新者：David Ditor、Brock University
脊髄損傷後の心臓代謝の健康を改善する手段としての高強度インターバルトレーニングと中強度の継続トレーニングの比較
脊髄損傷後の心臓代謝の健康状態を改善する手段として、中強度継続トレーニング (MICT) を支持する現在の研究と比較して、高強度インターバルトレーニング (HIIT) の有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、脊髄損傷（SCI）患者に対する現在の有酸素運動推奨の有効性を問うことを目的としています。
現在、中強度継続トレーニング (MICT) が推奨されていますが、この研究は高強度インターバルトレーニング (HIIT) の有効性を調査することを目的としています。
そのために、SCI 患者約 8 人が、週 3 回のセッションからなる 6 週間の HIIT 介入を受けます。
心臓代謝の健康マーカー（結果測定セクションに記載）に焦点を当て、SCI 集団における心血管リスクを軽減する実行可能な方法として HIIT をサポートすることを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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St. Catherines、Ontario、カナダ
- Brock University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄損傷（対麻痺または四麻痺、完全または不完全）を患い、損傷後少なくとも1年経過している人。
- 病状は安定しており、英語で明確なコミュニケーションが可能であると宣言されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニンググループ
脊髄損傷のある約8人が6週間の高強度インターバルトレーニングに参加します。
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このグループに割り当てられた参加者は、非常に穏やかな 5 分間のウォームアップ (抵抗 0、60 rpm) を行った後、各運動の間に 90 秒の間隔をあけて、1 分間の高強度運動を 5 回行います。
これらの試合の後には 3 分間のクールダウン (抵抗 0、60 rpm) が続きます。
高強度の運動は、ボルグ知覚運動量評価 (RPE) スケールの強度 17 (非常にハード) で実行され、90 秒のアクティブな休憩インターバルは強度 7 ～ 9 (非常に非常にハード) で実行されます。軽い - 非常に軽い）。
このエクササイズは、NuStep マシンを使用して週に 3 回、6 週間実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲 (インチ)
時間枠：6週間
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体重減少の可能性を監視するために、中心部の肥満を巻尺で測定します。
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6週間
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コレステロール
時間枠：6週間
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総コレステロールとHDLコレステロールは血清中で測定されます
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6週間
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中性脂肪
時間枠：6週間
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血清中のトリグリセリドを測定します
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6週間
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糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠：6週間
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糖尿病リスクの指標として、全血中の糖化ヘモグロビンが測定されます。
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6週間
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腫瘍壊死因子（TNF-α）
時間枠：6週間
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TNF-α は炎症の代表として使用され、血清中で測定されます。
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6週間
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インターロイキン - 10 (IL-10)
時間枠：6週間
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IL-10 は抗炎症薬の代表として使用され、血清中で測定されます。
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6週間
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脈波伝播速度
時間枠：6週間
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心臓リスクの一般的な尺度である動脈硬化が測定されます
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6週間
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血圧
時間枠：6週間
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デジタルカフを介して測定すると、収縮期と拡張期の両方に焦点が当てられます。
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6週間
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ピーク酸素消費量（VO2ピーク）
時間枠：6週間
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VO2ピークはMoxusメタボリックカートによって測定され、フィットネスの変化が判断されます。
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6週間
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：6週間
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CRP は炎症の代表として使用され、血清中で測定されます。
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6週間
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レプチン
時間枠：6週間
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レプチンは体脂肪の代表として使用され、血清中で測定されます。
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6週間
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アディポネクチン
時間枠：6週間
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アディポネクチンはインスリン抵抗性の代用として使用され、血清中で測定されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の楽しさの尺度 (PACES)
時間枠：6週間
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すべての参加者は、HIIT の楽しさを示す身体活動楽しさスケール (PACES) を完了します。
合計 18 の質問で、HIIT プロトコルに関する肯定的な全体的な経験から否定的な経験までの選択肢 1 から 7 が文書化されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mitchel Gibson, BKin、Masters Student
- 主任研究者：Aaron Donst, BKin、Masters Student
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月13日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-022-DITOR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。