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Impacto dos Tratamentos de Spa no Consumo de Cuidados em Crianças (PEDIATHERM)

10 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

As crianças representam 1,2% da população termal na França. Os tratamentos de spa, incluindo estadias climáticas, são prescritos principalmente para crianças no contexto de problemas respiratórios, otorrinolaringológicos e dermatológicos. Os benefícios após os tratamentos de spa são a melhoria dos sintomas da patologia, a qualidade de vida e, em particular, a redução das exposições a medicamentos.

Poucos autores investigaram recentemente o impacto dos tratamentos de spa na saúde das crianças e da sociedade, embora os cuidados tenham mudado significativamente nos últimos anos. Além disso, nenhum estudo da vida real de uma grande amostra de crianças parece ter sido conduzido nessa área. O presente estudo pretende realizar um estudo farmacoepidemiológico em bases de dados médico-administrativas do tipo "estudo observacional", na vida real.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8372

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31000
        • University Hospital TOULOUSE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo farmacoepidemiológico do tipo "estudo observacional", na vida real, abrangerá crianças de 1 a 15 anos residentes na França no momento do estudo. Será realizado no nível departamental da Haute-Garonne através do uso do banco de dados APPLE (PrescriptiOns Medicines Mother Children) e no nível nacional através do uso do banco de dados. EGB (Amostra Geral de Beneficiários).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que vivem na França no momento do estudo
  • Coorte 'POMME': crianças incluídas ao nascer e coorte 'EGB': crianças do nascimento aos 15 anos

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte departamental
Nível de departamento de Haute-Garonne através do uso da coorte 'POMME' (PrescriptiOns Medicines Mother Children)
Medicamento: Consumo de drogas
número de Doses Diárias Definidas (DDDs) de medicamentos prescritos e administrados a crianças em conexão com a indicação do tratamento de spa
Coorte nacional
Nível nacional através da utilização da base de dados "EGB" (Amostra Geral de Beneficiários)
Medicamento: Consumo de drogas
número de Doses Diárias Definidas (DDDs) de medicamentos prescritos e administrados a crianças em conexão com a indicação do tratamento de spa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de drogas
Prazo: até 7 anos de idade das crianças
número de Doses Diárias Definidas (DDDs)
até 7 anos de idade das crianças

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição do tratamento de spa
Prazo: até 7 anos de idade das crianças
Número e tipo de tratamento de spa
até 7 anos de idade das crianças
População de crianças
Prazo: até 7 anos de idade das crianças
população de crianças em termos de idade, peso e características de peso e saúde através de certificados de saúde obrigatórios aos 8 dias, 9 meses e 2 anos, mas também uso de cuidados e medicação
até 7 anos de idade das crianças
Comparar 2 fontes de dados
Prazo: até 7 anos de idade das crianças
Compare a população de crianças das 2 fontes de dados usadas para este projeto (nível departamental com a coorte 'POMME' e nível nacional com o 'EGB') para determinar se a situação geográfica do departamento de Haute-Garonne influencia a gestão deste tipo de doenças
até 7 anos de idade das crianças
impacto do tratamento SPA na patologia
Prazo: até 7 anos de idade das crianças
Estudar o impacto dos tratamentos de spa no consumo de cuidados relacionados com a patologia que motivou o tratamento de spa, antes e depois do SPA
até 7 anos de idade das crianças
Custos médicos
Prazo: até 7 anos de idade das crianças
impacto dos tratamentos termais no consumo de medicamentos e cuidados em termos de custo para a sociedade.
até 7 anos de idade das crianças

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès Sommet, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/18/0420

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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