- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03808363
Effektiviteten av høyintensiv intervalltrening (HIIT) for å forbedre kardiometabolsk helse etter SCI
13. januar 2020 oppdatert av: David Ditor, Brock University
Høyintensiv intervalltrening versus moderat intensitet kontinuerlig trening som et middel for å forbedre kardiometabolsk helse etter ryggmargsskade
Testing av effektiviteten av intervalltrening med høy intensitet (HIIT), sammenlignet med nåværende forskning som støtter kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT), som et middel for å forbedre kardiometabolsk helse etter ryggmargsskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utfordre effektiviteten av de nåværende anbefalingene for aerobic trening for personer med ryggmargsskader (SCI).
For tiden foreslås moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT), men denne studien har til hensikt å utforske effektiviteten av høy intensitets intervalltrening (HIIT).
For å gjøre dette vil omtrent 8 personer med SCI gjennomgå en 6 ukers HIIT-intervensjon bestående av 3 økter per uke.
Med fokus på kardiometabolske helsemarkører (oppført i resultatmålsdelen), tar vi sikte på å gi støtte til HIIT som en levedyktig metode for å redusere kardiovaskulær risiko i en SCI-populasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Canada
- Brock University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med ryggmargsskade (paraplegi eller tetraplegi, komplett eller ufullstendig) som er minst ett år etter skaden.
- Erklært medisinsk stabil, og i stand til å kommunisere tydelig på engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervalltreningsgruppe med høy intensitet
Omtrent åtte personer med ryggmargsskade vil delta i høyintensitetsintervalltrening i 6 uker
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil utføre en veldig mild 5-minutters oppvarming (0 motstand og 60 rpm), etterfulgt av 5 ett-minutters anfall med høy intensitetstrening, med 90 sekunder mellom hver kamp.
Disse kampene vil bli fulgt av en 3-minutters nedkjøling (0 motstand og 60 rpm).
Øvelsen med høy intensitet vil bli utført med en intensitet på 17 på Borg-skalaen for oppfattet anstrengelse (RPE) (veldig hardt), og de 90 sekunders aktive hvileintervallene vil bli utført med en intensitet på 7-9 (veldig, veldig lett - veldig lett).
Øvelsen vil bli utført på NuStep-maskinen 3 ganger i uken i 6 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets (tommer)
Tidsramme: 6 uker
|
Sentral fett vil bli målt med målebånd for å overvåke mulig vekttap
|
6 uker
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 6 uker
|
Total- og HDL-kolesterol vil bli målt i serum
|
6 uker
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 6 uker
|
Triglyserider vil bli målt i serum
|
6 uker
|
|
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 6 uker
|
Glykert hemoglobin vil bli målt i fullblod som en indikator på diabetesrisiko
|
6 uker
|
|
Tumornekrosefaktor (TNF-a)
Tidsramme: 6 uker
|
TNF-a vil bli brukt som en inflammatorisk representant og vil bli målt i serum
|
6 uker
|
|
Interleukin - 10 (IL-10)
Tidsramme: 6 uker
|
IL-10 vil bli brukt som anti-inflammatorisk representant og vil bli målt i serum
|
6 uker
|
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 6 uker
|
Arteriell stivhet, et vanlig mål for hjerterisiko vil bli målt
|
6 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
Målt gjennom en digital mansjett vil fokus være på både systolisk og diastolisk
|
6 uker
|
|
Topp oksygenforbruk (VO2 topp)
Tidsramme: 6 uker
|
VO2-topp vil bli målt av en Moxus metabolsk vogn for å bestemme endringer i kondisjon
|
6 uker
|
|
C Reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: 6 uker
|
CRP vil bli brukt som en inflammatorisk representant og vil bli målt i serum
|
6 uker
|
|
Leptin
Tidsramme: 6 uker
|
Leptin vil bli brukt som kroppsfettrepresentant og vil bli målt i serum
|
6 uker
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 6 uker
|
Adiponectin vil bli brukt som surrogat for insulinresistens og vil bli målt i serum
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: 6 uker
|
Alle deltakere vil fullføre skalaen for fysisk aktivitetsglede (PACES) for å indikere glede av HIIT.
Med totalt 18 spørsmål, vil alternativ 1 til 7 som går fra positiv til negativ totalopplevelse med HIIT-protokollen bli dokumentert.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Hovedetterforsker: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-022-DITOR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCTilbaketrukket