Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spa-behandlingers indvirkning på forbruget af pleje hos børn (PEDIATHERM)

10. november 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Børn repræsenterer 1,2 % af kurbefolkningen i Frankrig. Spa-behandlinger, herunder klimatiske ophold, ordineres hovedsageligt til børn i forbindelse med respiratoriske, otorhinolaryngologiske og dermatologiske tilstande. Fordelene efter spa-behandlinger er forbedringen af ​​symptomerne på patologien, livskvaliteten og især reduktionen af ​​lægemiddeleksponeringer.

Få forfattere har for nylig undersøgt spabehandlingers indvirkning på børns og samfundets sundhed, mens plejen har ændret sig markant i de senere år. Desuden ser det ud til, at der ikke er blevet gennemført nogen virkelighedsundersøgelse af et stort udvalg af børn på dette område. Nærværende undersøgelse planlægger at udføre en farmakoepidemiologisk undersøgelse på medico-administrative databaser af typen "observationsundersøgelse" i det virkelige liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • University Hospital TOULOUSE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne farmakoepidemiologiske undersøgelse af typen "observationsstudie" vil i det virkelige liv vedrøre børn i alderen 1 til 15, der bor i Frankrig på tidspunktet for undersøgelsen. Det vil blive gennemført på afdelingsniveau i Haute-Garonne gennem brug af APPLE-databasen (Recepter Medicin Mother Children) og på nationalt niveau gennem brug af databasen. EGB (General Sample of Beneficiaries).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der bor i Frankrig på tidspunktet for undersøgelsen
  • 'POMME'-kohorte: børn inkluderet ved fødslen og 'EGB'-kohorte: børn fra fødslen til 15 år

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afdelingskohorte
Afdelingsniveau i Haute-Garonne gennem brug af 'POMME'-kohorten (Recepter medicin moder børn)
Medicin: Narkotikaforbrug
antal daglige definerede doser (DDD'er) af medicin ordineret og givet til børn i forbindelse med indikation af spabehandlingen
National kohorte
Nationalt niveau gennem brug af "EGB"-databasen (generel stikprøve af modtagere)
Medicin: Narkotikaforbrug
antal daglige definerede doser (DDD'er) af medicin ordineret og givet til børn i forbindelse med indikation af spabehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikaforbrug
Tidsramme: indtil 7 år af børn
antal daglige definerede doser (DDD'er)
indtil 7 år af børn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af spabehandling
Tidsramme: indtil 7 år af børn
Antal og type af spabehandling
indtil 7 år af børn
Befolkning af børn
Tidsramme: indtil 7 år af børn
befolkning af børn mht. alder, vægt og vægtkarakteristika og helbred gennem obligatoriske helbredsattester ved 8 dage, 9 måneder og 2 år, men også brug af pleje og medicin
indtil 7 år af børn
Sammenlign 2 datakilder
Tidsramme: indtil 7 år af børn
Sammenlign populationen af ​​børn fra de 2 datakilder, der er brugt til dette projekt (afdelingsniveau med kohorten 'POMME' og nationalt niveau med 'EGB') for at afgøre, om den geografiske situation i departementet Haute-Garonne påvirker forvaltningen af ​​dette type sygdomme
indtil 7 år af børn
effekt af SPA-behandling på patologien
Tidsramme: indtil 7 år af børn
Undersøg effekten af ​​spabehandlinger på forbruget af pleje i forbindelse med den patologi, der motiverede spabehandlingen, før og efter spabehandlingen
indtil 7 år af børn
Medicinske omkostninger
Tidsramme: indtil 7 år af børn
spabehandlingers indvirkning på forbruget af medicin og pleje i form af omkostninger for samfundet.
indtil 7 år af børn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnès Sommet, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

30. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/18/0420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narkotikaforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner