Badanie, w jaki sposób tutyna i hienanchina, dwie toksyny znalezione w miodzie, są wchłaniane i przetwarzane przez organizm

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 55 lat włącznie.
2. Zdrowy na podstawie historii choroby i ocen przesiewowych.
3. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 32 kg/m2 włącznie.
4. Zobowiązać się do powstrzymania się od spożywania alkoholu od 48 godzin przed podaniem dawki do zakończenia pobierania próbek farmakokinetycznych.
5. Zdolność do udziału i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania wymagań protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia klinicznie istotnych zaburzeń sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, wątrobowych, nerkowych, endokrynologicznych, płucnych, neurologicznych, psychiatrycznych, alergicznych lub skórnych.
2. Jakikolwiek stan żołądkowo-jelitowy, zaburzenie lub wcześniejsza operacja, które w opinii badacza mogą zakłócać wchłanianie badanego produktu.
3. Historia lub objawy sugerujące istotną chorobę refluksową przełyku lub chorobę wrzodową.
4. Znacząca historia neurologiczna, w tym odpowiednia historia napadów padaczkowych, poważnego urazu głowy lub choroby naczyniowo-mózgowej.
5. Znana alergia lub nadwrażliwość na miód.
6. Utrzymujący się poziom ciśnienia krwi podczas badania przesiewowego < 90 mmHg lub > 150 mmHg dla SBP lub < 50 mmHg lub >90 mmHg dla DBP.
7. Utrzymujące się tętno spoczynkowe (HR) > 100 lub < 40 uderzeń na minutę (bpm) podczas badania przesiewowego.
8. Klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego lub na początku badania.
9. Pozytywny wynik badania serologicznego w kierunku HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C podczas badania przesiewowego.
10. Pozytywne wyniki testu na obecność narkotyków / alkoholu w moczu podczas badania przesiewowego lub w dniu 1 (jeśli przeprowadzono).
11. Palacze >10 papierosów dziennie w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem i niezdolni do zaprzestania palenia w trakcie badania.
12. Udział w badaniu eksperymentalnym leku w ciągu 1 miesiąca przed dawkowaniem.
13. Oddanie krwi lub osocza > 500 ml w ciągu 3 miesięcy przed podaniem dawki.
14. Leki na receptę lub leki ziołowe przyjmowane w ciągu 7 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed dawkowaniem. Leki dostępne bez recepty i witaminy nie są dozwolone w ciągu 72 godzin przed podaniem. Paracetamol jest dozwolony zgodnie z wymaganiami podczas całego badania, maksymalnie do 4 gramów dziennie.
15. Spożycie żywności lub napojów zawierających miód w ciągu 72 godzin przed podaniem.
16. Znane lub podejrzewane wcześniejsze zatrucie tutinem.