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Impatto delle cure termali sul consumo di cure nei bambini (PEDIATHERM)

10 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

I bambini rappresentano l'1,2% della popolazione termale in Francia. Le cure termali, compresi i soggiorni climatici, sono principalmente prescritte ai bambini nell'ambito di patologie respiratorie, otorinolaringoiatriche e dermatologiche. I benefici dopo le cure termali sono il miglioramento dei sintomi della patologia, la qualità della vita e in particolare la riduzione delle esposizioni ai farmaci.

Pochi autori hanno recentemente indagato l'impatto delle cure termali sulla salute dei bambini e della società, mentre l'assistenza è cambiata in modo significativo negli ultimi anni. Inoltre, in quest'area non sembra essere stato condotto alcuno studio di vita reale su un ampio campione di bambini. Il presente studio si propone di condurre uno studio di farmacoepidemiologia su banche dati medico-amministrative di tipo "studio osservazionale", nella vita reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8372

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • University Hospital TOULOUSE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio di farmacoepidemiologia del tipo "studio osservazionale", nella vita reale, riguarderà bambini di età compresa tra 1 e 15 anni che vivevano in Francia al momento dello studio. Sarà condotto a livello dipartimentale dell'Alta Garonna attraverso l'uso del database APPLE (PrescriptiOns Medicines Mother Children) ea livello nazionale attraverso l'uso del database. EGB (Campione Generale dei Beneficiari).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che vivevano in Francia al momento dello studio
  • Coorte 'POMME': bambini inclusi alla nascita e coorte 'EGB': bambini dalla nascita ai 15 anni

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte dipartimentale
Livello dipartimentale dell'Alta Garonna attraverso l'uso della coorte "POMME" (PrescriptiOns Medicines Mother Children)
Droga: Consumo di droga
numero di Dosi Definite Giornaliere (DDD) di farmaci prescritti e somministrati ai bambini in relazione all'indicazione della cura termale
Coorte nazionale
Livello nazionale attraverso l'utilizzo della banca dati "EGB" (Campione Generale dei Beneficiari)
Droga: Consumo di droga
numero di Dosi Definite Giornaliere (DDD) di farmaci prescritti e somministrati ai bambini in relazione all'indicazione della cura termale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di droga
Lasso di tempo: fino a 7 anni dei bambini
numero di dosi definite giornaliere (DDD)
fino a 7 anni dei bambini

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del trattamento termale
Lasso di tempo: fino a 7 anni dei bambini
Numero e tipo di cure termali
fino a 7 anni dei bambini
Popolazione dei bambini
Lasso di tempo: fino a 7 anni dei bambini
popolazione dei bambini per età, peso e caratteristiche ponderali e di salute attraverso certificati sanitari obbligatori a 8 giorni, 9 mesi e 2 anni, ma anche uso di cure e farmaci
fino a 7 anni dei bambini
Confronta 2 origini dati
Lasso di tempo: fino a 7 anni dei bambini
Confrontare la popolazione di bambini dalle 2 fonti di dati utilizzate per questo progetto (livello dipartimentale con la coorte 'POMME' e livello nazionale con 'EGB') per determinare se la situazione geografica del dipartimento dell'Alta Garonna influenza la gestione di questo tipo di malattie
fino a 7 anni dei bambini
impatto delle cure termali sulla patologia
Lasso di tempo: fino a 7 anni dei bambini
Studiare l'impatto delle cure termali sul consumo di cure in relazione alla patologia che ha motivato la cura termale, prima e dopo la SPA
fino a 7 anni dei bambini
Spese mediche
Lasso di tempo: fino a 7 anni dei bambini
impatto delle cure termali sul consumo di farmaci e cure in termini di costo per la società.
fino a 7 anni dei bambini

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnès Sommet, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/18/0420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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