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Outcome of Patients With Congenital Heart Disease (OUTCARDIOP)

21 de outubro de 2020 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Postoperative Outcome of Patients With Congenital Heart Disease Presenting for Non-cardiac Interventions

Advanced surgical and medical healthcare systems have resulted in an increased prevalence of children and adults with congenital heart disease in Western countries. These patients often necessitate non-cardiac interventions. Previous studies have demonstrated that these patients are at increased risk of morbidity and mortality when presenting for non-cardiac interventions. The aim of this study is to know the prevalence of patients with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions in a tertiary hospital and to determine their outcome.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Previous studies have shown that children and adults presenting with congenital heart disease are at increased risk of morbidity and mortality after non-cardiac interventions. This risk depends on the type of pathology, the age of the patient and the experience of the physicians in charge of these patients.

We sought to determine the prevalence of children and adults with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions and to investigate their outcome.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All children and adults with congenital heart disease

Exclusion Criteria:

  • Parental or patient refusal
  • Patients presenting for cardiac interventions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Congenital Heart Disease
Undergoing evaluation at 30 days
Outro: Outcome research
patients will undergo an evaluation of their outcome at 30 days postoperatively

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The prevalence of patients with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions in a single-centre tertiary hospital
Prazo: Intraoperative
To analyze the exact number of children and adults with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions in a tertiary hospital
Intraoperative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To analyze morbidity after non-cardiac interventions in patients with congenital heart disease
Prazo: 30 days
Morbidity outcome after non-cardiac interventions
30 days
To analyze mortality after non-cardiac interventions in patients with congenital heart disease
Prazo: 30 days
Mortality outcome after non-cardiac interventions
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Momeni, MD,PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/12FEV/072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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