- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03913520
Outcome of Patients With Congenital Heart Disease (OUTCARDIOP)
Postoperative Outcome of Patients With Congenital Heart Disease Presenting for Non-cardiac Interventions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Previous studies have shown that children and adults presenting with congenital heart disease are at increased risk of morbidity and mortality after non-cardiac interventions. This risk depends on the type of pathology, the age of the patient and the experience of the physicians in charge of these patients.
We sought to determine the prevalence of children and adults with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions and to investigate their outcome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- All children and adults with congenital heart disease
Exclusion Criteria:
- Parental or patient refusal
- Patients presenting for cardiac interventions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Congenital Heart Disease
Undergoing evaluation at 30 days
|
patients will undergo an evaluation of their outcome at 30 days postoperatively
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The prevalence of patients with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions in a single-centre tertiary hospital
Délai: Intraoperative
|
To analyze the exact number of children and adults with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions in a tertiary hospital
|
Intraoperative
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
To analyze morbidity after non-cardiac interventions in patients with congenital heart disease
Délai: 30 days
|
Morbidity outcome after non-cardiac interventions
|
30 days
|
To analyze mortality after non-cardiac interventions in patients with congenital heart disease
Délai: 30 days
|
Mortality outcome after non-cardiac interventions
|
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona Momeni, MD,PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/12FEV/072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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