LORA-PITA IV Investigação Geral

Lorazepam

Pacientes administrados com Lorazepam de acordo com a indicação (para Status Epilepticus, SE) e sem histórico de uso deste medicamento

Medicamento: Lorazepam

A dose usual de lorazepam em adultos é de 4 mg administrados por via intravenosa. A droga deve ser administrada lentamente com uma taxa de administração de 2 mg/min como orientação. Se necessário, podem ser adicionados 4 mg, mas a dose não deve exceder 8 mg como a soma das doses iniciais e adicionais.

A dose habitual de lorazepam em crianças com idade igual ou superior a 3 meses é de 0,05 mg/kg (até 4 mg) administrado por via intravenosa. A droga deve ser administrada lentamente com uma taxa de administração de 2 mg/min como orientação. Se necessário, pode-se adicionar 0,05 mg/kg, mas a dose não deve exceder 0,1 mg/kg como soma das doses iniciais e adicionais.

Outros nomes:

• LORA-PITA

Número de participantes com reações adversas a medicamentos

Uma reação adversa do medicamento (ADR) foi um evento adverso relacionado ao tratamento, e qualquer ocorrência médica desagradável atribuída a Lora-Pita em um participante que recebeu Lora-Pita. Uma reação adversa grave (SADR) foi um evento adverso relacionado ao tratamento, resultando em qualquer um dos seguintes resultados ou considerado significativo por qualquer outro motivo: morte; risco de vida; hospitalização inicial ou prolongada de pacientes internados; deficiência persistente ou significativa; O relacionamento com Lora-Pita foi avaliado pelo médico.

Proporção de participantes cuja convulsão inicial parou dentro de 10 minutos após a administração da dose final e que continuou sem convulsões por pelo menos 30 minutos (participantes nos quais Lora-Pita foi usado como tratamento de primeira linha)

As crises epilépticas sujeitas a tratamento com LORA-PITA foram avaliadas como avaliação da eficácia.

Definition of responders to the first or second administration of LORA-PITA: A responder was defined as a participant whose seizure resolved within 10 minutes after the first administration of LORA-PITA or the second administration (10 to 30 minutes after the first administration) and who did not require additional treatment with other drugs for the target disease within 30 minutes after the end of administration (excluding prophylactic administration) and had no recurrent seizure.

Proporção de participantes cuja convulsão inicial parou dentro de 10 minutos após a administração da dose final e que continuou sem convulsões por pelo menos 30 minutos (conjunto de análise de eficácia)

As crises epilépticas sujeitas a tratamento com LORA-PITA foram avaliadas como avaliação da eficácia.

Definition of responders to the first or second administration of LORA-PITA: A responder was defined as a participant whose seizure resolved within 10 minutes after the first administration of LORA-PITA or the second administration (10 to 30 minutes after the first administration) and who did not require additional treatment with other drugs for the target disease within 30 minutes after the end of administration (excluding prophylactic administration) and had no recurrent seizure.