Een studie van hoe Tutin en Hyenanchin, twee gifstoffen die in honing worden aangetroffen, door het lichaam worden opgenomen en verwerkt

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannen van 18 tot en met 55 jaar.
2. Gezond op basis van anamnese en screeningsonderzoeken.
3. Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 32 kg/m2, inclusief.
4. Ga ermee akkoord om vanaf 48 uur vóór de dosering tot aan de voltooiing van de farmacokinetische monsters af te zien van alcoholgebruik.
5. In staat om deel te nemen en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis van klinisch relevante cardiovasculaire, gastro-intestinale, lever-, nier-, endocriene, pulmonale, neurologische, psychiatrische, allergische of huidaandoeningen.
2. Elke gastro-intestinale aandoening, stoornis of eerdere operatie die, naar de mening van de onderzoeker, de absorptie van het onderzoeksproduct kan verstoren.
3. Geschiedenis van of symptomen die wijzen op significante gastro-oesofageale refluxziekte of maagzweer.
4. Significante neurologische voorgeschiedenis, inclusief relevante voorgeschiedenis van convulsies, ernstig hoofdtrauma of cerebrovasculaire ziekte.
5. Bekende allergie of overgevoeligheid voor honing.
6. Aanhoudende bloeddrukniveaus bij screening van < 90 mmHg of > 150 mmHg voor SBP of < 50 mmHg of >90 mmHg voor DBP.
7. Aanhoudende rusthartslag (HR) > 100 of < 40 slagen per minuut (bpm) bij screening.
8. Klinisch significante afwijkingen in laboratoriumtestresultaten bij screening of baseline.
9. Positieve serologische screening op hiv of hepatitis B of C bij screening.
10. Positieve resultaten op drugs-/alcoholtest in urine bij screening of dag 1 (indien uitgevoerd).
11. Rokers van >10 sigaretten/dag binnen 3 maanden voorafgaand aan opname en niet in staat om te stoppen met roken tijdens het onderzoek.
12. Deelname aan een medicijnonderzoek binnen 1 maand voorafgaand aan de dosering.
13. Bloed- of plasmadonatie van > 500 ml binnen de 3 maanden voorafgaand aan de dosering.
14. Geneesmiddelen op recept of kruiden die binnen 7 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de dosering worden ingenomen. Vrij verkrijgbare medicijnen en vitamines zijn niet toegestaan ​​binnen 72 uur voorafgaand aan de dosering. Paracetamol is gedurende het onderzoek naar behoefte toegestaan ​​tot maximaal 4 gram per dag.
15. Consumptie van voedsel of dranken die honing bevatten binnen 72 uur voorafgaand aan de dosering.
16. Bekende of vermoede eerdere tutin-vergiftiging.