- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03905798
LORA-PITA IV Generel undersøgelse
LORA-PITA (REGISTERET) Intravenøs injektion 2 mg generel undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studiesteder
-
-
Shibuya-ku
-
Tokyo, Shibuya-ku, Japan
- Pfizer Local Country Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lorazepam
Patienter, der fik Lorazepam i overensstemmelse med indikationen (for Status Epilepticus, SE) og har ingen historie med at bruge dette lægemiddel
|
Den sædvanlige dosis af lorazepam til voksne er 4 mg administreret intravenøst. Lægemidlet bør gives langsomt med administrationshastigheden på 2 mg/min som vejledende. Om nødvendigt kan 4 mg tilføjes, men dosis bør ikke overstige 8 mg som summen af start- og yderligere doser. Den sædvanlige dosis af lorazepam til børn i alderen 3 måneder eller ældre er 0,05 mg/kg (op til 4 mg) administreret intravenøst. Lægemidlet bør gives langsomt med administrationshastigheden på 2 mg/min som vejledende. Om nødvendigt kan 0,05 mg/kg tilføjes, men dosis bør ikke overstige 0,1 mg/kg som summen af start- og yderligere doser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med bivirkning
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af patienter, hvis første anfald stoppede inden for 10 minutter efter indgivelsen af den endelige dosis, og som fortsatte uden anfald i mindst 30 minutter.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Anfald
- Status Epilepticus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Antikonvulsiva
- Lorazepam
Andre undersøgelses-id-numre
- B3541003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Status Epilepticus
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University...RekrutteringIkke-konvulsiv status epilepticusDanmark
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Johns Hopkins UniversityMayo Clinic; NYU Langone Health; Rush University Medical Center; Oregon Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEpilepsi | Status Epilepticus | Anfald | Refraktær Status Epilepticus | Medicinsk resistent status epilepticusForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
University of Cape TownAfsluttetPædiatrisk Status EpilepticusSydafrika
-
Marinus PharmaceuticalsAfsluttetEpilepsi | Status Epilepticus | Konvulsiv status EPILEPTIK | Ikke-konvulsiv status epilepticusForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringRefraktær Status EpilepticusKina
-
Yale UniversityRekrutteringStatus Epilepticus | Refraktær Status EpilepticusForenede Stater
-
Marinus PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuRefraktær Status EpilepticusSpanien, Schweiz, Tyskland, Frankrig, Østrig, Italien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Kroatien, Finland, Belgien, Litauen, Ungarn, Israel, Danmark
Kliniske forsøg med Lorazepam
-
Massachusetts General HospitalUCB PharmaTrukket tilbage
-
Johns Hopkins UniversitySociety of Family PlanningAfsluttetOral Sedation og Cervikal Dilatator SmerterForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetAlzheimers sygdom (AD)Forenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...The Emmes Company, LLCAfsluttet
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); California Institute of TechnologyRekrutteringDepression | Angstlidelser | Frygt | Depression, angst | Angst og frygt | Angst depressionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Edgemont Pharmaceuticals, LLCAfsluttetGeneraliseret angstlidelse (GAD)Forenede Stater
-
St. Justine's HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetHypoglykæmi | Hyperinsulinisme | InsulinomSchweiz