LORA-PITA IV Investigación General

Lorazepam

Pacientes a los que se administró lorazepam de acuerdo con la indicación (para Status Epilepticus, SE) y no tienen antecedentes de uso de este fármaco

Droga: Lorazepam

La dosis habitual de lorazepam en adultos es de 4 mg administrados por vía intravenosa. El fármaco debe administrarse lentamente con una velocidad de administración de 2 mg/min como guía. Si es necesario, se pueden agregar 4 mg, pero la dosis no debe exceder los 8 mg como la suma de las dosis inicial y adicional.

La dosis habitual de lorazepam en niños de 3 meses o más es de 0,05 mg/kg (hasta 4 mg) administrados por vía intravenosa. El fármaco debe administrarse lentamente con una velocidad de administración de 2 mg/min como guía. Si es necesario, se pueden agregar 0,05 mg/kg, pero la dosis no debe exceder los 0,1 mg/kg como la suma de las dosis inicial y adicional.

Otros nombres:

• LORA-PITA

Número de participantes con reacciones adversas a los medicamentos

Una reacción de drogas adversas (ADR) fue un evento adverso relacionado con el tratamiento, y cualquier ocurrencia médica desagradable atribuida a Lora-Pita en un participante que recibió Lora-Pita. Una reacción de drogas adversas (SADR) fue un evento adverso relacionado con el tratamiento que resultó en cualquiera de los siguientes resultados o se considera significativo por cualquier otra razón: muerte; potencialmente mortal; hospitalización inicial o prolongada de hospitalización; discapacidad/incapacidad persistente o significativa; anomalía/defecto de nacimiento congénito. La relación con Lora-Pita fue evaluada por el médico.

Proporción de participantes cuya convulsión inicial se detuvo dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de la dosis final y que continuó sin convulsiones durante al menos 30 minutos (participantes en quienes Lora-Pita fue utilizado como el tratamiento de primera línea)

Las convulsiones epilépticas sujetas a tratamiento con Lora-Pita se evaluaron como evaluación de efectividad.

Definición de los respondedores a la primera o segunda administración de Lora-Pita: un respondedor se definió como un participante cuya incautación se resolvió dentro de los 10 minutos posteriores a la primera administración de Lora-Pita o la segunda administración (10 a 30 minutos después de la primera administración) y que no requirió tratamiento adicional con otras drogas para la enfermedad objetivo dentro de los 30 minutos posteriores al final de la administración (excluyendo la administración de la protección) y no requirió un tratamiento adicional con otros medicamentos para la enfermedad objetivo dentro de los 30 minutos posteriores al final de la administración (excluyendo la administración de la protección) y no exigió un tratamiento adicional con otros medicamentos para la enfermedad objetivo dentro de los 30 minutos posteriores al final de la administración (excluyendo la administración) y no exigió un tratamiento adicional con la recurrencia de medicamentos para la recurrencia.

Proporción de participantes cuya convulsión inicial se detuvo dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de la dosis final y que continuó sin convulsiones durante al menos 30 minutos (conjunto de análisis de eficacia)

Las convulsiones epilépticas sujetas a tratamiento con Lora-Pita se evaluaron como evaluación de efectividad.

Definición de los respondedores a la primera o segunda administración de Lora-Pita: un respondedor se definió como un participante cuya incautación se resolvió dentro de los 10 minutos posteriores a la primera administración de Lora-Pita o la segunda administración (10 a 30 minutos después de la primera administración) y que no requirió tratamiento adicional con otras drogas para la enfermedad objetivo dentro de los 30 minutos posteriores al final de la administración (excluyendo la administración de la protección) y no requirió un tratamiento adicional con otros medicamentos para la enfermedad objetivo dentro de los 30 minutos posteriores al final de la administración (excluyendo la administración de la protección) y no exigió un tratamiento adicional con otros medicamentos para la enfermedad objetivo dentro de los 30 minutos posteriores al final de la administración (excluyendo la administración) y no exigió un tratamiento adicional con la recurrencia de medicamentos para la recurrencia.