Prestandautvärdering av Nanomix eLab® CRP-, PCT- och LAC-analyser med Nanomix eLab-systemet

Prestandan hos eLab C-Reactive Protein, Procalcitonin och Lactate Assays kommer att demonstreras under en metodjämförelsestudie där venösa helblods- och plasmaprover används. eLab-resultat kommer att jämföras med en FDA-godkänd predikatenhet. Demografisk information kommer att samlas in för ämnet. Venöst blod kommer att samlas upp i 2 Li-hepariniserade rör (2-4 ml per rör). Ett rör kommer att användas för testning på platsen och det andra röret kommer att bearbetas till plasma för lagring och efterföljande transport till en utsedd testplats. Helblodsprov kommer att testas på eLab C-Reactive Protein, Procalcitonin och Lactate-testet så snart som möjligt efter insamling; test på helblod måste slutföras inom 30 minuter efter insamling. Ett predikatlaktattest kommer också att köras så snart som möjligt efter insamling; testning av WB på predikatet måste slutföras inom 30 minuter efter insamling. Plasma kommer att separeras från helblodet via centrifugering inom 30 minuter efter insamling och testas på eLab C-Reactive Protein, Procalcitonin och Lactate Assays och startas på predikat CRP- och PCT-enheter (om tillgängligt på platsen) inom 30 minuter efter eLab helblodstest. Resten av plasmaprovet och plasman från det andra provtagningsröret kommer att frysas inom en timme efter insamlingen och förvaras sedan vid cirka -20 grader C eller kallare.