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Wirksamkeit von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit nach SCI

13. Januar 2020 aktualisiert von: David Ditor, Brock University

Hochintensives Intervalltraining im Vergleich zu kontinuierlichem Training mittlerer Intensität als Mittel zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit nach einer Rückenmarksverletzung

Testen der Wirksamkeit von Intervalltraining mit hoher Intensität (HIIT) im Vergleich zu aktuellen Forschungsergebnissen, die kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität (MICT) unterstützen, als Mittel zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit nach einer Rückenmarksverletzung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der aktuellen Empfehlungen für Aerobic-Übungen für Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) in Frage zu stellen. Derzeit wird ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT) empfohlen. In dieser Studie soll jedoch die Wirksamkeit eines hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) untersucht werden. Zu diesem Zweck werden etwa 8 Personen mit Querschnittlähmung einer 6-wöchigen HIIT-Intervention unterzogen, die aus 3 Sitzungen pro Woche besteht. Mit einem Schwerpunkt auf kardiometabolischen Gesundheitsmarkern (aufgelistet im Abschnitt „Ergebnismessung“) möchten wir HIIT als praktikable Methode zur Minderung des kardiovaskulären Risikos in einer SCI-Population unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • St. Catherines, Ontario, Kanada
        • Brock University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Rückenmarksverletzung (Paraplegie oder Tetraplegie, vollständig oder unvollständig), die mindestens ein Jahr nach der Verletzung vergangen ist.
  • Für medizinisch stabil erklärt und in der Lage, sich klar auf Englisch zu verständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensive Intervalltrainingsgruppe
Ungefähr acht Personen mit Rückenmarksverletzungen nehmen sechs Wochen lang an einem hochintensiven Intervalltraining teil
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer führen ein sehr mildes 5-minütiges Aufwärmen durch (0 Widerstand und 60 U/min), gefolgt von 5 einminütigen Trainingseinheiten mit hoher Intensität, wobei zwischen den einzelnen Trainingseinheiten jeweils 90 Sekunden liegen. Auf diese Trainingseinheiten folgt eine 3-minütige Abkühlung (0 Widerstand und 60 U/min). Die hochintensive Übung wird mit einer Intensität von 17 auf der Borg-Bewertungsskala für wahrgenommene Anstrengung (RPE) (sehr hart) durchgeführt, und die aktiven Ruheintervalle von 90 Sekunden werden mit einer Intensität von 7–9 (sehr, sehr) durchgeführt leicht - sehr leicht). Die Übung wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche auf dem NuStep-Gerät durchgeführt.
Andere Namen:
  • HIIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang (Zoll)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die zentrale Adipositas wird mit einem Maßband gemessen, um einen möglichen Gewichtsverlust zu überwachen
6 Wochen
Cholesterin
Zeitfenster: 6 Wochen
Gesamt- und HDL-Cholesterin werden im Serum gemessen
6 Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: 6 Wochen
Triglyceride werden im Serum gemessen
6 Wochen
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 6 Wochen
Als Indikator für das Diabetesrisiko wird glykiertes Hämoglobin im Vollblut gemessen
6 Wochen
Tumornekrosefaktor (TNF-a)
Zeitfenster: 6 Wochen
TNF-a wird als Entzündungsrepräsentant verwendet und im Serum gemessen
6 Wochen
Interleukin - 10 (IL-10)
Zeitfenster: 6 Wochen
IL-10 wird als entzündungshemmender Vertreter eingesetzt und im Serum gemessen
6 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen wird die arterielle Steifheit, ein übliches Maß für das Herzrisiko
6 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei der Messung über eine digitale Manschette liegt der Schwerpunkt sowohl auf dem systolischen als auch dem diastolischen Wert
6 Wochen
Spitzensauerstoffverbrauch (VO2-Spitze)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der VO2-Peak wird mit einem Moxus-Stoffwechselwagen gemessen, um Veränderungen in der Fitness festzustellen
6 Wochen
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 6 Wochen
CRP wird als Entzündungsrepräsentant verwendet und im Serum gemessen
6 Wochen
Leptin
Zeitfenster: 6 Wochen
Leptin wird als Körperfettrepräsentant verwendet und im Serum gemessen
6 Wochen
Adiponektin
Zeitfenster: 6 Wochen
Adiponektin wird als Ersatz für die Insulinresistenz verwendet und im Serum gemessen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivität (PACES)
Zeitfenster: 6 Wochen
Alle Teilnehmer füllen die Skala zur körperlichen Aktivitätsfreude (PACES) aus, um anzuzeigen, dass sie Freude an HIIT haben. Mit insgesamt 18 Fragen werden die Optionen 1 bis 7 von einer positiven bis zu einer negativen Gesamterfahrung mit dem HIIT-Protokoll dokumentiert.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brock University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
  • Hauptermittler: Aaron Donst, BKin, Masters Student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-022-DITOR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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