Un essai nutritionnel sur l'effet de L. Rhamnosus Yoba sur l'IAR et d'autres résultats de santé chez les enfants (3-6 ans) en Ouganda

Il s'agit d'un essai nutritionnel observationnel à deux volets : 1) volet d'intervention du yaourt probiotique contenant du Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 et 2) volet témoin du lait. Environ 500 enfants dans chaque bras seront inscrits. Les enfants seront inscrits dans le volet yaourt ou lait, selon la préférence de l'école et des parents en réponse à une campagne de sensibilisation d'une ONG de la région. Cette sélection sera donc non randomisée et non en aveugle. Au sein d'une même école, tous les enfants seront inscrits dans le même bras. Les enfants seront suivis pendant 3 semaines dans la ligne de base. Par la suite, les enfants consommeront soit 100 ml de yaourt, soit 100 ml de lait, une fois par jour pendant cinq jours par semaine pendant neuf semaines, tout en étant surveillés en permanence. Le lait et le yaourt seront d'origine locale dans le quartier où se trouvent les écoles. Les outils de surveillance et de collecte de données comprennent :

1. Questionnaire initial, intermédiaire et final administré aux parents pour identifier les facteurs de confusion (par ex. l'utilisation de médicaments et l'alimentation à domicile) du groupe de traitement et du groupe témoin.
2. Mesures du poids, de la taille, du périmètre brachial MUAC et du périmètre crânien toutes les 4 semaines pendant 3 mois dans les groupes de traitement et de contrôle (total 4 fois). Une mesure ponctuelle sera prise 6 mois après l'étude.
3. Surveillance quotidienne de l'incidence des IAG, diarrhées, éruptions cutanées ou autres maladies dans les groupes de traitement et de contrôle par les enseignants avec confirmation d'une infirmière dans une application mobile.

Seront recrutés des enfants d'établissements préscolaires dans lesquels la direction et les parents ont récemment décidé d'acheter régulièrement du lait ou des yaourts pour les élèves. Les sujets d'étude (enfants) sont recrutés dans ces institutions. Seuls les enfants dont les parents ont accepté de contribuer à la consommation de lait/yaourt et qui ont en outre consenti à ce que leurs enfants soient mesurés et suivis dans le cadre de la présente étude seront recrutés. Le parent est libre de fournir à son enfant du lait/yaourt, même s'il ne consent pas à ce que l'enfant participe à l'étude.

L'étude commencera trois semaines avant le début de la consommation de lait ou de yaourt, afin d'établir une base de référence solide. À l'aide de tablettes et d'une application spécialement conçue, les infirmières suivront la santé de leurs élèves en suivant l'incidence de la diarrhée, des infections des voies respiratoires, des éruptions cutanées et d'autres maladies. Les enseignants suivront l'assiduité quotidienne des élèves.

Les mesures du poids, de la taille, du périmètre brachial et du périmètre crânien seront mesurées par une infirmière toutes les quatre semaines, en commençant trois semaines avant le début de la consommation de lait ou de yaourt. Les mesures seront effectuées à l'aide des procédures opérationnelles standard fournies par Life Study et analysées à l'aide des directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Durant ces 3 mois de suivi des enfants, un questionnaire sera administré aux parents des enfants en début, milieu et fin d'étude. L'objectif principal et le contenu du questionnaire sont liés au régime alimentaire des enfants en dehors de l'école, afin de déterminer s'il existe des différences significatives entre les régimes alimentaires des enfants du groupe de traitement et du groupe de contrôle. Les questionnaires comprendront en outre des questions sur l'absentéisme et ses causes, l'incidence de la diarrhée, des infections des voies respiratoires ou de toute autre maladie, et l'utilisation de tout type de médicament ou de traitement, afin de vérifier et de compléter les informations fournies par l'enseignant de la classe.