Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Outcome of Patients With Congenital Heart Disease (OUTCARDIOP)

21 oktober 2020 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Postoperative Outcome of Patients With Congenital Heart Disease Presenting for Non-cardiac Interventions

Advanced surgical and medical healthcare systems have resulted in an increased prevalence of children and adults with congenital heart disease in Western countries. These patients often necessitate non-cardiac interventions. Previous studies have demonstrated that these patients are at increased risk of morbidity and mortality when presenting for non-cardiac interventions. The aim of this study is to know the prevalence of patients with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions in a tertiary hospital and to determine their outcome.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Previous studies have shown that children and adults presenting with congenital heart disease are at increased risk of morbidity and mortality after non-cardiac interventions. This risk depends on the type of pathology, the age of the patient and the experience of the physicians in charge of these patients.

We sought to determine the prevalence of children and adults with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions and to investigate their outcome.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All children and adults with congenital heart disease

Exclusion Criteria:

  • Parental or patient refusal
  • Patients presenting for cardiac interventions

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Congenital Heart Disease
Undergoing evaluation at 30 days
Övrig: Outcome research
patients will undergo an evaluation of their outcome at 30 days postoperatively

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The prevalence of patients with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions in a single-centre tertiary hospital
Tidsram: Intraoperative
To analyze the exact number of children and adults with congenital heart disease presenting for non-cardiac interventions in a tertiary hospital
Intraoperative

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To analyze morbidity after non-cardiac interventions in patients with congenital heart disease
Tidsram: 30 days
Morbidity outcome after non-cardiac interventions
30 days
To analyze mortality after non-cardiac interventions in patients with congenital heart disease
Tidsram: 30 days
Mortality outcome after non-cardiac interventions
30 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Mona Momeni, MD,PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Första postat (Faktisk)

12 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/12FEV/072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Outcome research

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera