Оценка производительности анализов Nanomix eLab® CRP, PCT и LAC с помощью системы Nanomix eLab

Эффективность анализов eLab на С-реактивный белок, прокальцитонин и лактат будет продемонстрирована в ходе сравнительного исследования методов, в котором используются образцы цельной венозной крови и плазмы. Результаты eLab будут сравниваться с предикатным устройством, одобренным FDA. Для субъекта будет собираться демографическая информация. Венозную кровь собирают в 2 пробирки с литий-гепарином (2-4 мл на пробирку). Одна пробирка будет использоваться для тестирования на месте, а вторая пробирка будет переработана в плазму для хранения и последующей отправки в назначенный пункт тестирования. Образцы цельной крови будут проверены на С-реактивный белок, прокальцитонин и лактат eLab как можно скорее после сбора; тестирование цельной крови должно быть завершено в течение 30 минут после сбора. Предикатный тест на лактат также будет проведен как можно скорее после сбора; тестирование ВБ по предикату должно быть завершено в течение 30 минут после сбора. Плазма будет отделена от цельной крови с помощью центрифугирования в течение 30 минут после сбора и протестирована с помощью анализов eLab на С-реактивный белок, прокальцитонин и лактат и запущена на предикатных устройствах CRP и PCT (при наличии в центре) в течение 30 минут после забора. Анализ цельной крови eLab. Остаток образца плазмы и плазмы из второй пробирки для сбора замораживают в течение одного часа после сбора, а затем хранят при температуре приблизительно -20°C или ниже.