LORA-PITA IV Enquête générale

Lorazépam

Patients ayant reçu du Lorazépam conformément à l'indication (pour l'état de mal épileptique, SE) et n'ayant aucun antécédent d'utilisation de ce médicament

Médicament: Lorazépam

La dose habituelle de lorazépam chez l'adulte est de 4 mg administrés par voie intraveineuse. Le médicament doit être administré lentement avec une vitesse d'administration de 2 mg/min comme guide. Si nécessaire, 4 mg peuvent être ajoutés mais la dose ne doit pas dépasser 8 mg comme somme des doses initiales et supplémentaires.

La dose habituelle de lorazépam chez les enfants âgés de 3 mois ou plus est de 0,05 mg/kg (jusqu'à 4 mg) administrée par voie intraveineuse. Le médicament doit être administré lentement avec une vitesse d'administration de 2 mg/min comme guide. Si nécessaire, 0,05 mg/kg peut être ajouté mais la dose ne doit pas dépasser 0,1 mg/kg comme somme des doses initiales et supplémentaires.

Autres noms:

• LORA-PITA

Nombre de participants avec des réactions indésirables

Une réaction indésirable sur le médicament (ADR) était un événement indésirable lié au traitement, et toute occurrence médicale fâcheuse attribuée à Lora-Pita chez un participant qui a reçu Lora-Pita. Une réaction défavorable grave (SADR) était un événement indésirable lié au traitement, ce qui a entraîné l'un des résultats suivants ou jugés significatifs pour toute autre raison: décès; mortel; hospitalisation hospitalière initiale ou prolongée; handicap / incapacité persistant ou infirmière; anomalie congénitale / maladizul. La parenté à Lora-Pita a été évaluée par le médecin.

Proportion de participants dont la crise initiale s'est arrêtée dans les 10 minutes suivant l'administration de la dose finale et qui a continué la crise sans au moins 30 minutes (participants chez qui Lora-Pita a été utilisé comme traitement de première ligne)

Les crises d'épilepsie soumises à un traitement avec LORA-PITA ont été évaluées comme évaluation de l'efficacité.

Définition des répondants à la première ou deuxième administration de Lora-Pita: un intervenant a été défini comme un participant dont la crise a résolu dans les 10 minutes après la première administration de Lora-Pita ou la deuxième administration (10 à 30 minutes après la première administration) et qui n'a pas nécessité un traitement supplémentaire avec d'autres médicaments pour la maladie cible dans les 30 minutes après la fin de l'administration (excluant un administration prophylactique) et n'a pas eu de résolution de récepteur (excluant prophylactique) et n'a pas eu de résulture de procureur.

Proportion de participants dont la crise initiale s'est arrêtée dans les 10 minutes suivant l'administration de la dose finale et qui a continué la crise sans au moins 30 minutes (ensemble d'analyse d'efficacité)

Les crises d'épilepsie soumises à un traitement avec LORA-PITA ont été évaluées comme évaluation de l'efficacité.

Définition des répondants à la première ou deuxième administration de Lora-Pita: un intervenant a été défini comme un participant dont la crise a résolu dans les 10 minutes après la première administration de Lora-Pita ou la deuxième administration (10 à 30 minutes après la première administration) et qui n'a pas nécessité un traitement supplémentaire avec d'autres médicaments pour la maladie cible dans les 30 minutes après la fin de l'administration (excluant un administration prophylactique) et n'a pas eu de résolution de récepteur (excluant prophylactique) et n'a pas eu de résulture de procureur.