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Effets locaux de l'acupuncture et des études de conduction nerveuse

5 octobre 2023 mis à jour par: Alexandra Dimitrova, Oregon Health and Science University

Effets locaux de l'acupuncture sur les nerfs médian et ulnaire chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

Ainsi, l'étude vise à caractériser les effets locaux et spécifiques des nerfs de l'acupuncture sur les nerfs médian et ulnaire de l'avant-bras, en utilisant des études de conduction nerveuse et des tests sensoriels quantitatifs. Tous les participants auront le syndrome du canal carpien et le nerf médian affecté sera comparé au nerf cubital sain. De plus, nous visons à comparer l'effet local, spécifique au nerf, de l'acupuncture manuelle à celui de l'électroacupuncture à basse fréquence et de l'électroacupuncture à haute fréquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de mesurer les effets locaux de l'acupuncture sur les nerfs médian et ulnaire chez les patients atteints de neuropathie médiane au poignet (syndrome du canal carpien), en utilisant des études de conduction nerveuse (NCS) et des tests sensoriels quantitatifs (QST) comme résultats. Notre objectif secondaire est de comparer l'effet de l'acupuncture sur le fonctionnement d'un nerf malade (nerf médian dans le SCC) à son effet sur un nerf sain (ulnaire). De plus, nous visons à comparer l'effet local, spécifique au nerf, de l'acupuncture manuelle à celui de l'électroacupuncture à basse fréquence et de l'électroacupuncture à haute fréquence.

Dans une étude mécaniste de l'acupuncture, 60 sujets atteints du syndrome du canal carpien (CTS) seront randomisés dans des groupes d'acupuncture manuelle (MA), d'électroacupuncture à basse fréquence (LF-EA) et d'électroacupuncture à haute fréquence (HF-EA). Les mesures de base comprendront le QST (seuils de détection des vibrations et du froid), ainsi que le NCS des nerfs médian et ulnaire. Ensuite, chaque groupe subira une acupuncture du nerf médian (points du canal du péricarde) et du nerf cubital (points du canal du cœur), à une semaine d'intervalle, ordre contrebalancé, suivi de mesures post-acupuncture NCS et QST dans les deux territoires nerveux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'une neuropathie sensorimotrice légère à modérée ou médiane sensorielle, établie par une étude NCS/EMG préexistante ET

  • Étude NCS de base au cours des 2 dernières années, compatible avec une neuropathie médiane légère à modérée (CTS) définie comme répondant à l'une des 3 conditions ci-dessous :

    1. Latence sensorielle médiane ET/OU motrice distale prolongée
    2. Amplitude réduite des potentiels d'action nerveux sensoriels médians (SNAP) de pas plus de 50 %
    3. Amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'APB > 50 % de la normale
  • Présence de symptômes de neuropathie compatibles avec le SCC pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

Conditions dans lesquelles l'acupuncture/électroacupuncture peut être contre-indiquée :

  • Coagulopathie/Traitement anticoagulant en cours
  • Épilepsie
  • Antécédents d'insertion de CAD ou de stimulateur cardiaque
  • Grossesse
  • Présence de toute affection cutanée dans le bras, telle qu'une dermatite, des ecchymoses, une peau qui pleure, des lésions cutanées, une peau infectée ou une peau nécrotique.

Conditions dans lesquelles le test QST peut être contre-indiqué :

  • Déficience cognitive importante telle qu'un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de retard mental ou toute autre condition interférant avec la vigilance, l'attention et la capacité de participer à la TVQ
  • Hospitalisation pour anxiété ou dépression au cours des 3 derniers mois
  • Diagnostics psychiatriques actuels (autres que l'anxiété ou la dépression)
  • Consommation de drogues illicites au cours du dernier mois
  • Abus actuel d'EtOH (> 2 verres/jour)
  • Antécédents de maladie neurologique importante pouvant affecter la sensation, par exemple, accidents vasculaires cérébraux, sclérose en plaques ou trouble de la moelle épinière
  • Changement de médicaments pour la neuropathie au cours des 2 derniers mois
  • Changement d'opioïdes, de benzodiazépines, d'ISRS ou d'autres médicaments sédatifs au cours des 2 derniers mois

Conditions qui prédisposent à la neuropathie généralisée

  • Tests anormaux de la fonction thyroïdienne (par anamnèse)
  • Traitement de chimiothérapie antérieur

Autres contre-indications :

  • Antécédents de fracture du poignet ou du coude, traumatisme antérieur du bras, perte de doigts, cicatrisation
  • Antécédents de chirurgie de libération du canal carpien ou de toute autre chirurgie du bras ou de l'épaule
  • Antécédents d'arthrite
  • Utilisation de tout médicament expérimental au cours des six mois précédents

Critères d'exclusion basés sur le NCS au cours des 2 dernières années :

  • Présence de neuropathie médiane motrice isolée (absence de neuropathie sensorielle sur le NCS ou absence de symptômes sensoriels)
  • Symptômes de neuropathie sévère entraînant une incapacité à tolérer l'acupuncture ou la TVQ

  • Présence d'un syndrome du canal carpien sévère, défini comme :

    1. Absence de potentiel d'action nerveux sensoriel enregistré à partir du deuxième ou du cinquième chiffre.
    2. L'amplitude du potentiel d'action musculaire composé enregistré à partir de l'APB ou de l'ADM est inférieure à 50 % de la normale (< 2,5 mv)
  • Présence de neuropathie ulnaire
  • Présence d'anastomose de Martin-Gruber

Critères d'exclusion secondaires après les mesures QST et NCS de base de la SEMAINE 1 :

  • Défaut de se conformer à la TVQ pour cause d'inattention, etc.
  • Hyperalgésie sur TVQ
  • Hypoalgésie sur TVQ
  • Incapacité à confirmer le diagnostic de SCC léger à modéré (NCS normal)
  • Incapacité à tolérer NCS/QST
  • Présence CTS sévère
  • Neuropathie médiane motrice pure
  • Neuropathie ulnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture manuelle

Appareil:

Aiguilles d'acupuncture MAC stériles à usage unique - 0,22 x 25 mm, TianJin Haing Lim Sou Won Medical Equipment Co, Ltd, Corée du Sud

Utilisé pour l'intervention :

Acupuncture manuelle à PC3, PC5 ou HT3, HT4 pendant 20 min
Dispositif: Aiguilles d'acupuncture MAC

Aiguilles d'acupuncture MAC stériles à usage unique (0,22 x 25 mm, TianJin Haing Lim Sou Won Medical Equipment Co, Ltd, Corée du Sud. Utilisé pour l'acupuncture manuelle

Utilisé pour : Acupuncture manuelle sur PC3, PC5 ou HT3, HT4 pendant 20 min
Expérimental: Électroacupuncture basse fréquence

Appareil:

Électrostimulateur 6c.Pro, Pantheon Research, Venise, Californie

Utilisé pour l'intervention :

Électroacupuncture continue basse fréquence (2Hz) vers PC3, PC5 ou HT3, HT4 pendant 20 min
Dispositif: Électrostimulateur 6c.Pro, Pantheon Research, Venise, Californie

Électrostimulateur utilisé pour l'accouchement ou l'électroacupuncture basse fréquence ou haute fréquence

Utilisé pour les Interventions :

Électroacupuncture continue basse fréquence vers PC3, PC5 ou HT3, HT4 pendant 20 min ET électroacupuncture continue haute fréquence vers PC3, PC5 ou HT3, HT4 pendant 20 min
Expérimental: Électroacupuncture à haute fréquence

Appareil:

Électrostimulateur 6c.Pro, Pantheon Research, Venise, Californie

Utilisé pour l'intervention :

Électroacupuncture continue haute fréquence (100 Hz) à PC3, PC5 ou HT3, HT4 pendant 20 min
Dispositif: Électrostimulateur 6c.Pro, Pantheon Research, Venise, Californie

Électrostimulateur utilisé pour l'accouchement ou l'électroacupuncture basse fréquence ou haute fréquence

Utilisé pour les Interventions :

Électroacupuncture continue basse fréquence vers PC3, PC5 ou HT3, HT4 pendant 20 min ET électroacupuncture continue haute fréquence vers PC3, PC5 ou HT3, HT4 pendant 20 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du seuil médian de détection du froid (CDT) après l'acupuncture par rapport à la pré-acupuncture lorsque le nerf médian est traité
Délai: Semaine 1, semaine 2

Le changement médian plus l'écart type lorsque le nerf médian a été traité et la CDT a été mesurée dans la distribution sensorielle du nerf médian.

La CDT est mesurée en unités spécifiques au CASE IV appelées Just Notable Difference (JND). Le système CASE IV utilise un ensemble de 25 niveaux de stimulation vibratoire et thermique standardisés pour les tests et analyses des patients. Ces 25 niveaux sont appelés « différences juste perceptibles » ou « JND » et sont similaires aux décibels. Le concept de JND repose sur le fait qu’une personne sensible peut détecter de fines différences entre deux niveaux de stimulation, alors qu’une personne insensible ne le peut pas. Étant donné que les différences inférieures à un JND sont difficiles à distinguer, un JND est la plus petite différence présentée aux patients. Les stimuli basés sur l'échelle JND peuvent être utilisés pour tester les patients de manière très efficace et rapide, sans compromettre la signification du résultat clinique.
Semaine 1, semaine 2
Modification du seuil de détection du froid ulnaire (CDT) post-acupuncture par rapport à la pré-acupuncture lorsque le nerf médian est traité
Délai: Semaine 1, semaine 2

Il s'agit du changement moyen plus l'écart type de la CDT dans la distribution sensorielle du nerf cubital jamais lorsque le nerf médian est traité.

La CDT est mesurée en unités spécifiques au CASE IV appelées Just Notable Difference (JND). Le système CASE IV utilise un ensemble de 25 niveaux de stimulation vibratoire et thermique standardisés pour les tests et analyses des patients. Ces 25 niveaux sont appelés « différences juste perceptibles » ou « JND » et sont similaires aux décibels. Le concept de JND repose sur le fait qu’une personne sensible peut détecter de fines différences entre deux niveaux de stimulation, alors qu’une personne insensible ne le peut pas. Étant donné que les différences inférieures à un JND sont difficiles à distinguer, un JND est la plus petite différence présentée aux patients. Les stimuli basés sur l'échelle JND peuvent être utilisés pour tester les patients de manière très efficace et rapide, sans compromettre la signification du résultat clinique.
Semaine 1, semaine 2
Modification du seuil médian de détection du froid (CDT) après l'acupuncture par rapport à la pré-acupuncture lorsque le nerf ulnaire est traité
Délai: Semaine 1, semaine 2
Il s'agit du changement moyen plus l'écart type dans le territoire sensoriel du nerf médian lorsque le nerf cubital a été traité.
Semaine 1, semaine 2
Modification du seuil de détection du froid ulnaire (CDT) après l'acupuncture par rapport à la pré-acupuncture lorsque le nerf ulnaire est traité
Délai: Semaine 1, semaine 2
Il s'agit de la variation moyenne plus l'écart type de la CDT dans le territoire sensoriel du nerf cubital lorsque le nerf cubital est traité.
Semaine 1, semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimé)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00008949

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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