- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03808363
Skuteczność treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na poprawę zdrowia kardiometabolicznego po urazie rdzenia kręgowego
13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: David Ditor, Brock University
Trening interwałowy o wysokiej intensywności a trening ciągły o umiarkowanej intensywności jako sposób na poprawę zdrowia kardiometabolicznego po urazie rdzenia kręgowego
Testowanie skuteczności treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z obecnymi badaniami wspierającymi trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT) jako środka do poprawy zdrowia kardiometabolicznego po urazie rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zakwestionowanie skuteczności aktualnych zaleceń dotyczących ćwiczeń aerobowych dla osób z urazami rdzenia kręgowego (SCI).
Obecnie zalecany jest trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT), jednak niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT).
W tym celu około 8 osób z SCI zostanie poddanych 6-tygodniowej interwencji HIIT składającej się z 3 sesji tygodniowo.
Koncentrując się na kardiometabolicznych markerach zdrowia (wymienionych w sekcji pomiaru wyników), naszym celem jest zapewnienie wsparcia dla HIIT jako realnej metody łagodzenia ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji po SCI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Kanada
- Brock University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z urazem rdzenia kręgowego (paraplegia lub tetraplegia, całkowita lub niekompletna), które są co najmniej rok po urazie.
- Deklarowany stan medycznie stabilny i zdolny do wyraźnego porozumiewania się w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Około ośmiu osób z urazami rdzenia kręgowego będzie uczestniczyć w intensywnym treningu interwałowym przez 6 tygodni
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają bardzo łagodną 5-minutową rozgrzewkę (0 opór i 60 obr./min), a następnie 5 jednominutowych ćwiczeń o wysokiej intensywności, z 90-sekundowymi przerwami między nimi.
Po tych atakach następuje 3-minutowe wyciszenie (opór 0 i 60 obrotów na minutę).
Ćwiczenia o wysokiej intensywności będą wykonywane z intensywnością 17 w skali Borga postrzeganego wysiłku (RPE) (bardzo trudne), a 90-sekundowe interwały aktywnego odpoczynku będą wykonywane z intensywnością 7-9 (bardzo, bardzo lekki - bardzo lekki).
Ćwiczenie będzie wykonywane na maszynie NuStep 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii (cale)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Centralna otyłość zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej w celu monitorowania możliwej utraty wagi
|
6 tygodni
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Cholesterol całkowity i HDL będzie mierzony w surowicy
|
6 tygodni
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Trójglicerydy będą mierzone w surowicy
|
6 tygodni
|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Hemoglobina glikowana będzie mierzona w pełnej krwi jako wskaźnik ryzyka cukrzycy
|
6 tygodni
|
|
Czynnik martwicy nowotworu (TNF-a)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
TNF-a zostanie użyty jako przedstawiciel stanu zapalnego i będzie mierzony w surowicy
|
6 tygodni
|
|
Interleukina - 10 (IL-10)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
IL-10 będzie stosowana jako przedstawiciel przeciwzapalny i będzie mierzona w surowicy
|
6 tygodni
|
|
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzona zostanie sztywność tętnic, powszechna miara ryzyka sercowego
|
6 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzona za pomocą cyfrowego mankietu nacisk zostanie położony zarówno na ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe
|
6 tygodni
|
|
Szczytowe zużycie tlenu (szczyt VO2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szczyt VO2 zostanie zmierzony za pomocą wózka metabolicznego Moxus w celu określenia zmian w sprawności
|
6 tygodni
|
|
Białko reaktywne C (CRP)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
CRP zostanie użyte jako przedstawiciel stanu zapalnego i będzie mierzone w surowicy
|
6 tygodni
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Leptyna będzie używana jako przedstawiciel tkanki tłuszczowej i będzie mierzona w surowicy
|
6 tygodni
|
|
Adiponektyna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Adiponektyna będzie stosowana jako substytut insulinooporności i będzie mierzona w surowicy
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wszyscy uczestnicy wypełnią skalę przyjemności z aktywności fizycznej (PACES), aby wskazać przyjemność z HIIT.
W sumie 18 pytań, opcje od 1 do 7, przechodzące od pozytywnego do negatywnego ogólnego doświadczenia z protokołem HIIT, zostaną udokumentowane.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Główny śledczy: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-022-DITOR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości