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Impact des cures thermales sur la consommation de soins chez les enfants (PEDIATHERM)

10 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Les enfants représentent 1,2 % de la population thermale en France. Les cures thermales, y compris les séjours climatiques, sont principalement prescrites aux enfants dans le cadre de pathologies respiratoires, oto-rhino-laryngologiques et dermatologiques. Les bénéfices après les cures thermales sont l'amélioration des symptômes de la pathologie, la qualité de vie et en particulier la réduction des expositions aux médicaments.

Peu d'auteurs se sont récemment penchés sur l'impact des cures thermales sur la santé des enfants et sur la société, alors que les soins ont beaucoup évolué ces dernières années. De plus, aucune étude en vie réelle d'un grand échantillon d'enfants ne semble avoir été menée dans ce domaine. La présente étude envisage de mener une étude de pharmaco-épidémiologie sur des bases de données médico-administratives de type « étude observationnelle », en vie réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8372

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31000
        • University Hospital Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de pharmaco-épidémiologie de type « étude observationnelle », en vie réelle, concernera des enfants âgés de 1 à 15 ans vivant en France au moment de l'étude. Elle sera menée au niveau départemental de la Haute-Garonne à travers l'utilisation de la base de données APPLE (PrescriptiOns Médicaments Mère Enfants) et au niveau national à travers l'utilisation de la base de données. EGB (Echantillon Général de Bénéficiaires).

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants vivant en France au moment de l'étude
  • Cohorte 'POMME' : enfants inclus à la naissance et Cohorte 'EGB' : enfants de la naissance à 15 ans

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte départementale
Niveau départemental de la Haute-Garonne à travers l'utilisation de la cohorte 'POMME' (PrescriptiOns Médicaments Mère Enfants)
Médicament: Consommation de drogue
nombre de Doses Définies Journalières (DDJ) de médicaments prescrits et administrés aux enfants dans le cadre de l'indication de la cure thermale
Cohorte nationale
Niveau national grâce à l'utilisation de la base de données "EGB" (General Sample of Beneficiaries)
Médicament: Consommation de drogue
nombre de Doses Définies Journalières (DDJ) de médicaments prescrits et administrés aux enfants dans le cadre de l'indication de la cure thermale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de drogue
Délai: jusqu'à 7 ans des enfants
nombre de doses définies journalières (DDD)
jusqu'à 7 ans des enfants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la cure thermale
Délai: jusqu'à 7 ans des enfants
Nombre et type de cure thermale
jusqu'à 7 ans des enfants
Population d'enfants
Délai: jusqu'à 7 ans des enfants
population d'enfants en termes d'âge, de poids et de caractéristiques pondérales et de santé à travers les certificats de santé obligatoires à 8 jours, 9 mois et 2 ans, mais aussi l'utilisation des soins et des médicaments
jusqu'à 7 ans des enfants
Comparez 2 sources de données
Délai: jusqu'à 7 ans des enfants
Comparer la population d'enfants des 2 sources de données utilisées pour ce projet (niveau départemental avec la cohorte 'POMME' et niveau national avec l''EGB') pour déterminer si la situation géographique du département de la Haute-Garonne influence la prise en charge de cette type de maladies
jusqu'à 7 ans des enfants
impact du traitement SPA sur la pathologie
Délai: jusqu'à 7 ans des enfants
Étudier l'impact des cures thermales sur la consommation de soins en lien avec la pathologie ayant motivé la cure thermale, avant et après la cure thermale
jusqu'à 7 ans des enfants
Frais médicaux
Délai: jusqu'à 7 ans des enfants
impact des cures thermales sur la consommation de médicaments et de soins en termes de coût pour la société.
jusqu'à 7 ans des enfants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnès Sommet, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Première publication (Réel)

30 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/18/0420

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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