- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03905798
LORA-PITA IV Algemeen onderzoek
LORA-PITA (GEREGISTREERD) Intraveneuze injectie 2 mg Algemeen onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefoonnummer: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studie Locaties
-
-
Shibuya-ku
-
Tokyo, Shibuya-ku, Japan
- Pfizer Local Country Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lorazepam
Patiënten die Lorazepam kregen toegediend in overeenstemming met de indicatie (voor Status Epilepticus, SE) en geen voorgeschiedenis hebben van het gebruik van dit geneesmiddel
|
De gebruikelijke dosis lorazepam bij volwassenen is 4 mg intraveneus toegediend. Het geneesmiddel moet langzaam worden toegediend met een toedieningssnelheid van 2 mg/min als richtlijn. Indien nodig kan 4 mg worden toegevoegd, maar de dosis mag niet hoger zijn dan 8 mg als som van de initiële en aanvullende doses. De gebruikelijke dosis lorazepam bij kinderen van 3 maanden of ouder is 0,05 mg/kg (tot 4 mg) intraveneus toegediend. Het geneesmiddel moet langzaam worden toegediend met een toedieningssnelheid van 2 mg/min als richtlijn. Indien nodig kan 0,05 mg/kg worden toegevoegd, maar de dosis mag niet hoger zijn dan 0,1 mg/kg als som van de initiële en aanvullende doses.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers met bijwerking
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage patiënten bij wie de eerste aanval binnen 10 minuten na toediening van de laatste dosis stopte en die gedurende ten minste 30 minuten aanvalsvrij bleef.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Aanvallen
- Status epilepticus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Anticonvulsiva
- Lorazepam
Andere studie-ID-nummers
- B3541003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Status epilepticus
-
Sohag UniversityVoltooidStatus epilepticus | Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus | Status epilepticus, gegeneraliseerd | Status epilepticus, gegeneraliseerd krampachtigEgypte
-
Marinus PharmaceuticalsVoltooidEpilepsie | Status epilepticus | Convulsieve status EPILEPTICUS | Niet-convulsieve status epilepticusVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr.... en andere medewerkersVoltooidGrand Mal-status epilepticus | Niet-convulsieve status epilepticusSpanje
-
University Hospital, MontpellierVoltooid
-
University of Cape TownVoltooidPediatrische status EpilepticusZuid-Afrika
-
Xuanwu Hospital, BeijingWervingRefractaire status EpilepticusChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenConvulsieve status EPILEPTICUS
-
Yale UniversityWervingStatus epilepticus | Refractaire status EpilepticusVerenigde Staten
-
Marinus PharmaceuticalsNog niet aan het wervenRefractaire status EpilepticusSpanje, Zwitserland, Duitsland, Frankrijk, Oostenrijk, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Kroatië, Finland, België, Litouwen, Hongarije, Israël, Denemarken
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidStatus epilepticus | Refractaire status EpilepticusZwitserland
Klinische onderzoeken op Lorazepam
-
Massachusetts General HospitalUCB PharmaIngetrokken
-
Johns Hopkins UniversitySociety of Family PlanningVoltooidOrale sedatie en cervicale dilatatorpijnVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidZiekte van Alzheimer (AD)Verenigde Staten
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...The Emmes Company, LLCVoltooidStatus epilepticusVerenigde Staten
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); California Institute of TechnologyWervingDepressie | Angst stoornissen | Angst | Depressie, angst | Angst en angst | Angstige depressieVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Edgemont Pharmaceuticals, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis (GAS)Verenigde Staten
-
St. Justine's HospitalVoltooid
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Cologne; RWTH... en andere medewerkersVoltooidSchizofrenie | PsychosesDuitsland