Une étude sur la façon dont Tutin et Hyenanchin, deux toxines présentes dans le miel, sont absorbées et traitées par le corps

Critère d'intégration:

1. Hommes en bonne santé, âgés de 18 à 55 ans inclus.
2. En bonne santé sur la base des antécédents médicaux et des évaluations de dépistage.
3. Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 18 et 32 ​​kg/m2 inclus.
4. Accepter de s'abstenir de consommer de l'alcool à partir de 48 heures avant le dosage jusqu'à la fin des prélèvements pharmacocinétiques.
5. Capable de participer et disposé à donner un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de troubles cardiovasculaires, gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, endocriniens, pulmonaires, neurologiques, psychiatriques, allergiques ou cutanés cliniquement pertinents.
2. Toute affection gastro-intestinale, trouble ou chirurgie antérieure qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'absorption du produit à l'étude.
3. Antécédents ou symptômes évocateurs d'un reflux gastro-oesophagien important ou d'un ulcère peptique.
4. Antécédents neurologiques importants, y compris antécédents pertinents de troubles convulsifs, de traumatisme crânien majeur ou de maladie cérébrovasculaire.
5. Allergie ou hypersensibilité connue au miel.
6. Niveaux de tension artérielle soutenus lors du dépistage < 90 mmHg ou > 150 mmHg pour la PAS ou < 50 mmHg ou > 90 mmHg pour la PAD.
7. Fréquence cardiaque soutenue au repos (FC) > 100 ou < 40 battements par minute (bpm) lors du dépistage.
8. Anomalies cliniquement significatives dans les résultats des tests de laboratoire lors du dépistage ou de la ligne de base.
9. Dépistage sérologique positif pour le VIH ou l'hépatite B ou C lors du dépistage.
10. Résultats positifs au test de dépistage de drogue / d'alcool dans l'urine lors du dépistage ou du jour 1 (si effectué).
11. Fumeurs > 10 cigarettes/jour dans les 3 mois précédant l'admission et incapables d'arrêter de fumer pendant l'étude.
12. Participation à une étude expérimentale sur un médicament dans le mois précédant l'administration.
13. Don de sang ou de plasma > 500 ml dans les 3 mois précédant l'administration.
14. Ordonnance ou remèdes à base de plantes pris dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant l'administration. Les médicaments en vente libre et les vitamines ne sont pas autorisés dans les 72 heures précédant l'administration. Le paracétamol est autorisé au besoin tout au long de l'étude, jusqu'à un maximum de 4 grammes par jour.
15. Consommation d'aliments ou de boissons contenant du miel dans les 72 heures précédant l'administration.
16. Empoisonnement tutin antérieur connu ou suspecté.