- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03808363
A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékonysága a kardiometabolikus egészség javításában SCI után
2020. január 13. frissítette: David Ditor, Brock University
Nagy intenzitású intervallum edzés a közepes intenzitású folyamatos edzéssel, mint a gerincvelő-sérülés utáni kardiometabolikus egészség javításának eszköze
A magas intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékonyságának tesztelése a jelenlegi kutatásokhoz képest, amelyek a közepes intenzitású folyamatos edzést (MICT) támogatják, mint a gerincvelő sérülése utáni kardiometabolikus egészség javításának eszközét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megkérdőjelezze a jelenlegi aerob gyakorlatokra vonatkozó ajánlások hatékonyságát a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének számára.
Jelenleg a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT) javasolt, azonban ez a tanulmány a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékonyságát kívánja feltárni.
Ennek érdekében körülbelül 8 SCI-ben szenvedő egyént hetente 3 alkalomból álló 6 hetes HIIT beavatkozásnak vetnek alá.
A kardiometabolikus egészségmarkerekre összpontosítva (amelyek az eredménymérő szakaszban vannak felsorolva), célunk, hogy támogatást nyújtsunk a HIIT-hez, mint életképes módszerhez a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére egy SCI-populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Kanada
- Brock University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek gerincvelő-sérülése van (paraplegia vagy tetraplegia, teljes vagy hiányos), akik legalább egy évvel a sérülés után.
- Orvosilag stabilnak nyilvánították, és képes világosan kommunikálni angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású intervallum edzéscsoport
Körülbelül nyolc gerincvelősérült személy vesz részt nagy intenzitású intervallum edzésen 6 hétig
|
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők nagyon enyhe, 5 perces bemelegítést hajtanak végre (0 ellenállás és 60 ford./perc), majd 5 egyperces nagy intenzitású gyakorlatot, 90 másodperces időközönként.
Ezeket a rohamokat 3 perces lehűlés követi (0 ellenállás és 60 ford./perc).
A nagy intenzitású gyakorlatot 17-es intenzitással hajtják végre a Borg-féle észlelt erőkifejtés (RPE) skálán (nagyon kemény), a 90 másodperces aktív pihenő intervallumokat pedig 7-9 (nagyon, nagyon) intenzitással. könnyű - nagyon könnyű).
A gyakorlatot a NuStep gépen végezzük heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékbőség (hüvelyk)
Időkeret: 6 hét
|
A központi zsírosságot mérőszalaggal mérik az esetleges fogyás nyomon követésére
|
6 hét
|
|
Koleszterin
Időkeret: 6 hét
|
Az össz- és HDL-koleszterint a szérumban mérik
|
6 hét
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 6 hét
|
A triglicerideket a szérumban mérik
|
6 hét
|
|
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 6 hét
|
A glikált hemoglobint teljes vérben mérik a cukorbetegség kockázatának mutatójaként
|
6 hét
|
|
Tumor nekrózis faktor (TNF-a)
Időkeret: 6 hét
|
A TNF-a-t a gyulladás képviselőjeként használják, és a szérumban mérik
|
6 hét
|
|
Interleukin - 10 (IL-10)
Időkeret: 6 hét
|
Az IL-10-et gyulladásgátló képviselőként fogják használni, és szérumban mérik
|
6 hét
|
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 6 hét
|
Az artériás merevséget, a szívkockázat általános mértékét mérik
|
6 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
|
Digitális mandzsettán keresztül mérve a hangsúly mind a szisztolés, mind a diasztolés lesz
|
6 hét
|
|
Csúcs oxigénfogyasztás (VO2 csúcs)
Időkeret: 6 hét
|
A VO2-csúcsot egy Moxus metabolikus kocsival mérik, hogy meghatározzák az erőnlét változásait
|
6 hét
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 6 hét
|
A CRP-t a gyulladás képviselőjeként fogják használni, és a szérumban mérik
|
6 hét
|
|
Leptin
Időkeret: 6 hét
|
A leptint testzsír-képviselőként fogják használni, és szérumban mérik
|
6 hét
|
|
Adiponektin
Időkeret: 6 hét
|
Az adiponektint az inzulinrezisztencia helyettesítőjeként fogják használni, és a szérumban mérik
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES)
Időkeret: 6 hét
|
Minden résztvevő kitölti a fizikai aktivitás élvezeti skáláját (PACES), hogy jelezze a HIIT élvezetét.
Összesen 18 kérdéssel dokumentálják az 1-től 7-ig terjedő lehetőségeket, amelyek pozitívról negatívra váltanak a HIIT protokollal kapcsolatos általános tapasztalatokról.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Kutatásvezető: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-022-DITOR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
Benha UniversityBefejezveCardiovascular FitnessEgyiptom
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású intervallum edzés
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.BefejezveTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityToborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia