- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03905798
ЛОРА-ПИТА IV Общее расследование
ЛОРА-ПИТА (ЗАРЕГИСТРИРОВАННАЯ) Внутривенная инъекция 2 мг Общее исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pfizer CT.gov Call Center
- Номер телефона: 1-800-718-1021
- Электронная почта: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Места учебы
-
-
Shibuya-ku
-
Tokyo, Shibuya-ku, Япония
- Pfizer Local Country Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Лоразепам
Пациенты, получавшие лоразепам по показаниям (при эпилептическом статусе, СЭ) и не применявшие этот препарат в анамнезе
|
Обычная доза лоразепама для взрослых составляет 4 мг внутривенно. Препарат следует вводить медленно со скоростью введения 2 мг/мин. При необходимости можно добавить 4 мг, но доза не должна превышать 8 мг в сумме начальной и дополнительной доз. Обычная доза лоразепама для детей в возрасте 3 месяцев и старше составляет 0,05 мг/кг (до 4 мг) внутривенно. Препарат следует вводить медленно со скоростью введения 2 мг/мин. При необходимости можно добавить 0,05 мг/кг, но доза не должна превышать 0,1 мг/кг в сумме начальной и дополнительной доз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с побочной реакцией
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, у которых первоначальный приступ прекратился в течение 10 минут после введения последней дозы и у которых не было приступов в течение как минимум 30 минут.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Судороги
- Эпилептический статус
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Лоразепам
Другие идентификационные номера исследования
- B3541003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .